Reinigungsmaßnahmen für die Tablettenproduktion in der GMP-Werkstatt

Reinigungsmaßnahmen für die Tablettenproduktion im GMP Pharmazeutischer Reinraum

Der Prozess der Tablettenproduktion in der GMP-Werkstatt umfasst im Allgemeinen: Zwischenstation, Dosierung, Granulierung, Trocknung, Siebung, Tablettierung, Beschichtung, Verpackung, Feldräumung usw. Die Zwischenstation ist einzigartig für die Tablettenproduktion und die Zwischenstation und die Produktionsumgebung befinden sich auf gleicher Höhe und sollten über genügend Fläche verfügen. Achten Sie auch hier darauf...

Textbeschriftung: GMP-Workshop-Design und -Installation, GMP-Workshop-Reinigung, Reinigungsmaßnahmen für die Tablettenproduktion

Reinigungsmaßnahmen für die Tablettenproduktion im GMP-Pharma-Reinraum

Der Prozess der Tablettenproduktion in der GMP-Werkstatt umfasst im Allgemeinen: Zwischenstation, Dosierung, Granulierung, Trocknung, Siebung, Tablettierung, Beschichtung, Verpackung, Feldräumung usw. Die Zwischenstation ist einzigartig für die Tablettenproduktion und die Zwischenstation und die Produktionsumgebung sollten sich auf gleicher Höhe befinden und über ausreichend Fläche verfügen. Beachten Sie hier die Problematik der Staubemission; Achten Sie bei der Wirbelschichttrocknung auf die Kreuzkontamination des Abgases und das Abgas sollte durch Staubentfernung gefiltert werden. Bei der Tablettierung sollte auf das Problem der Partikeldiffusion und Staubentfernung geachtet werden. Der lokale relative Unterdruck sollte aufrechterhalten werden. Bei der Beschichtung sollte auf den lokalen relativen Unterdruck geachtet werden, es besteht ein Problem bei der Staubentfernung und Staubentfernung. Beim Verpacken sollte darauf geachtet werden, dass die Verpackungsmaschine über eine Staubabsaugvorrichtung verfügen sollte.

Um zu verhindern, dass der Staub herumfliegt und sich ausbreitet, ist es am besten, die Staubquelle durch eine physische Barriere zu isolieren. Mit dem Lüften und Verdünnen sollte nicht gewartet werden, bis sich der Staub im gesamten Raum ausgebreitet hat. Beispielsweise ist die Form der Staubquellenausrüstung besonders, die Staubabsaugung und die Absaughaube können nicht installiert werden und die physikalische Isolierung kann nur in einem großen Bereich durchgeführt werden. Zu den Isolationsmethoden gehören Vor-Ort-Isolation, einseitige Isolation und unabhängige Isolation. Der isolierte Produktionsprozess hat einen erheblichen Einfluss auf die Luftreinheit. Es ist durchaus erforderlich. In diesem Fall kann saubere Luft in den Isolationsbereich geleitet werden, um einen bestimmten Reinheitsgrad zu erreichen. Am Eingang des Isolierbereichs ist ein Pufferraum eingerichtet. Der Pufferraum und der Isolationsbereich halten den gleichen Sauberkeitsgrad aufrecht, sodass der Druck höher ist als der im Isolationsbereich und im Isolationsbereich. draußen. Der Isolationsbereich benötigt viel Luft. Wenn in diesem Fall dieser Teil der Abluft von der Außenwerkstatt stammt, erhöht sich die Kühl- und Heizlast sowie die Reinigungslast der großen Anlage. Die Abluft im Isolierbereich kann gefiltert und anschließend wieder dem Isolierbereich zugeführt werden. Der Isolationsbereich bildet eine Selbstzirkulation, aber um im Isolationsbereich einen leichten Unterdruck zu erzeugen, wird nach der Staubentfernung und Filterung ein Bypass-Abzweigrohr am Rückluftrohrabschnitt geöffnet, um es ins Freie oder in die Werkstatt zu leiten. Der isolierte Produktionsprozess erfordert keine hohe Luftreinheit. In diesem Fall kann im Isolationsbereich eine unabhängige Absaugung eingerichtet werden, so dass die Luft in der Werkstatt außerhalb des Isolationsbereichs durch den Luftauslass an der physischen Barriere in den Isolationsbereich gelangen kann. Wenn die Abluftmenge nicht groß ist, sind keine Öffnungen erforderlich, und der Wind kann durch die Lücken oder Lamellen der Barriere eindringen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und -Werkstätten anbieten Reinraum S.

Der Staubabscheider ist im Maschinenraum in der Nähe der Produktionshalle installiert. Mit dieser Methode können die Auswirkungen von Lärm reduziert und eine Sekundärverschmutzung der Werkstatt durch unsachgemäße Staubentfernung vermieden werden. Der Einzelmaschinen-Staubabscheider und die Prozessausrüstung können im selben Raum aufgestellt werden, und das Abgas kann direkt in den Raum abgeleitet werden. Dies ist eine übliche Methode. Obwohl diese Methode einfach und leicht umzusetzen ist, enthält die in die Produktionshalle ausgestoßene Luft aufgrund der geringen Effizienz des Staubabscheiders eine hohe Konzentration an Staubpartikeln. Wenn der Auslass also nicht mit einem Sub-Gerät ausgestattet ist, ist er nicht für den Einsatz geeignet mit HEPA- oder HEPA-Filtern. Bei der Nutzung der physischen Isolation ist es unter normalen Umständen nicht erforderlich, dass jemand im Isolationsbereich tätig ist. Der Isolierschirm verfügt über eine Tür, die regelmäßig überprüft werden kann. Der Isolationsbereich muss staubbeladene Luft ableiten und im Inneren herrscht Unterdruck. Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, sollte in Betrieben zur Feststoffaufbereitung, in denen Chargen verschiedener Sorten gewechselt werden, Frischluft anstelle von Umluft verwendet werden. Nach diesem Prinzip sollte die Frischluftmenge so weit wie möglich reduziert werden.

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