¿Qué es una sala limpia de clase 7?

¿Qué es una Clase 7?

Cuando se trata de industrias manufactureras y de alta tecnología, la limpieza es de suma importancia. Incluso la más pequeña mota de polvo o partícula puede causar contaminación y arruinar los equipos sensibles. maquinaria farmaceutica o productos. Ahí es donde entran las salas blancas. Las salas blancas son entornos especialmente diseñados donde la concentración de partículas en el aire se controla para cumplir con límites específicos. Estos entornos controlados son esenciales en industrias como la farmacéutica, la fabricación de dispositivos médicos, la electrónica, la aeroespacial y muchas más. Un tipo de sala limpia es una clase 7 sala limpia farmacéutica . Pero, ¿qué es exactamente una sala limpia farmacéutica de Clase 7 y qué implica crear una?

Subtítulo: Comprensión de la clasificación

Antes de profundizar en lo que es una sala limpia de Clase 7, es importante comprender el sistema de clasificación que se utiliza para determinar los estándares de las salas blancas. Las salas blancas se clasifican según la concentración de partículas permitidas en el aire. El estándar utilizado para clasificar las salas blancas es el ISO 14644-1, establecido por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Cada clasificación de sala limpia tiene una concentración máxima permitida correspondiente de partículas por metro cúbico de aire.

Las salas blancas se clasifican de la siguiente manera:

Clase 1: La concentración máxima permitida de partículas es de 10 partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 2: La concentración máxima permitida de partículas es de 100 partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 3: La concentración máxima permitida de partículas es de 1.000 partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 4: La concentración máxima permitida de partículas es de 10.000 partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 5: La concentración máxima permitida de partículas es de 100.000 partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 6: La concentración máxima permitida de partículas es 1.000.000 de partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 7: La concentración máxima permitida de partículas es de 10.000.000 de partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Clase 8: La concentración máxima permitida de partículas es 100.000.000 de partículas por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más.

Subtítulo: Características de una clase 7

Una sala limpia de Clase 7 tiene una concentración máxima permitida de partículas de 10.000.000 por metro cúbico de aire de un tamaño de 0,1 micrómetros o más. Esta clasificación de sala blanca es adecuada para industrias como la electrónica, la farmacéutica y la fabricación de dispositivos médicos. En una sala limpia de Clase 7, la temperatura y la humedad están estrictamente controladas y la presión del aire se mantiene en una ligera presión positiva para evitar que entre aire exterior en la sala limpia. La sala blanca también utiliza filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) que capturan partículas tan pequeñas como 0,3 micrómetros. Los filtros están diseñados para eliminar el 99,97% de todas las partículas en el aire.

Subtítulo: Crear una clase 7

La creación de una sala limpia de Clase 7 es un proceso complejo que requiere la experiencia de profesionales. El primer paso para crear una sala blanca de Clase 7 es diseñar la distribución. El diseño de la sala limpia es fundamental porque determina el flujo de personas y materiales y puede ayudar a prevenir la contaminación. El siguiente paso es seleccionar los materiales adecuados para la sala blanca, como suelos, paredes y techos. Los materiales utilizados en una sala blanca deben ser fáciles de limpiar, no porosos y resistentes a los productos químicos.

Una vez seleccionados el diseño y los materiales, se construye la sala blanca. El proceso constructivo debe seguir estrictos protocolos para evitar la contaminación durante la construcción. Una vez completada la construcción, la sala limpia se prueba para garantizar que cumpla con los requisitos de una sala limpia Clase 7. Esta prueba incluye pruebas de recuento de partículas, pruebas de presión de aire y pruebas de velocidad del flujo de aire. Luego, la sala limpia se certifica y se controla periódicamente para garantizar que siga cumpliendo con los estándares de una sala limpia de Clase 7.

Subtítulo: Beneficios de una clase 7

Una sala limpia de Clase 7 proporciona numerosos beneficios para las industrias que requieren un entorno limpio. Uno de los beneficios más importantes es la prevención de la contaminación. Al controlar la concentración de partículas en el aire, la sala blanca garantiza que los productos y la maquinaria farmacéutica no estén contaminados, lo que da como resultado productos de mayor calidad y menos retiradas del mercado. Una sala limpia también reduce el riesgo de infección en entornos médicos al prevenir la propagación de patógenos transmitidos por el aire.

Además de prevenir la contaminación, una sala blanca Clase 7 también puede aumentar la eficiencia y la productividad. Al proporcionar un entorno libre de distracciones e interrupciones, los trabajadores pueden concentrarse en sus tareas y completarlas de manera más eficiente. La sala limpia también puede tener un impacto positivo en la moral de los empleados al proporcionar un espacio de trabajo limpio y bien mantenido.

Subtítulo: Conclusión

En conclusión, una sala limpia Clase 7 es una herramienta esencial para industrias que requieren un ambiente controlado. Al controlar la concentración de partículas en el aire, una sala blanca Clase 7 previene la contaminación y garantiza la calidad de los productos y equipos. La creación de una sala limpia de Clase 7 es un proceso complejo que requiere la experiencia de profesionales. Sin embargo, los beneficios de una sala limpia farmacéutica de Clase 7 la convierten en una inversión que vale la pena para las industrias que requieren un ambiente limpio.

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