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Qu'est-ce qu'une Classe 7 ?
Lorsqu’il s’agit d’industries manufacturières et de haute technologie, la propreté est de la plus haute importance. Même le plus petit grain de poussière ou de particule peut provoquer une contamination et ruiner les zones sensibles. machines pharmaceutiques ou des produits. C’est là qu’interviennent les salles blanches. Les salles blanches sont des environnements spécialement conçus où la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée pour respecter des limites spécifiées. Ces environnements contrôlés sont essentiels dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, la fabrication de dispositifs médicaux, l'électronique, l'aérospatiale et bien d'autres encore. Un type de salle blanche est une classe 7 salle blanche pharmaceutique . Mais qu’est-ce qu’une salle blanche pharmaceutique de classe 7 exactement et que faut-il faire pour en créer une ?
Sous-titre : Comprendre la classification
Avant de découvrir ce qu'est une salle blanche de classe 7, il est important de comprendre le système de classification utilisé pour déterminer les normes des salles blanches. Les salles blanches sont classées en fonction de la concentration de particules autorisées dans l'air. La norme utilisée pour classer les salles blanches est la norme ISO 14644-1, fixée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO). Chaque classification de salle blanche correspond à une concentration maximale admissible de particules par mètre cube d’air.
Les salles blanches sont classées comme suit:
Classe 1 : La concentration maximale autorisée de particules est de 10 particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 2 : La concentration maximale autorisée de particules est de 100 particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 3 : La concentration maximale autorisée de particules est de 1 000 particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 4 : La concentration maximale autorisée de particules est de 10 000 particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 5 : La concentration maximale autorisée de particules est de 100 000 particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 6 : La concentration maximale autorisée de particules est de 1 000 000 de particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 7 : La concentration maximale autorisée de particules est de 10 000 000 de particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Classe 8 : La concentration maximale autorisée de particules est de 100 000 000 de particules par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus.
Sous-titre : Caractéristiques d'une classe 7
Une salle blanche de classe 7 a une concentration maximale autorisée de particules de 10 000 000 par mètre cube d'air d'une taille de 0,1 micromètre ou plus. Cette classification de salle blanche convient aux industries telles que la fabrication d’électronique, de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Dans une salle blanche de classe 7, la température et l’humidité sont étroitement contrôlées et la pression de l’air est maintenue à une légère pression positive pour empêcher l’air extérieur de pénétrer dans la salle blanche. La salle blanche utilise également des filtres à particules d'air à haute efficacité (HEPA) qui capturent les particules aussi petites que 0,3 micromètres. Les filtres sont conçus pour éliminer 99,97 % de toutes les particules en suspension dans l'air.
Sous-titre : Créer une classe 7
Créer une salle blanche de classe 7 est un processus complexe qui nécessite l’expertise de professionnels. La première étape de la création d’une salle blanche de classe 7 consiste à concevoir l’aménagement. L’aménagement de la salle blanche est essentiel car il détermine le flux de personnes et de matériaux et peut contribuer à prévenir la contamination. L'étape suivante consiste à sélectionner les matériaux appropriés pour la salle blanche, tels que les revêtements de sol, les murs et les plafonds. Les matériaux utilisés dans une salle blanche doivent être faciles à nettoyer, non poreux et résistants aux produits chimiques.
Une fois la conception et les matériaux sélectionnés, la salle blanche est construite. Le processus de construction doit suivre des protocoles stricts pour éviter toute contamination pendant la construction. Une fois la construction terminée, la salle blanche est testée pour garantir qu’elle répond aux exigences d’une salle blanche de classe 7. Ces tests comprennent des tests de comptage de particules, des tests de pression d'air et des tests de vitesse du flux d'air. La salle blanche est ensuite certifiée et surveillée régulièrement pour garantir qu'elle continue de répondre aux normes d'une salle blanche de classe 7.
Sous-titre : Avantages d'une classe 7
Une salle blanche de classe 7 offre de nombreux avantages aux industries qui nécessitent un environnement propre. L’un des avantages les plus importants est la prévention de la contamination. En contrôlant la concentration de particules dans l'air, la salle blanche garantit que les produits et les machines pharmaceutiques ne sont pas contaminés, ce qui se traduit par des produits de meilleure qualité et moins de rappels de produits. Une salle blanche réduit également le risque d’infection dans les environnements médicaux en empêchant la propagation d’agents pathogènes aéroportés.
En plus de prévenir la contamination, une salle blanche de classe 7 peut également augmenter l’efficacité et la productivité. En offrant un environnement exempt de distractions et d'interruptions, les travailleurs peuvent se concentrer sur leurs tâches et les accomplir plus efficacement. La salle blanche peut également avoir un impact positif sur le moral des employés en fournissant un espace de travail propre et bien entretenu.
Sous-titre : Conclusion
En conclusion, une salle blanche de classe 7 est un outil essentiel pour les industries nécessitant un environnement contrôlé. En contrôlant la concentration de particules dans l’air, une salle blanche de classe 7 prévient la contamination et garantit la qualité des produits et des équipements. Créer une salle blanche de classe 7 est un processus complexe qui nécessite l’expertise de professionnels. Cependant, les avantages d’une salle blanche pharmaceutique de classe 7 en font un investissement rentable pour les industries qui ont besoin d’un environnement propre.
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