Was ist ein Reinraum der Klasse 7?

Was ist eine Klasse 7?

In der Fertigungs- und High-Tech-Industrie ist Sauberkeit von größter Bedeutung. Selbst kleinste Staub- oder Partikelpartikel können zu Verunreinigungen und empfindlichen Schäden führen Pharmamaschinen oder Produkte. Hier kommen Reinräume ins Spiel. Reinräume sind speziell gestaltete Umgebungen, in denen die Konzentration luftgetragener Partikel so kontrolliert wird, dass sie bestimmte Grenzwerte einhält. Diese kontrollierten Umgebungen sind in Branchen wie der Pharmazeutik, der Herstellung medizinischer Geräte, der Elektronik, der Luft- und Raumfahrt und vielen anderen unerlässlich. Eine Art von Reinraum ist eine Klasse 7 Pharma-Reinraum . Aber was genau ist ein Pharma-Reinraum der Klasse 7 und wie entsteht ein solcher?

Untertitel: Klassifizierung verstehen

Bevor wir näher darauf eingehen, was ein Reinraum der Klasse 7 ist, ist es wichtig, das Klassifizierungssystem zu verstehen, das zur Festlegung der Reinraumstandards verwendet wird. Reinräume werden anhand der zulässigen Partikelkonzentration in der Luft klassifiziert. Der zur Klassifizierung von Reinräumen verwendete Standard ist ISO 14644-1, der von der International Organization for Standardization (ISO) festgelegt wird. Für jede Reinraumklassifizierung gibt es eine entsprechende maximal zulässige Partikelkonzentration pro Kubikmeter Luft.

Reinräume werden wie folgt klassifiziert:

Klasse 1: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 10 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 2: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 100 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 3: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 1.000 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 4: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 10.000 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 5: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 100.000 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 6: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 1.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 7: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 10.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Klasse 8: Die maximal zulässige Partikelkonzentration beträgt 100.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr.

Untertitel: Merkmale einer Klasse 7

Ein Reinraum der Klasse 7 hat eine maximal zulässige Partikelkonzentration von 10.000.000 pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,1 Mikrometern oder mehr. Diese Reinraumklassifizierung eignet sich für Branchen wie die Elektronik-, Pharma- und Medizingeräteherstellung. In einem Reinraum der Klasse 7 werden Temperatur und Luftfeuchtigkeit streng kontrolliert und der Luftdruck wird auf einem leichten Überdruck gehalten, um zu verhindern, dass Außenluft in den Reinraum gelangt. Der Reinraum verwendet außerdem hocheffiziente Partikelluftfilter (HEPA), die Partikel mit einer Größe von nur 0,3 Mikrometern auffangen. Die Filter sind so konzipiert, dass sie 99,97 % aller in der Luft befindlichen Partikel entfernen.

Untertitel: Eine Klasse erstellen 7

Die Einrichtung eines Reinraums der Klasse 7 ist ein komplexer Prozess, der das Fachwissen von Fachleuten erfordert. Der erste Schritt bei der Schaffung eines Reinraums der Klasse 7 ist die Gestaltung des Layouts. Die Gestaltung des Reinraums ist von entscheidender Bedeutung, da sie den Personen- und Materialfluss bestimmt und dazu beitragen kann, Kontaminationen zu verhindern. Der nächste Schritt ist die Auswahl der geeigneten Materialien für den Reinraum, wie Bodenbeläge, Wände und Decken. Die in einem Reinraum verwendeten Materialien müssen leicht zu reinigen, porenfrei und chemikalienbeständig sein.

Sobald das Design und die Materialien ausgewählt sind, wird der Reinraum gebaut. Der Bauprozess muss strengen Protokollen folgen, um eine Kontamination während des Baus zu verhindern. Nach Abschluss der Bauarbeiten wird der Reinraum getestet, um sicherzustellen, dass er den Anforderungen eines Reinraums der Klasse 7 entspricht. Zu diesen Tests gehören Partikelanzahltests, Luftdrucktests und Luftstromgeschwindigkeitstests. Anschließend wird der Reinraum regelmäßig zertifiziert und überwacht, um sicherzustellen, dass er weiterhin den Standards eines Reinraums der Klasse 7 entspricht.

Untertitel: Vorteile einer Klasse 7

Ein Reinraum der Klasse 7 bietet zahlreiche Vorteile für Branchen, die eine saubere Umgebung benötigen. Einer der größten Vorteile ist die Vermeidung von Kontaminationen. Durch die Kontrolle der Partikelkonzentration in der Luft stellt der Reinraum sicher, dass Produkte und Pharmamaschinen nicht kontaminiert werden, was zu qualitativ hochwertigeren Produkten und weniger Produktrückrufen führt. Ein Reinraum verringert auch das Infektionsrisiko in medizinischen Umgebungen, indem er die Ausbreitung luftübertragener Krankheitserreger verhindert.

Neben der Vermeidung von Kontaminationen kann ein Reinraum der Klasse 7 auch die Effizienz und Produktivität steigern. Durch die Bereitstellung einer Umgebung ohne Ablenkungen und Unterbrechungen können sich Mitarbeiter auf ihre Aufgaben konzentrieren und diese effizienter erledigen. Der Reinraum kann sich auch positiv auf die Arbeitsmoral der Mitarbeiter auswirken, indem er einen sauberen und gepflegten Arbeitsplatz bietet.

Zwischenüberschrift: Fazit

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein Reinraum der Klasse 7 ein unverzichtbares Werkzeug für Branchen ist, die eine kontrollierte Umgebung benötigen. Durch die Kontrolle der Partikelkonzentration in der Luft verhindert ein Reinraum der Klasse 7 Kontaminationen und stellt die Qualität von Produkten und Geräten sicher. Die Einrichtung eines Reinraums der Klasse 7 ist ein komplexer Prozess, der das Fachwissen von Fachleuten erfordert. Die Vorteile eines Pharma-Reinraums der Klasse 7 machen ihn jedoch zu einer lohnenden Investition für Branchen, die eine saubere Umgebung benötigen.

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