quais duas áreas compõem a sala limpa

As salas limpas são uma parte essencial de muitas indústrias, incluindo a fabricação de semicondutores, biotecnologia e farmacêutica. Eles fornecem um ambiente controlado e livre de contaminantes, incluindo poeira, micróbios e outras partículas que podem danificar máquinas farmacêuticas sensíveis ou comprometer a qualidade dos produtos.

As salas limpas são divididas em duas áreas: a zona limpa e a zona de apoio. Cada área tem seus próprios requisitos e especificações exclusivos que garantem a integridade da sala limpa como um todo.

A zona limpa

A zona limpa é a área principal da sala limpa onde ocorrem os processos de fabricação. É o coração de toda a operação e deve ser controlado cuidadosamente para manter o nível de limpeza desejado.

A zona limpa é normalmente equipada com filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) que removem partículas tão pequenas quanto 0,3 mícron do ar. Esses filtros são colocados no teto e nas paredes da sala limpa e são projetados para fornecer fluxo de ar laminar, o que significa que o ar se move em uma direção uniforme de cima para baixo.

O ar na zona limpa se move lenta e continuamente para evitar turbulência, que pode fazer com que partículas se espalhem pelo ar e contaminem o meio ambiente. Os pisos da zona limpa também são projetados para minimizar a geração e acúmulo de partículas, com superfícies uniformes, de fácil limpeza e livres de rachaduras e fendas.

A zona limpa é ainda dividida em diferentes classificações com base no nível de limpeza exigido para processos específicos. O sistema de classificação varia da Classe ISO 1, que é a mais limpa, até a Classe ISO 9, que é a menos limpa. A classificação específica exigida depende do tipo de produto fabricado e dos padrões industriais aplicáveis.

A Zona de Apoio

A zona de apoio é a área que circunda a zona limpa e fornece as funções de apoio necessárias para o sala limpa farmacêutica . Inclui vestiários, áreas de vestiários, áreas de armazenamento e utilitários que dão suporte às operações da sala limpa. A zona de suporte foi projetada para ser menos limpa que a zona limpa, uma vez que não afeta diretamente os processos de fabricação.

Os vestiários e áreas de vestiários são cruciais para evitar que a contaminação entre na zona limpa. Os funcionários que entram na sala limpa farmacêutica devem vestir roupas especiais para salas limpas, incluindo macacões, luvas e máscaras faciais, e seguir protocolos rígidos para vestir e tirar as roupas.

As áreas de armazenamento na zona de apoio são usadas para manter materiais de salas limpas farmacêuticas e máquinas farmacêuticas, incluindo matérias-primas, suprimentos e ferramentas. Estas áreas devem ser mantidas limpas e organizadas para evitar contaminação cruzada e para garantir que os materiais e máquinas farmacêuticas estejam facilmente acessíveis quando necessário.

As utilidades na zona de apoio incluem o sistema de aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) que fornece à sala limpa as trocas de ar e o controle de temperatura necessários. A zona de apoio inclui também sistemas eléctricos e abastecimento de água.

Conclusão

As salas limpas são essenciais em muitas indústrias onde a qualidade dos produtos depende da limpeza do ambiente de fabricação. A sala limpa está dividida em duas áreas, a zona limpa e a zona de apoio, cada uma com requisitos e especificações específicas. A zona limpa é onde ocorrem os processos de fabricação e deve ser mantida limpa e livre de contaminantes. A zona de apoio fornece as funções de suporte necessárias para a sala limpa e inclui vestiários, áreas de vestiários, áreas de armazenamento e utilidades. Compreender as duas áreas que compõem a sala limpa é essencial para manter um ambiente limpo e controlado que atenda aos padrões da indústria e produza produtos de alta qualidade.

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