Projetos de salas limpas para todas as aplicações

Por que os projetos de salas limpas são importantes?

O projeto de salas limpas é de extrema importância, pois ajuda a proteger produtos, experimentos e pessoas contra contaminação. Mesmo partículas de poeira ou germes muito pequenos podem destruir medicamentos, componentes eletrônicos ou resultados de laboratório. Uma sala limpa construída corretamente garante que tudo esteja seguro, limpo e sob controle.

Algumas razões importantes pelas quais os projetos de salas limpas são importantes:

● Segurança do produto:   Previne a contaminação de medicamentos, dispositivos médicos e componentes eletrônicos.

● Conformidade regulamentar:   Existem alguns setores, como a indústria farmacêutica, que precisam operar sob regras rígidas para se manterem dentro da lei.

● Redução de custos:   Reduz o desperdício, os recalls e os erros.  

Por exemplo, uma única partícula em uma sala estéril é suficiente para contaminar um lote inteiro, o que pode custar milhares de dólares na produção farmacêutica. Para evitar esses problemas e garantir a consistência dos resultados em todas as produções, é necessário projetar uma sala limpa adequadamente. Temos vasta experiência em projetos para diversos setores e fornecemos desenhos de projeto em 3D.

Projetos de salas limpas para pesquisa e fabricação

A construção de salas limpas varia de acordo com sua finalidade, seja pesquisa ou produção. O projeto deve ser adequado ao tipo de trabalho realizado em seu interior para garantir a segurança dos produtos e experimentos.

1. Pesquisa sobre salas limpas

Instalações de pesquisa, como laboratórios em universidades e empresas de biotecnologia, utilizam salas limpas para garantir resultados confiáveis. Essas salas limpas são projetadas para oferecer flexibilidade, visto que os projetos de pesquisa estão em constante mudança. Alguns dos componentes desses sistemas incluem:

● Paredes modulares:   Pode ser movido ou expandido conforme as mudanças do projeto.

● Sistemas de fluxo de ar:    Mantenha poeira e germes longe dos experimentos .

● Controles de entrada:   Chuveiros de ar e áreas para troca de vestimentas impedem a entrada de partículas externas.

2. Salas limpas de fabricação

As salas limpas de fabricação são mais rígidas porque precisam seguir regras mais estritas. Elas são utilizadas na produção em larga escala de medicamentos, eletrônicos ou componentes médicos.

● Fabricação de eletrônicos:   Para evitar defeitos microscópicos nos chips, são necessárias salas ultralimpa.

● Fabricação de dispositivos médicos:   É necessário gerenciar a contaminação para garantir a segurança do paciente.

● Produção farmacêutica:   A produção deve seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para atender aos requisitos legais.

3. Salas limpas farmacêuticas

As salas limpas farmacêuticas estão entre os ambientes mais rigorosamente controlados. Mesmo uma partícula ou germe muito pequeno pode contaminar um lote de medicamento, por isso essas salas limpas devem seguir regras estritas. Elas devem estar em conformidade com diretrizes internacionais como as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os padrões da FDA.

● As áreas de produção estéril precisam ser de classe ISO 5 ou superior.  

● As salas limpas são frequentemente subdivididas em diferentes zonas para evitar a mistura de atividades de alto e baixo risco. As áreas de alto risco (onde os medicamentos são produzidos) são separadas das áreas de apoio (Classe ISO 7-8).

● Os trabalhadores seguem procedimentos especiais de vestimenta para minimizar a contaminação.

Por exemplo, medicamentos injetáveis ​​são fabricados em salas limpas de classe ISO 5, mas a área de apoio pode ser de classe ISO 7 ou 8.

Principais características de design em salas limpas

As salas limpas possuem características especiais que garantem que o ar e o ambiente permaneçam extremamente limpos. Essas características são importantes para proteger produtos, experimentos e pessoas.

1. Sistemas de fluxo de ar

As salas limpas possuem filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air - Ar Particulado de Alta Eficiência) ou ULPA (Ultra-Low Penetration Air - Ar de Ultra Baixa Penetração) para reter contaminantes. O fluxo de ar pode ser laminar (suave e unidirecional) ou turbulento, dependendo dos requisitos.

2. Controle de Pressão

● Pressão positiva:   Expulsa o ar limpo para impedir a entrada de ar contaminado. É utilizado em salas limpas na área médica ou eletrônica.

● Pressão negativa:   Mantém partículas ou produtos químicos perigosos dentro do recipiente, impedindo que escapem. Utilizado em laboratórios que contêm materiais perigosos.

3. Materiais

As paredes, o teto e os pisos são construídos com materiais que não soltam partículas, como aço inoxidável ou painéis revestidos. Esses materiais impedem o acúmulo de partículas e são fáceis de limpar.

4. Sistemas de Vestimenta e Entrada

Os funcionários são uma das maiores fontes de risco de contaminação. Os trabalhadores devem usar aventais especiais, máscaras, luvas e protetores de calçados antes de entrar.

Benefícios de um projeto adequado de sala limpa

A sala limpa deve ser bem projetada, o que é essencial em termos de segurança e eficiência. Ela ajuda a garantir que poeira, germes ou partículas minúsculas não danifiquem produtos e experimentos. Alguns benefícios principais incluem:

● Qualidade do produto aprimorada

● Conformidade com as normas do setor.

● Risco reduzido de recalls relacionados à contaminação.

● Espaços flexíveis para diversas aplicações

● Redução de custos em operações de longo prazo

Aplicações de salas limpas em diversos setores

As salas limpas são utilizadas em muitas indústrias onde a limpeza é fundamental. Elas garantem a segurança de produtos, experimentos e pessoas contra partículas finas e germes.

● Produtos farmacêuticos: Para produção e embalagem de medicamentos estéreis

● Biotecnologia: Para pesquisa genética e cultura de tecidos

● Eletrônica: Para fabricação de microchips e displays

● Assistência médica: Para farmácias hospitalares e salas cirúrgicas

● Aeroespacial: Para montagem de satélites e espaçonaves

Considerações finais

Os projetos de salas limpas não são uma solução única para todos os casos. A sala limpa deve ser projetada para atender às necessidades específicas de cada setor. Seja um sistema modular flexível para pesquisa, um projeto com paredes rígidas para manufatura ou uma sala limpa farmacêutica rigorosamente regulamentada, o objetivo é o mesmo: manter a contaminação afastada.

Na Sz Pharma , oferecemos soluções completas para salas limpas, adequadas a todas as aplicações. Nosso foco é desenvolver projetos confiáveis, em conformidade com as normas e eficientes, que atendam aos mais altos padrões da indústria e, ao mesmo tempo, às necessidades específicas de nossos clientes.

1. Salas limpas modulares

São sistemas pré-fabricados que podem ser instalados rapidamente e ampliados conforme necessário. São populares por serem acessíveis e flexíveis.

2. Salas limpas com paredes rígidas

As salas limpas com paredes rígidas são estruturas permanentes com painéis resistentes. Elas proporcionam níveis de limpeza superiores e são adequadas para indústrias com requisitos rigorosos.

3. Salas limpas com paredes flexíveis

Construídas com paredes de cortina de plástico, as salas limpas de paredes flexíveis são utilizadas para aplicações mais leves. São fáceis de mover e acessíveis, mas oferecem menos proteção do que os sistemas de paredes rígidas.