الأسئلة الشائعة-كيفية ضبط غرفة الوزن؟
1: هل يمكن إخراج الغبار مباشرة من الغرفة بواسطة مروحة الشفط عند وزن المواد؟ أم يجب علينا استخدام تدفق الصفحي مستوى مائة؟
ج: لا يجوز التفريغ المباشر، ولكن ليس من الضروري أن يكون التدفق الصفحي بمستوى مائة. يجب أن يكون هناك تدفق في اتجاه واحد في غرفة الوزن أو الخلط لحماية المنتجات والمشغلين. بشكل عام، يتم استخدام اختبار الدخان لتأكيد ما إذا كان التدفق في اتجاه واحد. أما المستوى فيجب على الأقل أن يكون متوافقاً مع متطلبات بيئة الإنتاج. يجب أن يكون مستوى نظافة الهواء في غرفة الوزن متوافقًا مع متطلبات الإنتاج، ويمكن تحديد المستوى المحدد وفقًا للمنتجات والعمليات التي تنتجها المؤسسة. إن تصميم استخدام مروحة العادم لتصريف الغبار مباشرة في الخارج لا يمكن أن يضمن نظافة بيئة الإنتاج ولا يلبي متطلبات السلامة والبيئة.
2: سواء تم تعيين غرفة الوزن في المستودع أو في ورشة الإنتاج النظيفة، هل يمكن للمواد الخام التي لم يتم الاستعانة بمصادر خارجية أن تدخل إلى منطقة الإنتاج النظيفة؟
ج: يمكن إنشاء غرفة الوزن في المستودع أو المنطقة النظيفة. يمكن لأولئك الذين لم يتم الاستعانة بمصادر خارجية ولكن تم تنظيفهم الدخول إلى المنطقة النظيفة لإنتاج الأدوية غير المعقمة. بشكل عام، ينبغي الاستعانة بمصادر خارجية. يجب أن يكون مستوى نظافة الهواء في غرفة الوزن متوافقًا مع متطلبات الإنتاج. يجب أن تظل العبوة التي تدخل المنطقة النظيفة نظيفة، ويجب أن تكون مواد التعبئة والتغليف خالية من الرقائق والغبار والرائحة وما إلى ذلك، ولا تؤثر على بيئة الإنتاج وعملية الإنتاج وجودة المنتج.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2022/09/26
ميا
