يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.
تُعد تصاميم الغرف النظيفة بالغة الأهمية، إذ تُساعد في حماية المنتجات والتجارب والأفراد من التلوث. حتى أصغر جزيئات الغبار أو الجراثيم قد تُدمر أدويتك أو أجهزتك الإلكترونية أو نتائج مختبراتك. تضمن الغرفة النظيفة المُصممة بشكل جيد أن يكون كل شيء آمنًا ونظيفًا وتحت السيطرة.
بعض الأسباب المهمة وراء أهمية تصميم الغرف النظيفة:
● سلامة المنتج: يمنع تلوث الأدوية والأجهزة الطبية والإلكترونيات.
● الامتثال التنظيمي: هناك بعض الصناعات، مثل صناعة الأدوية، التي تحتاج إلى العمل بموجب قواعد صارمة للبقاء قانونية.
● توفير التكاليف: يقلل من الهدر والاستدعاءات والأخطاء
على سبيل المثال، يكفي جسيم واحد في غرفة معقمة لتلويث دفعة كاملة من الأدوية، مما قد يكلف آلاف الدولارات في إنتاج الأدوية. لتجنب هذه المشاكل وضمان ثبات النتائج في كل مرة، من الضروري تصميم غرفة نظيفة بشكل مناسب. نتمتع بخبرة واسعة في التصميم لمختلف الصناعات، ونقدم رسومات تصميم ثلاثية الأبعاد.
يختلف بناء الغرف النظيفة باختلاف الغرض من استخدامها، سواءً للبحث أو التصنيع. يجب أن يتوافق التصميم مع نوع العمل المُجرى داخلها لضمان سلامة المنتجات والتجارب.
تستخدم مرافق البحث، مثل مختبرات الجامعات وشركات التكنولوجيا الحيوية، غرفًا نظيفةً لتوفير نتائج موثوقة. تتميز هذه الغرف بالمرونة نظرًا لتغير مشاريع البحث باستمرار. تتضمن بعض مكونات هذه الأنظمة ما يلي:
● الجدران المعيارية: يمكن نقلها أو توسيعها حسب تغير المشروع.
● أنظمة تدفق الهواء: احتفظ بالغبار والجراثيم بعيدًا عن التجارب .
● ضوابط الدخول: تمنع دُشات الهواء ومناطق ارتداء الملابس دخول الجزيئات الخارجية.
غرف التصنيع النظيفة أكثر ثباتًا لأنها تخضع لقواعد أكثر صرامة. تُستخدم في إنتاج الأدوية والإلكترونيات والمكونات الطبية بكميات كبيرة.
● تصنيع الإلكترونيات: لتجنب العيوب المجهرية على الرقائق، هناك حاجة إلى غرف فائقة النظافة.
● تصنيع الأجهزة الطبية: تحتاج إلى إدارة التلوث لضمان سلامة المريض.
● إنتاج الأدوية: يجب أن يتبع الإنتاج ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لتلبية المتطلبات القانونية.
غرف المستحضرات الصيدلانية النظيفة من أكثر الغرف رقابةً. حتى أصغر جسيم أو جرثومة قد تُفسد دفعةً من الدواء، لذا يجب أن تتبع هذه الغرف قواعد صارمة، وأن تتوافق مع الإرشادات الدولية، مثل معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
● يجب أن تكون مناطق الإنتاج المعقمة حاصلة على تصنيف ISO Class 5 أو أفضل.
● غالبًا ما تُقسَّم الغرف النظيفة إلى مناطق مختلفة لمنع اختلاط الأنشطة عالية الخطورة مع منخفضة الخطورة. تُفصل المناطق عالية الخطورة (حيث تُصنّع الأدوية) عن مناطق الدعم (الفئة 7-8 من معايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي).
● يتبع العمال إجراءات ارتداء ملابس خاصة لتقليل التلوث
على سبيل المثال، يتم تصنيع الأدوية القابلة للحقن في غرف نظيفة من الفئة 5 وفقًا لمعايير ISO، ولكن منطقة الدعم قد تكون من الفئة 7 أو 8 وفقًا لمعايير ISO.
