Medidas de purificación para la producción de tabletas en el taller GMP

Medidas de purificación para la producción de tabletas según GMP sala blanca farmacéutica

El proceso de producción de tabletas en el taller GMP generalmente incluye: estación intermedia, dosificación, granulación, secado, tamizado, formación de tabletas, recubrimiento, empaque, limpieza de campo, etc. La estación intermedia es exclusiva de la producción de tabletas, y la estación intermedia y el entorno de producción están al mismo nivel y deben tener suficiente área, preste atención aquí también...

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Medidas de purificación para la producción de tabletas en una sala blanca farmacéutica GMP

El proceso de producción de tabletas en el taller GMP generalmente incluye: estación intermedia, dosificación, granulación, secado, tamizado, formación de tabletas, recubrimiento, empaque, limpieza de campo, etc. La estación intermedia es exclusiva de la producción de tabletas, y la estación intermedia y el entorno de producción deben estar al mismo nivel y tener suficiente área. Preste atención al problema de la emisión de polvo aquí; cuando utilice secado en lecho fluidizado, preste atención a la contaminación cruzada de los gases de escape, y los gases de escape deben filtrarse mediante eliminación de polvo; la formación de tabletas debe prestar atención al problema de la difusión de partículas y la eliminación de polvo, se debe mantener una presión negativa relativa local; el recubrimiento debe prestar atención a la presión negativa relativa local, existe un problema de eliminación de polvo y eliminación de polvo; el embalaje debe prestar atención a que la máquina envasadora debe tener un dispositivo de extracción de polvo;

Para evitar que el polvo vuele y se propague, es mejor aislar la fuente de polvo con una barrera física. No se debe esperar hasta que el polvo se haya extendido por toda la habitación para ventilarlo y diluirlo; Por ejemplo, la forma del equipo de fuente de polvo es especial, la campana de extracción y succión de polvo no se puede instalar y el aislamiento físico solo se puede realizar en un rango amplio; los métodos de aislamiento incluyen aislamiento en el sitio, aislamiento unilateral y aislamiento independiente; El proceso de producción aislado tiene un impacto significativo en la limpieza del aire. Es bastante necesario. En este caso, se puede enviar aire limpio a la zona de aislamiento para conseguir un cierto nivel de limpieza. Se establece una sala de amortiguamiento a la entrada del área de aislamiento. La sala de amortiguamiento y el área de aislamiento mantienen el mismo nivel de limpieza, por lo que la presión es mayor que la del área de aislamiento y el área de aislamiento. afuera. La zona de aislamiento requiere una gran cantidad de aire. En este caso, si esta parte del aire de escape proviene del taller exterior, aumentará la carga de refrigeración y calefacción y la carga de purificación del sistema grande. El aire de escape en el área de aislamiento se puede filtrar y luego enviar de regreso al área de aislamiento. El área de aislamiento forma una autocirculación, pero para que la presión del área de aislamiento sea ligeramente negativa, se abre un ramal de derivación en la sección del tubo de aire de retorno después de la eliminación del polvo y la filtración para descargar al exterior o al taller. El proceso de producción aislado no requiere una alta limpieza del aire. En este caso, se puede instalar un escape independiente en el área de aislamiento, de modo que el aire del taller fuera del área de aislamiento pueda ingresar al área de aislamiento a través de la salida de aire en la barrera física. Si el volumen de aire de escape no es grande, no hay necesidad de aberturas y el viento puede entrar a través de los huecos o rejillas de la barrera. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y cuarto limpio S

El colector de polvo está instalado en la sala mecánica cercana al taller de producción. Este método puede reducir el impacto del ruido y evitar la contaminación secundaria en el taller debido a una eliminación inadecuada del polvo. El colector de polvo de una sola máquina y el equipo de proceso se pueden colocar en la misma habitación, y los gases de escape pueden descargarse directamente en la habitación. Es un método común. Aunque este método es simple y fácil de implementar, debido a la baja eficiencia del colector de polvo, el aire descargado al taller de producción contiene una alta concentración de partículas de polvo, por lo que si la salida no está equipada con un sub-No es adecuado para su uso. con filtros HEPA o HEPA. Cuando se utiliza aislamiento físico, en circunstancias normales, no es necesario que alguien opere en el área de aislamiento. La mampara de aislamiento tiene una puerta que se puede revisar periódicamente. El área de aislamiento necesita descargar aire cargado de polvo y su interior tiene presión negativa. Para talleres de preparación de sólidos que cambian lotes de múltiples variedades, para evitar la contaminación cruzada, se debe utilizar aire fresco en lugar de aire circulante. Según este principio, se debe reducir al máximo la cantidad de aire fresco.

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