ما هي الفئة 7؟
عندما يتعلق الأمر بالتصنيع والصناعات ذات التقنية العالية، فإن النظافة لها أهمية قصوى. حتى أصغر ذرة من الغبار أو الجسيمات يمكن أن تسبب التلوث وتدمر الحساسية آلات فارما أو المنتجات. هذا هو المكان الذي تأتي فيه غرف الأبحاث. غرف الأبحاث عبارة عن بيئات مصممة خصيصًا حيث يتم التحكم في تركيز الجزيئات المحمولة بالهواء لتلبية الحدود المحددة. تعد هذه البيئات الخاضعة للرقابة ضرورية في صناعات مثل الأدوية وتصنيع الأجهزة الطبية والإلكترونيات والفضاء وغيرها الكثير. نوع واحد من غرف الأبحاث هو الفصل 7 غرفة نظيفة فارما . ولكن ما هي بالضبط الغرفة النظيفة للأدوية من الفئة 7، وما الذي يدخل في إنشاء واحدة؟
العنوان الفرعي: فهم التصنيف
قبل أن نتعمق في ماهية غرف الأبحاث من الفئة 7، من المهم أن نفهم نظام التصنيف المستخدم لتحديد معايير غرف الأبحاث. يتم تصنيف غرف الأبحاث على أساس تركيز الجزيئات المسموح بها في الهواء. المعيار المستخدم لتصنيف غرف الأبحاث هو ISO 14644-1، والذي وضعته المنظمة الدولية للمعايير (ISO). يحتوي كل تصنيف من غرف الأبحاث على الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات لكل متر مكعب من الهواء.
يتم تصنيف غرف الأبحاث على النحو التالي:
الفئة 1: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات هو 10 جسيمات لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 2: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات هو 100 جسيم لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 3: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات هو 1000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 4: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجزيئات هو 10000 جزيء لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 5: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجزيئات هو 100000 جزيء لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 6: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات هو 1,000,000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 7: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات هو 10,000,000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
الفئة 8: الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات هو 100.000.000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر.
العنوان الفرعي: خصائص الطبقة 7
تحتوي غرفة الأبحاث من الفئة 7 على الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجزيئات وهو 10,000,000 لكل متر مكعب من الهواء بحجم 0.1 ميكرومتر أو أكبر. تصنيف غرف الأبحاث هذا مناسب لصناعات مثل الإلكترونيات والأدوية وتصنيع الأجهزة الطبية. في غرف الأبحاث من الفئة 7، يتم التحكم في درجة الحرارة والرطوبة بإحكام، ويتم الحفاظ على ضغط الهواء عند ضغط إيجابي طفيف لمنع دخول الهواء الخارجي إلى غرف الأبحاث. تستخدم غرفة الأبحاث أيضًا مرشحات هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA) تلتقط جزيئات صغيرة يصل حجمها إلى 0.3 ميكرومتر. تم تصميم المرشحات لإزالة 99.97% من جميع الجزيئات المحمولة بالهواء.
العنوان الفرعي: إنشاء فئة 7
يعد إنشاء غرفة الأبحاث من الفئة 7 عملية معقدة تتطلب خبرة المتخصصين. الخطوة الأولى في إنشاء غرفة الأبحاث من الفئة 7 هي تصميم التخطيط. يعد تخطيط غرفة الأبحاث أمرًا بالغ الأهمية لأنه يحدد تدفق الأشخاص والمواد ويمكن أن يساعد في منع التلوث. والخطوة التالية هي اختيار المواد المناسبة لغرفة الأبحاث، مثل الأرضيات والجدران والأسقف. يجب أن تكون المواد المستخدمة في غرفة الأبحاث سهلة التنظيف وغير مسامية ومقاومة للمواد الكيميائية.
بمجرد اختيار التصميم والمواد، يتم إنشاء غرفة الأبحاث. يجب أن تتبع عملية البناء بروتوكولات صارمة لمنع التلوث أثناء البناء. بعد اكتمال البناء، يتم اختبار غرفة الأبحاث للتأكد من أنها تلبي متطلبات غرفة الأبحاث من الفئة 7. يتضمن هذا الاختبار اختبار عدد الجسيمات واختبار ضغط الهواء واختبار سرعة تدفق الهواء. يتم بعد ذلك اعتماد غرفة الأبحاث ومراقبتها بانتظام للتأكد من استمرارها في تلبية معايير غرف الأبحاث من الفئة 7.
العنوان الفرعي: فوائد الفصل 7
توفر غرفة الأبحاث من الدرجة 7 فوائد عديدة للصناعات التي تتطلب بيئة نظيفة. واحدة من أهم الفوائد هي الوقاية من التلوث. من خلال التحكم في تركيز الجزيئات في الهواء، تضمن غرفة الأبحاث عدم تلوث المنتجات والآلات الدوائية، مما يؤدي إلى منتجات ذات جودة أعلى وتقليل عمليات سحب المنتجات. تقلل غرفة الأبحاث أيضًا من خطر الإصابة بالعدوى في البيئات الطبية عن طريق منع انتشار مسببات الأمراض المحمولة جواً.
بالإضافة إلى منع التلوث، يمكن لغرفة الأبحاث من الفئة 7 أيضًا زيادة الكفاءة والإنتاجية. ومن خلال توفير بيئة خالية من التشتيت والمقاطعات، يمكن للموظفين التركيز على مهامهم وإكمالها بكفاءة أكبر. قد يكون لغرفة الأبحاث أيضًا تأثير إيجابي على معنويات الموظفين من خلال توفير مساحة عمل نظيفة وجيدة الصيانة.
العنوان الفرعي: الاستنتاج
في الختام، تعتبر غرفة الأبحاث من الدرجة 7 أداة أساسية للصناعات التي تتطلب بيئة خاضعة للرقابة. من خلال التحكم في تركيز الجزيئات في الهواء، تمنع غرفة الأبحاث من الفئة 7 التلوث وتضمن جودة المنتجات والمعدات. يعد إنشاء غرفة الأبحاث من الفئة 7 عملية معقدة تتطلب خبرة المتخصصين. ومع ذلك، فإن فوائد الغرفة النظيفة للأدوية من الفئة 7 تجعلها استثمارًا مفيدًا للصناعات التي تتطلب بيئة نظيفة.
آلة الاستخراج تم استخدام عمليات خدمات الحلول المخصصة على نطاق واسع لإنتاج آلة الاستخراج مثل آلة الاستخراج وآلة الاستخراج وآلة الاستخراج وما إلى ذلك.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هي شركة خدمات حلول مخصصة تقوم بإنشاء آلة استخراج خدمات الحلول المخصصة لآلة استخراج. لقد جلبت خدماتنا قيمة كبيرة للعملاء. مرحبا بكم في زيارتنا في آلات فارما.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. قامت بتطوير مجموعة منتجاتها حول أبحاث السوق الخاصة بها، والتي تكتشف احتياجات العملاء الدقيقة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. الذين يخدمون عملائنا في المقام الأول يحتاجون إلى التفكير في تقديم منتجاتهم في آلة استخلاص مثل خدمات الحلول المخصصة للاستفادة من الاهتمام المتزايد من المستهلكين بدعم آلة الاستخلاص.
تتميز ماكينة الاستخلاص CUSTOM SOLUTION SERVICES بمزايا متعددة مثل ماكينة الاستخلاص وماكينة الاستخلاص وماكينة الاستخلاص وهو ما لا ينطبق على خدمات CUSTOM SOLUTION SERVICES الأخرى