o que é uma sala limpa classe 7

O que é uma Classe 7?

Quando se trata de indústrias manufatureiras e de alta tecnologia, a limpeza é de extrema importância. Mesmo a menor partícula de poeira ou partícula pode causar contaminação e danificar máquinas farmacêuticas ou produtos. É aí que entram as salas limpas. As salas limpas são ambientes especialmente projetados onde a concentração de partículas transportadas pelo ar é controlada para atender aos limites especificados. Esses ambientes controlados são essenciais em indústrias como farmacêutica, fabricação de dispositivos médicos, eletrônica, aeroespacial e muito mais. Um tipo de sala limpa é uma classe 7 sala limpa farmacêutica . Mas o que é exatamente uma sala limpa farmacêutica Classe 7 e o que é necessário para criá-la?

Subtítulo: Compreendendo a Classificação

Antes de nos aprofundarmos no que é uma sala limpa Classe 7, é importante compreender o sistema de classificação usado para determinar os padrões de sala limpa. As salas limpas são classificadas com base na concentração de partículas permitidas no ar. O padrão utilizado para classificação de salas limpas é o ISO 14644-1, estabelecido pela Organização Internacional de Padronização (ISO). Cada classificação de sala limpa tem uma concentração máxima permitida correspondente de partículas por metro cúbico de ar.

As salas limpas são classificadas da seguinte forma:

Classe 1: A concentração máxima permitida de partículas é de 10 partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 2: A concentração máxima permitida de partículas é de 100 partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 3: A concentração máxima permitida de partículas é de 1.000 partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 4: A concentração máxima permitida de partículas é de 10.000 partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 5: A concentração máxima permitida de partículas é de 100.000 partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 6: A concentração máxima permitida de partículas é de 1.000.000 de partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 7: A concentração máxima permitida de partículas é de 10.000.000 partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Classe 8: A concentração máxima permitida de partículas é de 100 milhões de partículas por metro cúbico de ar com tamanho de 0,1 micrômetro ou maior.

Subtítulo: Características de uma classe 7

Uma sala limpa Classe 7 tem uma concentração máxima permitida de partículas de 10.000.000 por metro cúbico de ar de tamanho de 0,1 micrômetro ou maior. Esta classificação de sala limpa é adequada para indústrias como eletrônica, farmacêutica e fabricação de dispositivos médicos. Em uma sala limpa Classe 7, a temperatura e a umidade são rigorosamente controladas e a pressão do ar é mantida em uma pressão ligeiramente positiva para evitar que o ar externo entre na sala limpa. A sala limpa também usa filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) que capturam partículas tão pequenas quanto 0,3 micrômetros. Os filtros são projetados para remover 99,97% de todas as partículas transportadas pelo ar.

Subtítulo: Criando uma Classe 7

A criação de uma sala limpa Classe 7 é um processo complexo que requer a experiência de profissionais. O primeiro passo na criação de uma sala limpa Classe 7 é projetar o layout. O layout da sala limpa é fundamental porque determina o fluxo de pessoas e materiais e pode ajudar a prevenir a contaminação. A próxima etapa é selecionar os materiais apropriados para a sala limpa, como pisos, paredes e tetos. Os materiais utilizados em uma sala limpa devem ser fáceis de limpar, não porosos e resistentes a produtos químicos.

Uma vez selecionados o design e os materiais, a sala limpa é construída. O processo de construção deve seguir protocolos rígidos para evitar contaminação durante a construção. Após a conclusão da construção, a sala limpa é testada para garantir que atende aos requisitos de uma sala limpa Classe 7. Esses testes incluem testes de contagem de partículas, testes de pressão de ar e testes de velocidade do fluxo de ar. A sala limpa é então certificada e monitorada regularmente para garantir que continua a atender aos padrões de uma sala limpa Classe 7.

Subtítulo: Benefícios de uma aula 7

Uma sala limpa Classe 7 oferece inúmeros benefícios para indústrias que exigem um ambiente limpo. Um dos benefícios mais significativos é a prevenção da contaminação. Ao controlar a concentração de partículas no ar, a sala limpa garante que os produtos e as máquinas farmacêuticas não sejam contaminados, resultando em produtos de maior qualidade e menos recalls de produtos. Uma sala limpa também reduz o risco de infecção em ambientes médicos, evitando a propagação de patógenos transportados pelo ar.

Além de prevenir a contaminação, uma sala limpa Classe 7 também pode aumentar a eficiência e a produtividade. Ao proporcionar um ambiente livre de distrações e interrupções, os trabalhadores podem concentrar-se nas suas tarefas e concluí-las com mais eficiência. A sala limpa também pode ter um impacto positivo no moral dos funcionários, proporcionando um espaço de trabalho limpo e bem conservado.

Subtítulo: Conclusão

Concluindo, uma sala limpa Classe 7 é uma ferramenta essencial para indústrias que necessitam de um ambiente controlado. Ao controlar a concentração de partículas no ar, uma sala limpa Classe 7 evita a contaminação e garante a qualidade dos produtos e equipamentos. A criação de uma sala limpa Classe 7 é um processo complexo que requer a experiência de profissionais. No entanto, os benefícios de uma sala limpa farmacêutica Classe 7 fazem dela um investimento valioso para indústrias que exigem um ambiente limpo.

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