ما هي متطلبات بناء ورشة عمل خالية من الغبار بمستوى 100000 وفقًا لمعايير SC الخاصة بالطعام؟
وفقًا لقواعد ترخيص إنتاج الأغذية والمشروبات في البلاد، يجب التحكم في بيئة الغرفة النظيفة لورش الأغذية والمشروبات للوصول إلى مستوى تنقية الهواء الذي يتراوح بين 10000 و100000 درجة. من أجل تسهيل التصميم وإدارة الصرف الصحي لمناطق الإنتاج المختلفة، عادة ما يتم تقسيم ديكور الغرف النظيفة لمصانع الأغذية إلى مناطق معالجة غير غذائية، ومناطق إنتاج عامة، ومناطق إنتاج شبه نظيفة ومناطق إنتاج نظيفة وفقًا لنظافة المنطقة. غرفة الأبحاث الصيدلانية. مناطق الإنتاج شبه النظيفة ومناطق الإنتاج النظيفة هي مناطق إنتاج خاضعة للرقابة. 1. متطلبات شهادة SC لمشاريع التنقية بمستوى 100.000 في ورش الأغذية غرفة نظيفة مستوى ISO 7 المستوى 2. منطقة الإنتاج العامة تشير منطقة الإنتاج العامة إلى مستودع المواد الخام، ومستودع المواد، وغرفة التغليف الخارجية، ومستودع المنتجات النهائية، وما إلى ذلك، والتي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بإنتاج المنتج، ولكن نظافة الهواء في المنطقة أقل شأنا من العملية في منطقة الإنتاج الخاضعة للرقابة. المنطقة. 3. ترتيب ورش الإنتاج وتقسيم درجات النظافة من أجل تسهيل التصميم وإدارة النظافة لمناطق الإنتاج المختلفة، يتم تقسيم ورش مصانع الأغذية عادة إلى مناطق معالجة غير غذائية، ومناطق إنتاج عامة، ومناطق إنتاج شبه نظيفة، ومنطقة إنتاج نظيفة. مناطق الإنتاج شبه النظيفة ومناطق الإنتاج النظيفة هي مناطق إنتاج خاضعة للرقابة. رابعا: الأرض والجدران 1. الأرض: يجب أن يكون انحدار الصرف فيها 1%-2%. 2. الجدران: في المناطق النظيفة التي تزيد فيها الرطوبة النسبية عن 80%، يجب طلاء الجدران بطبقات مضادة للبكتيريا والعفن الفطري، ويجب أن تكون الطلاءات المضادة للبكتيريا والعفن مطابقة للمواصفة "HG/T 3950". يجب أن يتوافق حد المواد الضارة في الطلاءات مع أحكام "GB 18582 حدود المواد الخطرة في طلاءات الجدران الداخلية لمواد الديكور الداخلي". 5. منطقة الإنتاج شبه النظيفة تشير منطقة الإنتاج النظيفة إلى منطقة التشغيل التي تكون متطلبات النظافة فيها أدنى من منطقة الإنتاج النظيفة، مثل حقول المعالجة والتكييف. بما في ذلك: مجالات تجهيز وتكييف الأغذية مثل القطع والطحن والخلط والمزج والتشكيل والتشكيل والطبخ والاستخلاص الشديد، وتحسين خصائص الأغذية أو حفظها (مثل استخلاص الزيت، وفصل النشا، وتصنيع عجينة الفول، والاستحلاب، والتخثر أو التخمير، التعقيم، التجميد أو التجفيف، الخ)؛ غرفة التحضير لمواد التعبئة والتغليف الداخلية (إشارة إلى مواد التعبئة والتغليف الداخلية التي يمكن استخدامها مباشرة دون أي إجراءات تنظيف وتطهير، ومكان التشغيل لإزالة التغليف الخارجي أو التشكيل، وما إلى ذلك)؛ غرفة تحضير مواد التغليف الداخلي (بالإشارة إلى مواد التغليف الداخلي التي يمكن استخدامها مباشرة دون أي إجراءات تنظيف وتطهير، ومكان التشغيل لإزالة التغليف الخارجي أو التشكيل، وما إلى ذلك)؛ تشير الغرفة العازلة إلى المواد الخام أو المنتجات شبه المصنعة التي تدخل مباشرة إلى منطقة الإنتاج الخاضعة للرقابة دون المرور بعملية التصنيع العادية. ومن أجل تجنب الاتصال المباشر بين منطقة الإنتاج الخاضعة للرقابة والعالم الخارجي، يتم تعيين مكان عازل عند المدخل. 6. معيار النظافة لتزيين غرفة الأبحاث الصيدلانية الخالية من الغبار فئة 100.000 1. عدد كبير مسموح به من جزيئات الغبار (لكل متر مكعب). 