Was sind die Anforderungen für den Bau einer staubfreien 100.000-Ebenen-Werkstatt im lebensmitteltauglichen SC-Standard?

Gemäß den Produktionslizenzvorschriften des Landes für Lebensmittel und Getränke sollte die Reinraumumgebung von Lebensmittel- und Getränkewerkstätten kontrolliert werden, um den Luftreinigungsstandard von 10.000 oder 100.000 Graden zu erreichen. Um die Gestaltung und das Hygienemanagement verschiedener Produktionsbereiche zu erleichtern, wird die Reinraumdekoration von Lebensmittelfabriken je nach Sauberkeit in der Regel in Non-Food-Verarbeitungsbereiche, allgemeine Produktionsbereiche, quasi-reine Produktionsbereiche und saubere Produktionsbereiche unterteilt Pharmazeutischer Reinraum. Quasi-reine Produktionsbereiche und saubere Produktionsbereiche sind kontrollierte Produktionsbereiche. 1. SC-Zertifizierungsanforderungen für 100.000-Level-Reinigungsprojekte in Lebensmittelwerkstätten Reinraum ISO Level 7 Level 2. Allgemeiner Produktionsbereich Der allgemeine Produktionsbereich bezieht sich auf das Rohstofflager, das Materiallager, den Außenverpackungsraum und das Fertigproduktlager usw., die eng mit der Produktproduktion verbunden sind, aber die Sauberkeit der Luft in dem Bereich ist dem Betrieb unterlegen im kontrollierten Produktionsbereich. Bereich. 3. Anordnung der Produktionswerkstätten und Aufteilung der Hygienegrade Um die Gestaltung und das Hygienemanagement verschiedener Produktionsbereiche zu erleichtern, werden Werkstätten von Lebensmittelfabriken normalerweise in Nichtlebensmittelverarbeitungsbereiche, allgemeine Produktionsbereiche, quasi-reine Produktionsbereiche und saubere Produktionsbereiche unterteilt. Quasi-reine Produktionsbereiche und saubere Produktionsbereiche sind kontrollierte Produktionsbereiche. Viertens, der Boden und die Wände 1. Boden: sollte ein Entwässerungsgefälle von 1–2 % haben. 2. Wände: In sauberen Bereichen mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von mehr als 80 % sollten die Wände mit antibakteriellen und schimmelhemmenden Beschichtungen versehen sein, und die antibakteriellen und schimmelhemmenden Beschichtungen sollten „HG/T 3950“ entsprechen. Der Grenzwert für Schadstoffe in Beschichtungen muss den Bestimmungen von „GB 18582 Grenzwerte für gefährliche Stoffe in Innenwandbeschichtungen für Innendekorationsmaterialien“ entsprechen. 5. Quasi-sauberer Produktionsbereich Der Begriff „sauberer Produktionsbereich“ bezieht sich auf den Betriebsbereich, dessen Sauberkeitsanforderungen geringer sind als der saubere Produktionsbereich, wie z. B. Verarbeitungs- und Konditionierungsfelder. Einschließlich: Bereiche der Lebensmittelverarbeitung und -konditionierung wie Schneiden, Mahlen, Mischen, Mischen, Formen, Kochen und extreme Extraktion, Verbesserung der Lebensmitteleigenschaften oder -konservierung (wie Ölextraktion, Stärkeabtrennung, Bohnenpastenherstellung, Emulgierung, Koagulation oder Fermentation), Sterilisation, Einfrieren oder Trocknen usw.); der Vorbereitungsraum für innere Verpackungsmaterialien (bezieht sich auf die inneren Verpackungsmaterialien, die direkt ohne Reinigungs- und Desinfektionsverfahren verwendet werden können, und den Betriebsort zum Entfernen der äußeren Verpackung oder zum Formen usw.); Vorbereitungsraum für das Innenverpackungsmaterial (bezieht sich auf das Innenverpackungsmaterial, das ohne Reinigungs- und Desinfektionsverfahren direkt verwendet werden kann, und auf den Betriebsort zum Entfernen der Außenverpackung oder zum Formen usw.); Unter Pufferraum versteht man, dass Rohstoffe oder Halbfertigprodukte direkt in den kontrollierten Produktionsbereich gelangen, ohne den normalen Herstellungsprozess zu durchlaufen. Um eine direkte Kommunikation zwischen dem kontrollierten Produktionsbereich und der Außenwelt zu vermeiden, wird am Eingang ein Pufferplatz eingerichtet. 