¿Qué dos áreas componen la sala blanca?

Las salas blancas son una parte esencial de muchas industrias, incluida la fabricación de semiconductores, la biotecnología y la farmacéutica. Proporcionan un entorno controlado y libre de contaminantes, incluidos polvo, microbios y otras partículas que pueden dañar la maquinaria farmacéutica sensible o comprometer la calidad de los productos.

Las salas blancas se dividen en dos áreas: la zona limpia y la zona de soporte. Cada área tiene sus propios requisitos y especificaciones únicos que garantizan la integridad de la sala blanca en su conjunto.

La zona limpia

La zona limpia es el área principal de la sala blanca donde tienen lugar los procesos de fabricación. Es el corazón de toda la operación y debe controlarse cuidadosamente para mantener el nivel deseado de limpieza.

La zona limpia suele estar equipada con filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) que eliminan partículas tan pequeñas como 0,3 micrones del aire. Estos filtros se colocan en el techo y las paredes de la sala limpia y están diseñados para proporcionar un flujo de aire laminar, lo que significa que el aire se mueve en una dirección uniforme de arriba a abajo.

El aire en la zona limpia se mueve lenta y constantemente para evitar turbulencias, que pueden hacer que las partículas se eleven en el aire y contaminen el medio ambiente. Los pisos en la zona limpia también están diseñados para minimizar la generación y acumulación de partículas, con superficies sin juntas, fáciles de limpiar y libres de grietas y hendiduras.

La zona limpia se divide además en diferentes clasificaciones según el nivel de limpieza requerido para procesos específicos. El sistema de clasificación va desde ISO Clase 1, que es la más limpia, hasta ISO Clase 9, que es la menos limpia. La clasificación específica requerida depende del tipo de producto que se fabrica y de los estándares de la industria que se aplican.

La zona de soporte

La zona de soporte es el área que rodea la zona limpia y proporciona las funciones de soporte necesarias para el sala limpia farmacéutica . Incluye vestuarios, vestidores, áreas de almacenamiento y servicios públicos que respaldan las operaciones de la sala blanca. La zona de soporte está diseñada para ser menos limpia que la zona limpia ya que no afecta directamente a los procesos de fabricación.

Los vestuarios y las zonas de batas son cruciales para evitar que la contaminación entre en la zona limpia. Los empleados que ingresan a la sala limpia farmacéutica deben ponerse prendas especiales para sala limpia, incluidos overoles, guantes y mascarillas, y seguir protocolos estrictos para ponerse y quitarse las prendas.

Las áreas de almacenamiento en la zona de soporte se utilizan para mantener los materiales de la sala limpia y la maquinaria farmacéutica, incluidas las materias primas, los suministros y las herramientas. Estas áreas deben mantenerse limpias y organizadas para evitar la contaminación cruzada y garantizar que los materiales y la maquinaria farmacéutica sean fácilmente accesibles cuando sea necesario.

Los servicios públicos en la zona de soporte incluyen el sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) que proporciona a la sala limpia los cambios de aire y el control de temperatura necesarios. La zona de apoyo también incluye sistemas eléctricos y suministros de agua.

Onlusión

Las salas blancas son esenciales en muchas industrias donde la calidad de los productos depende de la limpieza del entorno de fabricación. La sala blanca se divide en dos áreas, la zona limpia y la zona de soporte, cada una con sus propios requisitos y especificaciones específicas. La zona limpia es donde se llevan a cabo los procesos de fabricación y debe mantenerse limpia y libre de contaminantes. La zona de soporte proporciona las funciones de soporte necesarias para la sala blanca e incluye vestuarios, áreas de vestidores, áreas de almacenamiento y servicios públicos. Comprender las dos áreas que componen la sala blanca es esencial para mantener un entorno limpio y controlado que cumpla con los estándares de la industria y produzca productos de alta calidad.

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