La division du niveau de propreté d'une salle blanche doit être formulée en fonction de la taille de l'espace.

Une entreprise d’ingénierie de purification ordinaire prendra en compte la taille de l’espace lors de l’élaboration d’un plan. Si le site fait 5 000 mètres carrés, il doit être un Dongguan sans poussière salle blanche pharmaceutique et chaque atelier a des usages différents, donc le niveau de propreté est également différent. Par exemple, les niveaux de propreté des salles de production, des salles de conditionnement et des laboratoires ne sont pas les mêmes. Il est impossible qu'ils soient tous purifiés à 100 niveaux, et pas tous à 10 000 ou 100 000 niveaux. Outre le niveau de propreté requis par le client, l'ingénieur donne également quelques conseils aux clients. L'éditeur suivant parlera de la classification des niveaux de propreté dans l'industrie médicale. Voici les niveaux de propreté suggérés par notre société pour les différentes tailles d'ateliers sans poussière à Dongguan. J'espère que vous pourrez juger et choisir un niveau qui répond aux normes selon les suggestions suivantes. (1) La salle blanche de classe 100 convient pour : la production de formulations médicamenteuses stériles qui ne peuvent pas être stérilisées dans le récipient final (ce qui signifie qu'aucune filtration stérile n'est requise avant l'empotage) et l'empotage ; ceux qui peuvent être stérilisés dans le récipient final Filtration et encapsulation de médicaments injectables de grand volume (≥ 50 ml) ; sous-conditionnement et bouchage des injections de poudre ; purification, séchage et sous-conditionnement de préparations stériles et de matières premières d'injection de poudre. (2) La salle blanche de classe 10 000 convient : à la production de solutions pharmaceutiques stériles qui ne peuvent pas être stérilisées dans le récipient final (faisant référence à l'absence de filtration stérile avant le remplissage) ; injections de gros volume pouvant être stérilisées dans le récipient final Dosage de médicaments et dosage, filtration et remplissage de petits volumes ( <50ml) pharmaceuticals for injection; dosing, filtration, and filling of eye drops; dosing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , filling and sealing; preparation and filling of medicines such as ointments, creams, suspensions, emulsions, etc. that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean room is generally applicable to: the production of tablets, capsules, pills and other preparations; the refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the dust-free workshop in Dongguan should be adapted to its production and process requirements. The temperature should be controlled between 18°C u200bu200band 24°C, and the relative humidity should be controlled between 45% and 65%.

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