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A divisão do nível de limpeza da sala limpa precisa ser formulada de acordo com o tamanho do espaço

Uma empresa regular de engenharia de purificação considerará o tamanho do espaço ao fazer um plano. Se o local tiver 5.000 metros quadrados, precisa ser um Dongguan livre de poeira sala limpa farmacêutica e cada oficina tem usos diferentes, então o nível de limpeza também é diferente. Por exemplo, os níveis de limpeza das salas de produção, salas de embalagem e laboratórios não são os mesmos. É impossível que todos eles tenham purificação de 100 níveis, e nem todos sejam purificações de 10.000 ou 100.000 níveis. Exceto pelo nível de limpeza exigido pelo cliente, o engenheiro também dá alguns conselhos aos clientes. O editor a seguir falará sobre a classificação dos níveis de limpeza na indústria médica. A seguir estão os níveis de limpeza sugeridos por nossa empresa para os diferentes tamanhos de oficinas livres de poeira em Dongguan. Espero que você possa julgar e escolher um nível que atenda aos padrões de acordo com as sugestões a seguir. (1) A sala limpa Classe 100 é adequada para: a produção de formulações de medicamentos estéreis que não podem ser esterilizadas no recipiente final (o que significa que nenhuma filtração estéril é necessária antes do envasamento) e envasamento; aqueles que podem ser esterilizados no recipiente final Filtração e encapsulamento de medicamentos injetáveis ​​de grande volume (≥50ml); subembalagem e tamponamento de injeções de pó; purificação, secagem e subembalagem de preparações estéreis e matérias-primas para injeção de pó. (2) A sala limpa Classe 10000 é adequada para: produção de soluções farmacêuticas estéreis que não podem ser esterilizadas no recipiente final (referindo-se à não necessidade de filtração estéril antes do enchimento); injeções de grande volume que podem ser esterilizadas no recipiente final Dosagem de medicamentos e dosagem, filtração e enchimento de pequenos volumes ( <50ml) pharmaceuticals for injection; dosing, filtration, and filling of eye drops; dosing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , filling and sealing; preparation and filling of medicines such as ointments, creams, suspensions, emulsions, etc. that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean room is generally applicable to: the production of tablets, capsules, pills and other preparations; the refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the dust-free workshop in Dongguan should be adapted to its production and process requirements. The temperature should be controlled between 18°C u200bu200band 24°C, and the relative humidity should be controlled between 45% and 65%.

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