Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
De acuerdo con las normas de licencia de producción de alimentos y bebidas del país, el ambiente de la sala limpia de los talleres de alimentos y bebidas debe controlarse para alcanzar el estándar de purificación de aire de 10.000 o 100.000 grados. Para facilitar el diseño y la gestión sanitaria de las diferentes áreas de producción, la decoración de salas limpias de las fábricas de alimentos generalmente se divide en áreas de procesamiento no alimentario, áreas de producción general, áreas de producción cuasi limpias y áreas de producción limpias de acuerdo con la limpieza del sala blanca farmacéutica. Las áreas de producción casi limpias y las áreas de producción limpias son áreas de producción controlada. 1. Requisitos de certificación SC para proyectos de purificación de nivel 100.000 en talleres de alimentos Sala limpia ISO nivel 7 nivel 2. Área de producción general El área de producción general se refiere al almacén de materia prima, almacén de materiales, sala de embalaje exterior y almacén de producto terminado, etc., que están estrechamente relacionados con la producción del producto, pero la limpieza del aire en el área es inferior a la operación. en la zona de producción controlada. Zona. 3. Disposición de los talleres de producción y división de los grados de higiene Para facilitar el diseño y la gestión de la higiene de las diferentes áreas de producción, los talleres de las fábricas de alimentos generalmente se dividen en áreas de procesamiento no alimentario, áreas de producción general, áreas de producción casi limpias y áreas de producción limpia. Las áreas de producción casi limpias y las áreas de producción limpias son áreas de producción controlada. Cuarto, el suelo y las paredes 1. Terreno: debe tener una pendiente de drenaje del 1%-2%. 2. Paredes: En áreas limpias con una humedad relativa superior al 80%, las paredes deben estar recubiertas con revestimientos antibacterianos y antimoho, y los revestimientos antibacterianos y antimoho deben cumplir con 'HG/T 3950'. El límite de sustancias nocivas en los revestimientos deberá cumplir con las disposiciones de 'GB 18582 Límites de sustancias peligrosas en revestimientos de paredes interiores para materiales de decoración de interiores'. 5. Área de producción casi limpia El área de producción limpia se refiere al área de operación cuyos requisitos de limpieza son inferiores a los del área de producción limpia, como los campos de procesamiento y acondicionamiento. Incluyendo: campos de procesamiento y acondicionamiento de alimentos como corte, molienda, mezcla, licuado, modelado, cocción y extracción extrema, mejora de las propiedades o conservación de los alimentos (como extracción de aceite, separación de almidón, fabricación de pasta de frijoles, emulsificación, coagulación o fermentación, esterilización, congelación o secado, etc.); la sala de preparación de los materiales de embalaje interior (refiriéndose a los materiales de embalaje interior que se pueden utilizar directamente sin ningún procedimiento de limpieza y desinfección, y el lugar de operación para retirar el embalaje exterior o formarlo, etc.); Sala de preparación del material de embalaje interior (refiriéndose al material de embalaje interior que se puede utilizar directamente sin ningún procedimiento de limpieza y desinfección, y el lugar de operación para retirar el embalaje exterior o formarlo, etc.); sala de amortiguamiento se refiere a las materias primas o productos semiacabados que ingresan directamente al área de producción controlada sin pasar por el proceso de fabricación normal. Para evitar la comunicación directa entre el área de producción controlada y el mundo exterior, se establece un lugar de amortiguamiento en la entrada. 6. Estándar de limpieza para la decoración de la sala blanca farmacéutica libre de polvo clase 100.000 1. Gran cantidad permitida de partículas de polvo (por metro cúbico). 2. El número de partículas mayores o iguales a 0,5 micras no excederá de 3.500.000, y el número de partículas mayores o iguales a 5 micras no excederá de 20.000. Recomendado maquinaria farmaceutica : contador de partículas de polvo 3. Número máximo permitido de microorganismos. 4. El número de bacterias planctónicas no excederá de 500 por metro cúbico. Equipo recomendado: muestreador de bacterias planctónicas 5. El número de bacterias sedimentadas no debe exceder de 10 por placa de Petri. 6. Diferencia de presión: la diferencia de presión entre salas blancas con el mismo nivel de limpieza debe ser constante. La diferencia de presión entre salas limpias adyacentes con diferentes niveles de limpieza debe ser ≥5 Pa, y la diferencia entre salas limpias y no limpias debe ser ≥10 Pa. Instrumento recomendado: manómetro diferencial 7. Requisitos de temperatura y humedad: cuando la sala limpia de 100.000 niveles no tiene requisitos especiales de temperatura y humedad, es recomendable usar ropa de trabajo limpia sin sentirse cómodo. La temperatura generalmente se controla entre 20 y 22 ℃ en invierno; 24~24℃ en verano 26°C; fluctuación ±2°C. La humedad de la sala limpia en invierno se controla entre un 30 y un 50% y la humedad en la sala limpia en verano se controla entre un 50 y un 70%. Instrumento recomendado: medidor de temperatura y humedad 8. Distribución de energía: el valor de iluminancia general de la sala de producción principal de la sala limpia (área) debe ser ≥300Lx; el valor de iluminancia del estudio auxiliar, la sala de purificación de personal y de materiales, la sala de esclusas de aire, el pasillo, etc. debe ser 200~300Lx. Instrumento recomendado: iluminómetro 7. Sistema estructural de sala blanca de alimentos: De acuerdo con la 'Especificación de diseño para sala blanca farmacéutica', las paredes y el techo de la sala blanca farmacéutica deben construirse con materiales que no produzcan polvo y que no acumulen polvo y tengan una superficie lisa, y no No debe haber ángulos si en el taller. . Se utiliza una placa de color especial para la construcción, la placa superior de la placa base está hecha de placa de acero 0.4 de Baosteel, la densidad del material del núcleo es de 14 kg/m3 y el material de aluminio está hecho del perfil de aluminio especial Hualian. Realizar electroforesis. Lo anterior es un resumen de cómo realizar el proyecto de purificación y las precauciones para la decoración de la sala limpia de alimentos. Como proveedor de soluciones generales para la decoración de salas blancas, sz-pharma le ofrece servicios de decoración de salas blancas para la purificación de alimentos, línea directa de consulta las 24 horas del día: !
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. como alguien que también enseña operaciones sobre cómo usamos todo nuestro sistema operativo como una forma de obtener ventaja y crear valor considerable y capturar valor en un sector donde, en esencia, el entorno es bastante hostil desde un punto de vista competitivo.
Para encontrar un producto ideal para sus necesidades, visite mi sitio PHARMA MACHINERY.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. proporciona la experiencia profesional, tecnológica y humana que los clientes necesitan para encontrar respuestas confiables. Vaya a MAQUINARIA FARMACÉUTICA para obtener respuestas.
La coherencia y la sencillez van de la mano. Eso significa alinear PHARMA con las plataformas adecuadas, hablar con los clientes adecuados con el mensaje correcto y vender la idea correcta.