2. يجب ألا يتجاوز عدد الجسيمات الأكبر من أو يساوي 0.5 ميكرون 3,500,000، ويجب ألا يتجاوز عدد الجسيمات الأكبر من أو يساوي 5 ميكرون 20,000. الموصى بها آلات فارما : عداد جسيمات الغبار 3. الحد الأقصى المسموح به من الكائنات الحية الدقيقة. 4. ألا يزيد عدد البكتيريا العوالق عن 500 في المتر المكعب. المعدات الموصى بها: أخذ عينات البكتيريا العوالق 5. يجب ألا يتجاوز عدد البكتيريا المترسبة 10 لكل طبق بتري. 6. فرق الضغط: يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات نفس مستوى النظافة ثابتًا. يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف النظيفة المجاورة ذات مستويات النظافة المختلفة ≥5Pa، ويجب أن يكون الفرق بين الغرف النظيفة والغرف غير النظيفة ≥10Pa. الأداة الموصى بها: مقياس الضغط التفاضلي 7. متطلبات درجة الحرارة والرطوبة: عندما لا تحتوي الغرفة النظيفة ذات المستوى 100000 على متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة، فمن المستحسن ارتداء ملابس عمل نظيفة دون الشعور بالراحة. يتم التحكم في درجة الحرارة بشكل عام عند 20 إلى 22 درجة مئوية في الشتاء؛ 24 ~ 24 درجة مئوية في الصيف 26 درجة مئوية؛ تقلب ± 2 درجة مئوية. يتم التحكم في رطوبة الغرفة النظيفة في الشتاء بنسبة 30-50%، ويتم التحكم في الرطوبة في الغرفة النظيفة في الصيف بنسبة 50-70%. الأداة الموصى بها: مقياس درجة الحرارة والرطوبة 8. توزيع الطاقة: يجب أن تكون قيمة الإضاءة العامة لغرفة الإنتاج الرئيسية للغرفة النظيفة (المنطقة) ≥300Lx؛ قيمة الإضاءة للأستوديو المساعد، وغرفة تنقية الموظفين وتنقية المواد، وغرفة قفل الهواء، والممر، وما إلى ذلك. ينبغي أن يكون 200 ~ 300Lx. الأداة الموصى بها: مقياس الإضاءة 7. النظام الهيكلي لغرفة الأبحاث الصيدلانية: وفقًا لـ "مواصفات التصميم لغرفة الأبحاث الصيدلانية"، يجب أن يتم بناء جدران وسقف غرفة الأبحاث الصيدلانية بمواد لا تنتج غبارًا ولا يتراكم عليها الغبار، ولها سطح أملس، ويوجد لا ينبغي أن تكون هناك زوايا si في ورشة العمل. . يتم استخدام لوحة الألوان الخاصة للبناء، اللوحة العلوية للوحة القاعدة مصنوعة من لوحة فولاذية 0.4 من Baosteel، كثافة المواد الأساسية هي 14kg/m3، ومواد الألومنيوم مصنوعة من الألومنيوم الخاص Hualian. إجراء الرحلان الكهربائي. ما سبق هو ملخص لكيفية القيام بمشروع التنقية والاحتياطات اللازمة لتزيين غرفة الطعام النظيفة. كمورد للحلول الشاملة لتزيين الغرف النظيفة، توفر لك sz-pharma خدمات تزيين الغرف النظيفة لتنقية الطعام، وخط ساخن للاستشارة على مدار الساعة: !
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. كشخص يقوم أيضًا بتدريس العمليات حول كيفية استخدامنا لنظام التشغيل بأكمله كوسيلة لكسب الميزة وإنشاء قيمة كبيرة والحصول على القيمة في قطاع تكون فيه البيئة، في جوهرها، معادية تمامًا من وجهة نظر تنافسية.
للعثور على الحل المثالي لاحتياجاتك، يرجى زيارة موقعي PHARMA MACHINERY.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يوفر للعملاء الخبرة المهنية والتكنولوجية والبشرية التي يحتاجونها للعثور على إجابات موثوقة. اذهب إلى PHARMA MACHINERY للحصول على الإجابات.
التناسق والبساطة يسيران جنبًا إلى جنب. وهذا يعني مواءمة PHARMA مع المنصات المناسبة، والتحدث إلى العملاء المناسبين بالرسالة الصحيحة، وبيع الفكرة الصحيحة