Die Einteilung des Reinheitsgrades eines Reinraums muss entsprechend der Raumgröße formuliert werden

Ein normales Reinigungstechnikunternehmen berücksichtigt bei der Planung die Raumgröße. Wenn der Standort 5.000 Quadratmeter groß ist, muss er staubfrei in Dongguan sein Pharmazeutischer Reinraum und jede Werkstatt hat unterschiedliche Nutzungsmöglichkeiten, daher ist auch der Sauberkeitsgrad unterschiedlich. Beispielsweise sind die Sauberkeitsgrade von Produktionsräumen, Verpackungsräumen und Laboren unterschiedlich. Es ist unmöglich, dass alle eine 100-stufige Reinigung sind und nicht alle eine 10.000-stufige oder 100.000-stufige Reinigung. Abgesehen von der vom Kunden geforderten Sauberkeitsstufe gibt der Ingenieur den Kunden auch einige Ratschläge. Der folgende Redakteur wird über die Klassifizierung von Reinheitsgraden in der Medizinbranche sprechen. Im Folgenden finden Sie die von unserem Unternehmen empfohlenen Sauberkeitsstufen für die verschiedenen Größen der staubfreien Werkstätten in Dongguan. Ich hoffe, dass Sie anhand der folgenden Vorschläge ein Niveau beurteilen und auswählen können, das den Standards entspricht. (1) Reinräume der Klasse 100 eignen sich für: die Herstellung steriler Arzneimittelformulierungen, die im Endbehälter nicht sterilisiert werden können (was bedeutet, dass vor dem Vergießen keine Sterilfiltration erforderlich ist) und das Vergießen; diejenigen, die im Endbehälter sterilisiert werden können. Filtration und Einkapselung großvolumiger (≥50 ml) Injektionsmedikamente; Unterverpackung und Stopfen von Pulverinjektionen; Reinigung, Trocknung und Unterverpackung von sterilen Präparaten und Pulverinjektionsrohstoffen. (2) Reinräume der Klasse 10000 eignen sich für: die Herstellung steriler pharmazeutischer Lösungen, die im Endbehälter nicht sterilisiert werden können (d. h. es ist keine Sterilfiltration vor dem Abfüllen erforderlich); großvolumige Injektionen, die im Endbehälter sterilisiert werden können. Dosierung von Medikamenten sowie Dosierung, Filtration und Abfüllung von kleinvolumigen ( <50ml) pharmaceuticals for injection; dosing, filtration, and filling of eye drops; dosing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , filling and sealing; preparation and filling of medicines such as ointments, creams, suspensions, emulsions, etc. that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean room is generally applicable to: the production of tablets, capsules, pills and other preparations; the refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the dust-free workshop in Dongguan should be adapted to its production and process requirements. The temperature should be controlled between 18°C u200bu200band 24°C, and the relative humidity should be controlled between 45% and 65%.

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