Cette lingette « propre » est peut-être périmée et risque de contaminer tout votre lot.

On le constate trop souvent : une salle blanche réussit les tests de comptage de particules, les opérateurs respectent scrupuleusement les consignes d’habillage, et pourtant, les prélèvements de surface s’avèrent toujours négatifs. La cause ? Lingettes périmées, alcool isopropylique dégradé ou filtres stériles périmés – des articles considérés comme « propres » simplement parce qu’ils sont scellés. Or, en matière de contrôle de la contamination, la fraîcheur n’est pas une option. Elle fait partie intégrante du cahier des charges.

Dans notre entreprise, nous traitons chaque consommable se trouvant dans un espace classifié comme une matière première essentielle, car c'en est une. Les vêtements jetables, les lingettes non pelucheuses, les solvants de nettoyage et même les tubulures pré-stérilisées ont une durée de conservation, déterminée par la stabilité du matériau, la garantie de stérilité et l'intégrité de l'emballage. Une fois périmés :

Les lingettes peuvent perdre des fibres ou perdre leur capacité d'absorption.

L'IPA absorbe l'humidité de l'air, sa concentration chutant en dessous de 70 %.

- Les articles stérilisés par rayons gamma peuvent ne plus répondre aux exigences du NAS (Niveau d'assurance de stérilité).

- Des microfuites peuvent se développer au niveau des joints des filtres.

C’est pourquoi les procédures opératoires normalisées (SOP) robustes pour les salles blanches comprennent :

- Étiquetage clair de la date de réception, de la date d'ouverture et de la date de péremption sur chaque article

- Rotation des stocks selon le principe du premier expiré, premier sorti (FEFO)

- Mise en quarantaine et retrait des stocks périmés – jamais « juste cette fois-ci »

- Contrôles environnementaux de stockage (par exemple, frais, sec, à l'abri de la lumière) pour préserver la durée de conservation

Nous avons audité des installations où des lingettes périmées étaient encore utilisées sous prétexte qu'« elles semblaient en bon état ». Les organismes de réglementation ne se soucient pas de leur apparence ; ce qui compte, c'est leur conformité. Et l'utilisation de lingettes périmées invalide toute conformité.

Alors oui, surveillez scrupuleusement les dates de péremption. Non pas par simple formalité administrative, mais par mesure de protection. Car dans le secteur manufacturier, la différence entre conformité et contamination tient parfois à une étiquette ; l’ignorer serait une grave erreur.

En salle blanche, la propreté est soumise à une période de temps limitée. Et lorsque cette période est écoulée, le contrôle disparaît lui aussi.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/08/19​

Mia