La división del nivel de limpieza de la sala limpia debe formularse de acuerdo con el tamaño del espacio.

Una empresa de ingeniería de purificación habitual considerará el tamaño del espacio al hacer un plan. Si el sitio tiene 5.000 metros cuadrados, debe ser un Dongguan libre de polvo. sala blanca farmacéutica y cada taller tiene usos diferentes, por lo que el nivel de limpieza también es diferente. Por ejemplo, los niveles de limpieza de las salas de producción, de las salas de envasado y de los laboratorios no son los mismos. Es imposible que todos sean purificación de 100 niveles, y no todos de 10.000 o 100.000 niveles. Excepto por el nivel de limpieza requerido por el cliente, el ingeniero también brinda algunos consejos a los clientes. El siguiente editor hablará sobre la clasificación de los niveles de limpieza en la industria médica. Los siguientes son los niveles de limpieza sugeridos por nuestra empresa para los diferentes tamaños de talleres libres de polvo en Dongguan. Espero que puedas juzgar y elegir un nivel que cumpla con los estándares de acuerdo con las siguientes sugerencias. (1) La sala limpia Clase 100 es adecuada para: la producción de formulaciones de medicamentos estériles que no se pueden esterilizar en el recipiente final (lo que significa que no se requiere filtración estéril antes del encapsulado) y el encapsulado; aquellos que pueden esterilizarse en el envase final Filtración y encapsulación de fármacos inyectables de gran volumen (≥50 ml); subenvasado y taponado de inyecciones de polvo; purificación, secado y subenvasado de preparados estériles y materias primas para inyección en polvo. (2) La sala limpia Clase 10000 es adecuada para: la producción de soluciones farmacéuticas estériles que no pueden esterilizarse en el recipiente final (en referencia a que no es necesario realizar una filtración estéril antes del llenado); inyecciones de gran volumen que pueden esterilizarse en el recipiente final Dosificación de medicamentos y dosificación, filtración y llenado de pequeños volúmenes ( <50ml) pharmaceuticals for injection; dosing, filtration, and filling of eye drops; dosing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , filling and sealing; preparation and filling of medicines such as ointments, creams, suspensions, emulsions, etc. that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean room is generally applicable to: the production of tablets, capsules, pills and other preparations; the refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the dust-free workshop in Dongguan should be adapted to its production and process requirements. The temperature should be controlled between 18°C u200bu200band 24°C, and the relative humidity should be controlled between 45% and 65%.

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