Diseños de salas blancas para cada aplicación

Por qué importan los diseños de salas blancas

El diseño de salas blancas es fundamental, ya que ayuda a proteger productos, experimentos y personas contra la contaminación. Incluso las partículas de polvo o los gérmenes más pequeños pueden destruir medicamentos, componentes electrónicos o resultados de laboratorio. Una sala blanca bien construida garantiza que todo se mantenga seguro, limpio y bajo control.

Algunas razones importantes por las que los diseños de salas blancas son importantes:

● Seguridad del producto:   Previene la contaminación de medicamentos, dispositivos médicos y aparatos electrónicos.

● Cumplimiento normativo:   Existen algunas industrias, como la farmacéutica, que necesitan operar bajo normas estrictas para mantenerse dentro de la legalidad.

● Ahorro de costes:   Reduce los residuos, las retiradas del mercado y los errores.  

Por ejemplo, una sola partícula en una sala estéril basta para contaminar un lote completo, lo que puede suponer pérdidas de miles de dólares en la producción farmacéutica. Para evitar estos problemas y garantizar la consistencia de los resultados en cada ocasión, es necesario diseñar una sala blanca adecuadamente. Contamos con amplia experiencia en el diseño para diversas industrias y ofrecemos planos de diseño en 3D.

Diseños de salas blancas para investigación y fabricación

La construcción de salas blancas varía según su uso previsto: investigación o fabricación. El diseño debe corresponderse con el tipo de trabajo que se realiza en su interior para garantizar la seguridad de los productos y experimentos.

1. Salas blancas de investigación

Los centros de investigación, como los laboratorios de universidades y empresas biotecnológicas, utilizan salas blancas para obtener resultados fiables. Estas salas blancas se caracterizan por su flexibilidad, ya que los proyectos de investigación cambian con frecuencia. Algunos de los componentes de estos sistemas incluyen:

● Paredes modulares:   Puede trasladarse o ampliarse a medida que el proyecto cambie.

● Sistemas de flujo de aire:    Mantenga el polvo y los gérmenes alejados de los experimentos .

● Controles de entrada:   Las duchas de aire y las zonas de vestuarios impiden la entrada de partículas exteriores.

2. Salas blancas de fabricación

Las salas blancas de fabricación son más estrictas, ya que deben cumplir normas más rigurosas. Se utilizan en la producción a gran escala de medicamentos, componentes electrónicos o componentes médicos.

● Fabricación de productos electrónicos:   Para evitar defectos microscópicos en los chips, se necesitan salas ultralimpias.

● Fabricación de dispositivos médicos:   Es necesario controlar la contaminación para garantizar la seguridad del paciente.

● Producción farmacéutica:   La producción debe seguir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para cumplir con los requisitos legales.

3. Salas blancas farmacéuticas

Las salas blancas farmacéuticas son algunas de las salas más controladas. Incluso una partícula o germen muy pequeño puede estropear un lote de medicamento, por lo que estas salas blancas deben seguir normas estrictas. Deben cumplir con directrices internacionales como las normas GMP y de la FDA.

● Las áreas de producción estériles deben ser de clase ISO 5 o superior.  

● Las salas blancas suelen subdividirse en diferentes zonas para evitar que se mezclen las actividades de alto y bajo riesgo. Las zonas de alto riesgo (donde se fabrican los medicamentos) están separadas de las zonas de apoyo (ISO Clase 7-8).

● Los trabajadores siguen procedimientos especiales de vestimenta para minimizar la contaminación.

Por ejemplo, los medicamentos inyectables se fabrican en salas blancas ISO Clase 5, pero el área de apoyo puede ser ISO Clase 7 u 8.

Características clave de diseño en salas blancas

Las salas blancas poseen características especiales que garantizan que el aire y el ambiente permanezcan extremadamente limpios. Estas características son importantes para proteger los productos, los experimentos y al personal.

1. Sistemas de flujo de aire

Las salas blancas cuentan con filtros HEPA (filtros de aire de partículas de alta eficiencia) o ULPA (filtros de aire de ultrabaja penetración) para retener los contaminantes. El flujo de aire puede ser laminar (suave, unidireccional) o turbulento según los requisitos.

2. Control de presión

● Presión positiva:   Expulsa el aire limpio para evitar la entrada de aire contaminado. Se utiliza en salas blancas médicas o electrónicas.

● Presión negativa:   Mantiene las partículas o sustancias químicas peligrosas en su interior, impidiendo que escapen. Se utiliza en laboratorios que contienen materiales peligrosos.

3. Materiales

Las paredes, el techo y los suelos están construidos con materiales que no desprenden partículas, como acero inoxidable o paneles revestidos. Estos materiales evitan la acumulación de partículas y son fáciles de limpiar.

4. Vestimenta y sistemas de entrada

El personal es una de las principales fuentes de riesgo de contagio. Los trabajadores deben usar batas especiales, mascarillas, guantes y cubrezapatos antes de entrar.

Beneficios de un diseño adecuado de salas blancas

La sala blanca debe estar bien diseñada, lo cual es fundamental para la seguridad y la eficiencia. Esto ayuda a garantizar que el polvo, los gérmenes o las partículas diminutas no dañen los productos ni los experimentos. Algunos beneficios clave son:

● Mejora de la calidad del producto

● Cumplimiento de las normativas del sector.

● Menor riesgo de retiradas del mercado relacionadas con la contaminación.

● Espacios flexibles para diversas aplicaciones

● Ahorro de costes en operaciones a largo plazo

Aplicaciones de salas blancas en diversos sectores

Las salas blancas se utilizan en numerosas industrias donde la limpieza es fundamental. Permiten garantizar la seguridad de los productos, los experimentos y las personas frente a pequeñas partículas y gérmenes.

● Productos farmacéuticos: Para la producción y el envasado estéril de medicamentos.

● Biotecnología: Para la investigación genética y el cultivo de tejidos

● Electrónica: Para la fabricación de microchips y pantallas

● Atención sanitaria: Para farmacias hospitalarias y quirófanos

● Aeroespacial: Para el ensamblaje de satélites y naves espaciales

Reflexiones finales

El diseño de salas blancas no es una solución universal. Debe diseñarse para satisfacer las necesidades específicas de cada industria. Ya sea un sistema modular flexible para investigación, un diseño de paredes rígidas para fabricación o una sala blanca farmacéutica estrictamente regulada, el objetivo es el mismo: evitar la contaminación.

En Sz Pharma , ofrecemos soluciones integrales de salas blancas para todas las aplicaciones. Nuestro objetivo es desarrollar diseños fiables, conformes y eficientes que cumplan con los más altos estándares de la industria, a la vez que satisfacen las necesidades específicas de nuestros clientes.

1. Salas blancas modulares

Se trata de sistemas prefabricados que se pueden instalar rápidamente y ampliar según sea necesario. Son populares por su asequibilidad y flexibilidad.

2. Salas blancas de paredes rígidas

Las salas blancas de paredes rígidas son estructuras permanentes con paneles resistentes. Ofrecen mayores niveles de limpieza y son adecuadas para industrias con requisitos estrictos.

3. Salas blancas de paredes blandas

Construidas con muros cortina de plástico, las salas blancas de paredes flexibles se utilizan para aplicaciones menos exigentes. Son fáciles de trasladar y económicas, pero ofrecen menor protección que los sistemas de paredes rígidas.