welche zwei Bereiche den Reinraum umfassen
Reinräume sind ein wesentlicher Bestandteil vieler Branchen, darunter der Halbleiterfertigung, der Biotechnologie und der Pharmaindustrie. Sie bieten eine kontrollierte Umgebung, die frei von Verunreinigungen wie Staub, Mikroben und anderen Partikeln ist, die empfindliche Pharmamaschinen beschädigen oder die Qualität der Produkte beeinträchtigen können.
Reinräume sind in zwei Bereiche unterteilt: die Reinraumzone und die Supportzone. Jeder Bereich hat seine eigenen einzigartigen Anforderungen und Spezifikationen, die die Integrität des Reinraums als Ganzes gewährleisten.
Die saubere Zone
Die Reinzone ist der Hauptbereich im Reinraum, in dem Fertigungsprozesse stattfinden. Es ist das Herzstück des gesamten Betriebs und muss sorgfältig kontrolliert werden, um das gewünschte Maß an Sauberkeit aufrechtzuerhalten.
Die Reinraumzone ist typischerweise mit hocheffizienten Partikelluftfiltern (HEPA) ausgestattet, die Partikel mit einer Größe von bis zu 0,3 Mikrometern aus der Luft entfernen. Diese Filter werden in der Decke und an den Wänden des Reinraums angebracht und sorgen für einen laminaren Luftstrom, was bedeutet, dass sich die Luft in einer gleichmäßigen Richtung von oben nach unten bewegt.
Die Luft in der Reinzone bewegt sich langsam und gleichmäßig, um Turbulenzen zu vermeiden, die dazu führen können, dass Partikel in die Luft gelangen und die Umgebung verunreinigen. Die Böden in der Reinraumzone sind außerdem darauf ausgelegt, die Bildung und Ansammlung von Partikeln zu minimieren, mit nahtlosen, leicht zu reinigenden Oberflächen, die frei von Rissen und Spalten sind.
Die Reinraumzone wird weiter in verschiedene Klassifizierungen unterteilt, basierend auf dem Reinheitsgrad, der für bestimmte Prozesse erforderlich ist. Das Klassifizierungssystem reicht von ISO-Klasse 1, die am saubersten ist, bis ISO-Klasse 9, die am wenigsten sauber ist. Die erforderliche spezifische Klassifizierung hängt von der Art des hergestellten Produkts und den geltenden Industriestandards ab.
Die Support-Zone
Die Stützzone ist der Bereich rund um die Reinzone und stellt die notwendigen Stützfunktionen für die bereit Pharma-Reinraum . Es umfasst Umkleideräume, Umkleidebereiche, Lagerbereiche und Versorgungseinrichtungen, die den Betrieb des Reinraums unterstützen. Die Stützzone ist weniger sauber als die Reinzone, da sie keinen direkten Einfluss auf die Herstellungsprozesse hat.
Um zu verhindern, dass Verunreinigungen in den Reinraum gelangen, sind die Umkleide- und Umkleidebereiche von entscheidender Bedeutung. Mitarbeiter, die den Pharma-Reinraum betreten, müssen spezielle Reinraumkleidung anziehen, darunter Overalls, Handschuhe und Gesichtsmasken, und strenge Protokolle zum An- und Ausziehen der Kleidung befolgen.
Die Lagerbereiche in der Supportzone dienen der Aufbewahrung von Pharma-Reinraummaterialien und Pharmamaschinen, einschließlich Rohstoffen, Vorräten und Werkzeugen. Diese Bereiche müssen sauber und organisiert gehalten werden, um Kreuzkontaminationen zu verhindern und sicherzustellen, dass die Materialien und Pharmamaschinen bei Bedarf leicht zugänglich sind.
Zu den Versorgungseinrichtungen in der Unterstützungszone gehört das Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagensystem (HVAC), das den Reinraum mit den notwendigen Luftwechseln und der Temperaturregelung versorgt. Die Unterstützungszone umfasst auch elektrische Anlagen und Wasserversorgungen.
Fazit
Reinräume sind in vielen Branchen unerlässlich, in denen die Qualität der Produkte von der Sauberkeit der Fertigungsumgebung abhängt. Der Reinraum ist in zwei Bereiche unterteilt, die Reinzone und die Supportzone, die jeweils ihre eigenen spezifischen Anforderungen und Spezifikationen haben. In der Reinzone finden die Herstellungsprozesse statt und sie muss sauber und frei von Verunreinigungen gehalten werden. Die Unterstützungszone stellt die notwendigen Unterstützungsfunktionen für den Reinraum bereit und umfasst Umkleideräume, Umkleidebereiche, Lagerbereiche und Versorgungseinrichtungen. Das Verständnis der beiden Bereiche, aus denen der Reinraum besteht, ist für die Aufrechterhaltung einer sauberen und kontrollierten Umgebung, die den Industriestandards entspricht und qualitativ hochwertige Produkte produziert, von entscheidender Bedeutung.
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A
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