تتميز الغرف النظيفة بخصائص خاصة تضمن بقاء الهواء والبيئة نظيفين للغاية. تُعد هذه الخصائص مهمة لحماية المنتجات والتجارب والأشخاص.
تحتوي الغرف النظيفة على مرشحات هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA) أو مرشحات هواء منخفضة الاختراق للغاية (ULPA) لاحتجاز الملوثات. يمكن أن يكون تدفق الهواء صفائحيًا (سلسًا، أحادي الاتجاه) أو مضطربًا حسب المتطلبات.
● الضغط الإيجابي: دفع الهواء النظيف للخارج لمنع دخول الهواء الملوث. يُستخدم في غرف التنظيف الطبية والإلكترونية.
● الضغط السلبي: يحجز الجزيئات أو المواد الكيميائية الخطرة في الداخل، ويمنع تسربها. يُستخدم في المختبرات التي تحتوي على مواد خطرة.
الجدران والأسقف والأرضيات مصنوعة من مواد مقاومة للتساقط، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو الألواح المطلية. هذه المواد تمنع تراكم الجزيئات، كما أنها سهلة التنظيف.
يُعدّ الموظفون من أكبر مصادر مخاطر التلوث. لذا، يجب على العمال ارتداء ملابس واقية خاصة، وأقنعة، وقفازات، وأغطية أحذية قبل الدخول.
يجب أن تكون الغرفة النظيفة مصممة بشكل جيد، وهو أمر بالغ الأهمية للسلامة والكفاءة. فهي تساعد على ضمان عدم إتلاف الغبار أو الجراثيم أو الجسيمات الدقيقة للمنتجات والتجارب. من أهم فوائدها:
● تحسين جودة المنتج
● الامتثال للوائح الصناعة.
● تقليل مخاطر الاستدعاءات المتعلقة بالتلوث.
● مساحات مرنة لتطبيقات مختلفة
● توفير التكاليف في العمليات طويلة الأجل
تُستخدم الغرف النظيفة في العديد من الصناعات التي تُعدّ النظافة فيها أمرًا بالغ الأهمية. فهي تضمن سلامة المنتجات والتجارب والأشخاص من الجسيمات الصغيرة والجراثيم.
● المستحضرات الصيدلانية: لإنتاج الأدوية المعقمة والتعبئة والتغليف
● التكنولوجيا الحيوية: لأبحاث الجينات وزراعة الأنسجة
● الإلكترونيات: لتصنيع الرقائق الدقيقة والشاشات
● الرعاية الصحية: لصيدليات المستشفيات والأجنحة الجراحية
● الفضاء الجوي: لتجميع الأقمار الصناعية والمركبات الفضائية
تصاميم الغرف النظيفة ليست حلاً شاملاً. يجب تصميم الغرفة النظيفة لتلبية الاحتياجات الخاصة بكل قطاع. سواءً كان نظامًا معياريًا مرنًا للبحث، أو تصميمًا بجدار صلب للتصنيع، أو غرفة نظيفة للأدوية خاضعة لرقابة صارمة، فإن الهدف واحد: منع التلوث.
في Sz Pharma ، نقدم حلولاً متكاملة للغرف النظيفة لجميع التطبيقات. نركز على تطوير تصاميم موثوقة ومتوافقة وفعالة، تلتزم بأعلى معايير الصناعة، مع تلبية الاحتياجات الفريدة لعملائنا.
هذه أنظمة جاهزة يمكن تركيبها بسرعة وتوسيعها حسب الحاجة. وتحظى بشعبية واسعة بفضل تكلفتها المعقولة ومرونتها.
غرف التنظيف ذات الجدران الصلبة هي هياكل دائمة ذات ألواح متينة. توفر درجات نظافة أفضل، وهي مناسبة للصناعات ذات المتطلبات الصارمة.
غرف نظيفة مصنوعة من جدران بلاستيكية ستائرية، تُستخدم لتطبيقات أخف وزنًا. تتميز بسهولة نقلها وسعرها المناسب، لكنها توفر حماية أقل من أنظمة الجدران الصلبة.