6. Sauberkeitsstandard für die Dekoration des staubfreien pharmazeutischen Reinraums 1 der Klasse 100.000. Große zulässige Anzahl an Staubpartikeln (pro Kubikmeter). 2. Die Anzahl der Partikel größer oder gleich 0,5 Mikrometer darf 3.500.000 nicht überschreiten und die Anzahl der Partikel größer oder gleich 5 Mikrometer darf 20.000 nicht überschreiten. Empfohlen Pharmamaschinen : Staubpartikelzähler 3. Maximal zulässige Anzahl an Mikroorganismen. 4. Die Anzahl planktonischer Bakterien darf 500 pro Kubikmeter nicht überschreiten. Empfohlene Ausrüstung: Planktonbakterien-Probenehmer 5. Die Anzahl sedimentierter Bakterien sollte 10 pro Petrischale nicht überschreiten. 6. Druckunterschied: Der Druckunterschied zwischen Reinräumen gleicher Reinheitsstufe sollte konstant sein. Der Druckunterschied zwischen benachbarten Reinräumen mit unterschiedlichem Reinheitsgrad sollte ≥5 Pa betragen, und der Unterschied zwischen Reinräumen und Nicht-Reinräumen sollte ≥10 Pa betragen. Empfohlenes Instrument: Differenzdruckmanometer 7. Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Wenn der 100.000-Ebenen-Reinraum keine besonderen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit stellt, ist es ratsam, saubere Arbeitskleidung zu tragen, ohne sich dabei wohl zu fühlen. Im Winter wird die Temperatur im Allgemeinen auf 20 bis 22 °C geregelt. 24~24℃ im Sommer 26°C; Schwankung ±2°C. Die Luftfeuchtigkeit im Reinraum wird im Winter auf 30–50 % und im Sommer auf 50–70 % geregelt. Empfohlenes Instrument: Temperatur- und Feuchtigkeitsmessgerät 8. Leistungsverteilung: Der allgemeine Beleuchtungsstärkewert des Hauptproduktionsraums des Reinraums (Bereichs) sollte ≥300Lx betragen; der Beleuchtungswert des Hilfsstudios, des Personalreinigungs- und Materialreinigungsraums, des Luftschleusenraums, des Korridors usw. sollte 200~300Lx betragen. Empfohlenes Instrument: Illuminometer 7. Struktursystem des Lebensmittelreinraums: Gemäß der „Gestaltungsspezifikation für pharmazeutische Reinräume“ müssen die Wände und die Decke des pharmazeutischen Reinraums aus Materialien hergestellt sein, die keinen Staub erzeugen und die keinen Staub ansammeln und eine glatte Oberfläche haben Es sollten keine Si-Winkel in der Werkstatt vorhanden sein. . Es wird eine spezielle Farbplatte für den Bau verwendet, die obere Platte der Grundplatte besteht aus Baosteels 0,4-Stahlplatte, die Kernmaterialdichte beträgt 14 kg/m3 und das Aluminiummaterial besteht aus Hualian-Spezialaluminiumprofil. Führen Sie eine Elektrophorese durch. Das Obige ist eine Zusammenfassung der Durchführung des Reinigungsprojekts und der Vorsichtsmaßnahmen für die Dekoration des Lebensmittelreinraums. Als Anbieter von Gesamtlösungen für die Reinraumdekoration bietet Ihnen sz-pharma Reinraumdekorationsdienste für die Lebensmittelreinigung und eine 7*24-Stunden-Beratungshotline: !

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