Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Algo sobre el diseño de sistemas de salas blancas y los requisitos técnicos
Para satisfacer las necesidades específicas de las diferentes industrias, los diseños de salas blancas deben adaptarse en función de estándares universales.
- Estándares básicos de parámetros ambientales
Esta sección proporciona una base común para todos los diseños de salas blancas y no está limitada por ningún sector industrial.
- Limpieza del aire: Clasificado según las normas ISO, desde la más alta, la Clase ISO 5, hasta la Clase ISO 9, para cumplir con los requisitos de control de partículas suspendidas de diferentes procesos.
- Temperatura y humedad: El rango de temperatura básico es de 18 a 26 °C, con la humedad ajustada según los requisitos de la industria (por ejemplo, la industria alimentaria requiere ≤75 % para evitar la condensación).
- Ruido: El nivel de ruido en interiores no debe superar los 65 dB(A).
- Iluminación: La iluminancia media no debe ser inferior a 500 lx.
- Ventilación y diferencial de presión:
Volumen de aire fresco: Asegúrese de que haya al menos 40 m³ por persona por hora para mantener una presión positiva y compensar el flujo de aire de escape.
Distribución del flujo de aire: Garantizar un flujo de aire ordenado desde las zonas limpias a las menos limpias mediante un diseño racional de los sistemas de suministro, retorno y extracción de aire.
II. Explicación detallada de las configuraciones específicas de la industria
Además de las normas generales, cada industria requiere las siguientes tecnologías y diseños específicos.
- Biomédica: Enfoque en la bioseguridad y la garantía de esterilidad
Niveles de bioseguridad y seguridad: Las áreas de llenado de clase A (ISO 5) y las áreas de manipulación celular de clase B (ISO 6) son fundamentales. Las operaciones con patógenos de alto riesgo deben integrar diseños de laboratorio de bioseguridad BSL-2/3, basados en entornos de presión negativa, estructuras herméticas, enclavamientos de doble puerta y duchas de emergencia.
Unidades clave: La sala de esterilización debe ser independiente, construida con materiales resistentes al fuego y a altas temperaturas, y equipada con un esterilizador de doble puerta o un equipo de desinfección por atomizador VHP.
Principios de aislamiento: Las diferentes áreas funcionales deben estar físicamente aisladas, con el personal y la logística estrictamente separados.
- Industria alimentaria: Se centra en el control microbiano y la prevención de la contaminación.
Control de zonas: Respete estrictamente la disposición del proceso "de limpio a sucio". Las áreas de trabajo limpias (como la sala de envasado interior, ISO Clase 8) deben ubicarse a barlovento, creando un gradiente de presión con las áreas semilimpias (como el área de procesamiento de materia prima, ISO Clase 9).
Supresión ambiental: Controlar estrictamente las bajas temperaturas (18-26 °C) y la baja humedad (≤75 %) para inhibir el crecimiento microbiano.
Diseño higiénico: El sistema de ventilación utiliza principalmente filtración primaria y secundaria, haciendo hincapié en la sustitución y limpieza periódica de los filtros.
- Industria cosmética: Se centra en el control de la contaminación química y la compatibilidad de los materiales.
Protección local: Dentro de las salas de emulsificación y llenado ISO Clase 8, se han instalado cabinas de flujo laminar Clase 100 para proporcionar un entorno ultralimpio para las operaciones principales.
Materiales resistentes a la corrosión: Para la decoración de interiores se prefieren materiales antimoho y resistentes a la corrosión, como pintura antimoho, placas de acero prepintadas y pisos autonivelantes epóxicos. Todas las juntas deben sellarse. Tratamiento de gases de escape: El sistema de escape debe integrarse con un dispositivo de adsorción de carbón activado para eliminar eficazmente los compuestos orgánicos volátiles (COV) generados durante el proceso de producción.
Maquinaria farmacéutica de Suzhou Co., Ltd.
2025/10/29
Tía
