FAQ-Comment configurer la salle de pesée ?

1 : Est-il possible d’évacuer directement la poussière hors de la pièce avec un ventilateur d’extraction lors du pesage des matériaux ? Ou faut-il utiliser un flux laminaire à cent niveaux ?

R : L’évacuation directe n’est pas autorisée, mais il n’est pas nécessaire d’avoir un flux laminaire à cent niveaux. Il doit y avoir un flux à sens unique dans la salle de pesée ou de dosage pour protéger les produits et les opérateurs. Généralement, un test de fumée est utilisé pour confirmer s'il s'agit d'un flux à sens unique. Quant au niveau, il doit au moins être cohérent avec les exigences de l'environnement de production. Le niveau de pureté de l'air de la salle de pesée doit être conforme aux exigences de production et le niveau spécifique peut être déterminé en fonction des produits et des processus fabriqués par l'entreprise. La conception utilisant un ventilateur d'extraction pour évacuer directement la poussière à l'extérieur ne peut pas garantir la propreté de l'environnement de production et ne répond pas aux exigences de sécurité et d'environnement.

2 : Que la salle de pesée soit installée dans l'entrepôt ou dans l'atelier de production propre, les matières premières qui n'ont pas été externalisées peuvent-elles entrer dans la zone de production propre ?

R : La salle de pesée peut être installée dans l’entrepôt ou dans la zone propre. Ceux qui n'ont pas été externalisés mais qui ont été nettoyés peuvent entrer dans la zone propre pour la production de médicaments non stériles. Généralement, ils doivent être externalisés. Le niveau de pureté de l'air de la salle de pesée doit être conforme aux exigences de production. L'emballage entrant dans la zone propre doit être maintenu propre et les matériaux d'emballage doivent être exempts de copeaux, de poussière, d'odeur, etc., et ne doivent pas affecter l'environnement de production, le processus de production et la qualité du produit.

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/09/26

Mia