Mesures de purification pour la production de comprimés dans un atelier GMP

Mesures de purification pour la production de comprimés selon GMP salle blanche pharmaceutique

Le processus de production des comprimés dans l'atelier GMP comprend généralement : la station intermédiaire, le dosage, la granulation, le séchage, le tamisage, la compression, l'enrobage, le conditionnement, le dédouanement sur le terrain, etc. La station intermédiaire est unique à la production de comprimés, et la station intermédiaire et l'environnement de production sont au même niveau et doivent avoir suffisamment de surface, faites attention ici également...

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Mesures de purification pour la production de comprimés en salle blanche pharmaceutique GMP

Le processus de production des comprimés dans l'atelier GMP comprend généralement : la station intermédiaire, le dosage, la granulation, le séchage, le tamisage, la compression, l'enrobage, le conditionnement, le dédouanement sur le terrain, etc. La station intermédiaire est unique à la production de comprimés, et la station intermédiaire et l'environnement de production doivent être du même niveau et doivent avoir suffisamment de superficie. Faites attention au problème des émissions de poussière ici ; lors de l'utilisation du séchage sur lit fluidisé, faites attention à la contamination croisée des gaz d'échappement, et les gaz d'échappement doivent être filtrés par dépoussiérage ; le comprimé doit prêter attention au problème de la diffusion des particules et du dépoussiérage, une pression négative relative locale doit être maintenue ; le revêtement doit prêter attention à la pression négative relative locale, il y a un problème de dépoussiérage et de dépoussiérage ; l'emballage doit faire attention à ce que la machine d'emballage soit équipée d'un dispositif d'extraction de poussière ;

Afin d’empêcher la poussière de voler et de se propager, il est préférable d’isoler la source de poussière avec une barrière physique. Il ne faut pas attendre que la poussière se soit répandue dans toute la pièce pour aérer et diluer ; Par exemple, la forme de l'équipement source de poussière est particulière, l'évacuation des poussières et la hotte d'aspiration ne peuvent pas être installées et l'isolation physique ne peut être réalisée que dans une large plage ; les méthodes d'isolement comprennent l'isolement sur site, l'isolement d'un côté et l'isolement indépendant ; le processus de production isolé a un impact significatif sur la pureté de l’air. C’est tout à fait nécessaire. Dans ce cas, de l’air pur peut être envoyé vers la zone d’isolement pour atteindre un certain niveau de propreté. Une salle tampon est aménagée à l’entrée de la zone d’isolement. La salle tampon et la zone d'isolement maintiennent le même niveau de propreté de sorte que la pression est supérieure à celle de la zone d'isolement et de la zone d'isolement. dehors. La zone d'isolement nécessite une grande quantité d'air. Dans ce cas, si cette partie de l’air évacué provient de l’atelier extérieur, cela augmentera la charge de refroidissement et de chauffage ainsi que la charge de purification du grand système. L'air évacué dans la zone d'isolement peut être filtré puis renvoyé vers la zone d'isolement. La zone d'isolation forme une auto-circulation, mais afin de créer une pression légèrement négative dans la zone d'isolation, un tuyau de dérivation de dérivation est ouvert sur la section du tuyau de retour d'air après dépoussiérage et filtration pour l'évacuer vers l'extérieur ou l'atelier. Le processus de production isolé ne nécessite pas une grande pureté de l’air. Dans ce cas, une évacuation indépendante peut être installée dans la zone d'isolement, afin que l'air de l'atelier en dehors de la zone d'isolement puisse pénétrer dans la zone d'isolement par la sortie d'air de la barrière physique. Si le volume d'air évacué n'est pas important, aucune ouverture n'est nécessaire et le vent peut entrer par les interstices ou les persiennes de la barrière. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers et les BPF. salle blanche s.

Le dépoussiéreur est installé dans le local mécanique proche de l'atelier de production. Cette méthode peut réduire l’impact du bruit et éviter une pollution secondaire de l’atelier due à un dépoussiérage inapproprié. Le dépoussiéreur à machine unique et l'équipement de traitement peuvent être placés dans la même pièce, et les gaz d'échappement peuvent être directement évacués dans la pièce. Bien que cette méthode soit simple et facile à mettre en œuvre, en raison de la faible efficacité du dépoussiéreur, l'air rejeté dans l'atelier de production contient une forte concentration de particules de poussière, donc si la sortie n'est pas équipée d'un sous-dépoussiéreur. avec des filtres HEPA ou HEPA. Lors du recours à l’isolement physique, dans des circonstances normales, il n’est pas nécessaire que quelqu’un opère dans la zone d’isolement. L'écran d'isolation est doté d'une porte qui peut être vérifiée régulièrement. La zone d'isolation doit évacuer de l'air chargé de poussière et son intérieur est en pression négative. Pour les ateliers de préparation de solides qui changent des lots de plusieurs variétés, afin d'éviter la contamination croisée, l'air frais doit être utilisé au lieu de l'air en circulation. Selon ce principe, la quantité d’air frais doit être réduite autant que possible.

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