يجب صياغة تقسيم مستوى نظافة الغرفة النظيفة وفقًا لحجم المساحة

ستأخذ شركة هندسة التنقية العادية في الاعتبار حجم المساحة عند وضع الخطة. إذا كانت مساحة الموقع 5000 متر مربع، فيجب أن يكون خاليًا من الغبار في دونغقوان غرفة الأبحاث الصيدلانية ولكل ورشة استخدامات مختلفة، وبالتالي يختلف مستوى النظافة أيضًا. على سبيل المثال، مستويات نظافة غرف الإنتاج وغرف التعبئة والتغليف والمختبرات ليست هي نفسها. من المستحيل أن تكون جميعها تنقية على مستوى 100 مستوى، وليس جميعها على مستوى 10000 أو 100000 مستوى. باستثناء مستوى النظافة الذي يطلبه العميل، يقوم المهندس أيضًا بتقديم بعض النصائح للعملاء. سيتحدث المحرر التالي عن تصنيف مستويات النظافة في الصناعة الطبية. فيما يلي مستويات النظافة المقترحة من قبل شركتنا للأحجام المختلفة لورش العمل الخالية من الغبار في Dongguan. أتمنى أن تتمكن من الحكم واختيار المستوى الذي يلبي المعايير وفقًا للاقتراحات التالية. (1) الغرفة النظيفة فئة 100 مناسبة لـ: إنتاج تركيبات دوائية معقمة لا يمكن تعقيمها في الحاوية النهائية (بمعنى أنه لا يلزم ترشيح معقم قبل وضع الأصيص) ووضع الأصيص؛ وتلك التي يمكن تعقيمها في الحاوية النهائية، وترشيح وتغليف أدوية الحقن ذات الحجم الكبير (≥50 مل)؛ التعبئة الفرعية وتوصيل حقن المسحوق؛ تنقية وتجفيف وتعبئة المستحضرات المعقمة والمواد الخام لحقن المسحوق. (2) الغرفة النظيفة فئة 10000 مناسبة لـ: إنتاج المحاليل الصيدلانية المعقمة التي لا يمكن تعقيمها في الحاوية النهائية (مع الإشارة إلى عدم الحاجة إلى ترشيح معقم قبل التعبئة)؛ الحقن ذات الحجم الكبير التي يمكن تعقيمها في الحاوية النهائية جرعات الأدوية وجرعاتها وترشيحها وتعبئة الحجم الصغير ( <50ml) pharmaceuticals for injection; dosing, filtration, and filling of eye drops; dosing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , filling and sealing; preparation and filling of medicines such as ointments, creams, suspensions, emulsions, etc. that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean room is generally applicable to: the production of tablets, capsules, pills and other preparations; the refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the dust-free workshop in Dongguan should be adapted to its production and process requirements. The temperature should be controlled between 18°C u200bu200band 24°C, and the relative humidity should be controlled between 45% and 65%.

أن نكون أفضل مزود عالمي لخدمات الحلول المخصصة ذات القيمة العالية ومركزًا لفرص العمل عالية الجودة.

نحن نقدر اهتمامك الفوري بخدمات الحلول المخصصة.

على الرغم من أن عامل التصنيع الأساسي لخدمات الحلول المخصصة هو التكنولوجيا العالية، إلا أن العملاء الأذكياء يعرفون أننا بحاجة إلى تحسين جودة المواد لدينا ومعايير الإنتاج