Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
dont deux zones composent la salle blanche
Les salles blanches constituent un élément essentiel de nombreuses industries, notamment la fabrication de semi-conducteurs, la biotechnologie et les produits pharmaceutiques. Ils offrent un environnement contrôlé exempt de contaminants, notamment de poussière, de microbes et d'autres particules susceptibles d'endommager les machines pharmaceutiques sensibles ou de compromettre la qualité des produits.
Les salles blanches sont divisées en deux zones : la zone propre et la zone de support. Chaque zone a ses propres exigences et spécifications qui garantissent l’intégrité de la salle blanche dans son ensemble.
La zone propre
La zone propre est la principale zone de la salle blanche où se déroulent les processus de fabrication. C'est le cœur de toute l'opération et doit être soigneusement contrôlé pour maintenir le niveau de propreté souhaité.
La zone propre est généralement équipée de filtres à particules à haute efficacité (HEPA) qui éliminent les particules aussi petites que 0,3 microns de l'air. Ces filtres sont placés dans le plafond et les murs de la salle blanche et sont conçus pour fournir un flux d'air laminaire, ce qui signifie que l'air se déplace dans une direction uniforme de haut en bas.
L'air dans la zone propre se déplace lentement et régulièrement pour éviter les turbulences, qui peuvent provoquer la propagation de particules dans l'air et contaminer l'environnement. Les sols de la zone propre sont également conçus pour minimiser la génération et l'accumulation de particules, avec des surfaces homogènes, faciles à nettoyer, exemptes de fissures et de crevasses.
La zone propre est divisée en différentes classifications en fonction du niveau de propreté requis pour des processus spécifiques. Le système de classification va de la classe ISO 1, qui est la plus propre, à la classe ISO 9, qui est la moins propre. La classification spécifique requise dépend du type de produit fabriqué et des normes industrielles applicables.
La zone d'assistance
La zone de support est la zone entourant la zone propre et assure les fonctions de support nécessaires au salle blanche pharmaceutique . Il comprend des vestiaires, des zones d'habillage, des zones de stockage et des services publics qui soutiennent les opérations de la salle blanche. La zone support est conçue pour être moins propre que la zone propre puisqu'elle n'affecte pas directement les procédés de fabrication.
Les vestiaires et les zones d’habillage jouent un rôle crucial pour empêcher la contamination de pénétrer dans la zone propre. Les employés entrant dans la salle blanche pharmaceutique doivent enfiler des vêtements spéciaux pour salle blanche, notamment une combinaison, des gants et des masques, et suivre des protocoles stricts pour enfiler et retirer les vêtements.
Les zones de stockage de la zone de support sont utilisées pour conserver les matériaux de salle blanche pharmaceutique et les machines pharmaceutiques, y compris les matières premières, les fournitures et les outils. Ces zones doivent être maintenues propres et organisées pour éviter toute contamination croisée et garantir que les matériaux et les machines pharmaceutiques sont facilement accessibles en cas de besoin.
Les services publics de la zone de support comprennent le système de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) qui fournit à la salle blanche les changements d'air et le contrôle de la température nécessaires. La zone de support comprend également les systèmes électriques et l’approvisionnement en eau.
Conclusion
Les salles blanches sont essentielles dans de nombreuses industries où la qualité des produits dépend de la propreté de l'environnement de fabrication. La salle blanche est divisée en deux zones, la zone propre et la zone de support, chacune avec ses propres exigences et spécifications spécifiques. La zone propre est l’endroit où se déroulent les processus de fabrication et elle doit être maintenue propre et exempte de contaminants. La zone de support fournit les fonctions de support nécessaires à la salle blanche et comprend les vestiaires, les zones d'habillage, les zones de stockage et les services publics. Comprendre les deux zones qui composent la salle blanche est essentiel pour maintenir un environnement propre et contrôlé qui répond aux normes de l'industrie et produit des produits de haute qualité.
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