تعد غرف الأبحاث جزءًا أساسيًا من العديد من الصناعات، بما في ذلك تصنيع أشباه الموصلات والتكنولوجيا الحيوية والأدوية. إنها توفر بيئة خاضعة للرقابة وخالية من الملوثات، بما في ذلك الغبار والميكروبات والجسيمات الأخرى التي يمكن أن تضر الآلات الدوائية الحساسة أو تؤثر على جودة المنتجات.
تنقسم غرف الأبحاث إلى منطقتين: المنطقة النظيفة ومنطقة الدعم. ولكل منطقة متطلباتها ومواصفاتها الفريدة التي تضمن سلامة غرفة الأبحاث ككل.
المنطقة النظيفة
المنطقة النظيفة هي المنطقة الأساسية في غرفة الأبحاث حيث تتم عمليات التصنيع. إنه قلب العملية بأكملها ويجب التحكم فيه بعناية للحفاظ على المستوى المطلوب من النظافة.
يتم تجهيز المنطقة النظيفة عادةً بمرشحات هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA) تعمل على إزالة الجسيمات الصغيرة التي يصل حجمها إلى 0.3 ميكرون من الهواء. يتم وضع هذه المرشحات في سقف وجدران غرفة الأبحاث وهي مصممة لتوفير تدفق هواء صفائحي، مما يعني أن الهواء يتحرك في اتجاه موحد من الأعلى إلى الأسفل.
يتحرك الهواء في المنطقة النظيفة ببطء وثبات لمنع الاضطرابات، التي يمكن أن تتسبب في انتقال الجزيئات عبر الهواء وتلويث البيئة. تم تصميم الأرضيات في المنطقة النظيفة أيضًا لتقليل توليد الجسيمات وتراكمها، مع أسطح سلسة وسهلة التنظيف وخالية من الشقوق والشقوق.
وتنقسم المنطقة النظيفة أيضًا إلى تصنيفات مختلفة بناءً على مستوى النظافة المطلوبة لعمليات محددة. ويتراوح نظام التصنيف من ISO Class 1 وهو الأنظف إلى ISO Class 9 وهو الأقل نظافة. يعتمد التصنيف المحدد المطلوب على نوع المنتج الذي يتم تصنيعه ومعايير الصناعة المطبقة.
منطقة الدعم
منطقة الدعم هي المنطقة المحيطة بالمنطقة النظيفة وتوفر وظائف الدعم اللازمة للجهاز غرفة نظيفة فارما . ويشمل غرف تغيير الملابس، ومناطق ارتداء الملابس، ومناطق التخزين، والمرافق التي تدعم عمليات غرف الأبحاث. تم تصميم منطقة الدعم لتكون أقل نظافة من المنطقة النظيفة لأنها لا تؤثر بشكل مباشر على عمليات التصنيع.
تعتبر غرف تغيير الملابس ومناطق ارتداء الملابس ضرورية لمنع التلوث من دخول المنطقة النظيفة. يجب على الموظفين الذين يدخلون غرفة الأبحاث النظيفة أن يتحولوا إلى ملابس خاصة بالغرفة النظيفة، بما في ذلك المآزر والقفازات وأقنعة الوجه، وأن يتبعوا بروتوكولات صارمة لارتداء الملابس وخلعها.
تُستخدم مناطق التخزين في منطقة الدعم للحفاظ على مواد غرف الأدوية النظيفة وآلات الأدوية، بما في ذلك المواد الخام والإمدادات والأدوات. يجب أن تظل هذه المناطق نظيفة ومنظمة لمنع التلوث المتبادل ولضمان سهولة الوصول إلى المواد والآلات الدوائية عند الحاجة.
تشمل المرافق الموجودة في منطقة الدعم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الذي يوفر لغرفة الأبحاث تغييرات الهواء اللازمة والتحكم في درجة الحرارة. وتشمل منطقة الدعم أيضًا الأنظمة الكهربائية وإمدادات المياه.
خاتمة
تعتبر غرف الأبحاث ضرورية في العديد من الصناعات حيث تعتمد جودة المنتجات على نظافة بيئة التصنيع. تنقسم غرفة الأبحاث إلى منطقتين، المنطقة النظيفة ومنطقة الدعم، ولكل منهما متطلبات ومواصفات خاصة بها. المنطقة النظيفة هي المكان الذي تتم فيه عمليات التصنيع، ويجب أن تبقى نظيفة وخالية من الملوثات. توفر منطقة الدعم وظائف الدعم اللازمة لغرفة الأبحاث وتشمل غرف تغيير الملابس، ومناطق ارتداء الملابس، ومناطق التخزين، والمرافق. يعد فهم المجالين اللذين يتألف منهما غرفة الأبحاث أمرًا ضروريًا للحفاظ على بيئة نظيفة وخاضعة للرقابة تلبي معايير الصناعة وتنتج منتجات عالية الجودة.
تقوم شركة PHARMA بتخصيص موارد خدمة العملاء للمنصة التي يكون فيها عملاؤها أكثر صوتًا.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. سنكون معروفين بتميزنا القيادي، من خلال شغفنا بالمعايير العالية، واحترامنا للتنوع والتزامنا بخلق فرص استثنائية للنمو المهني حتى يتمكن شركاؤنا من تحقيق أعلى إمكاناتهم.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. نعلق أهمية كبيرة على جودة منتجاتنا وخدمات البحث والتطوير.
تعاني ملايين النساء حول العالم من آلة الاستخراج. هل أنت أيضاً ممن يعانون من مشكلة حب الشباب؟ الآن سترى بعض الأمل في عرض SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. انقر فوق آلات فارما لمعرفة المزيد