تدابير التنقية لإنتاج الأقراص في ورشة عمل GMP
تدابير تنقية لإنتاج الأقراص في GMP غرفة الأبحاث الصيدلانية
تتضمن عملية إنتاج الأقراص في ورشة عمل GMP عمومًا ما يلي: المحطة الوسيطة، والخلط، والتحبيب، والتجفيف، والغربلة، وإعداد الأقراص، والطلاء، والتعبئة، والتخليص الميداني، وما إلى ذلك. تعد المحطة الوسيطة فريدة من نوعها لإنتاج الأجهزة اللوحية، وتكون المحطة الوسيطة وبيئة الإنتاج على نفس المستوى ويجب أن تحتوي على مساحة كافية، انتبه هنا أيضًا...
التسمية النصية: تصميم وتركيب ورشة عمل GMP، وتنقية ورشة عمل GMP، وإجراءات تنقية إنتاج الأجهزة اللوحية
تدابير التنقية لإنتاج الأقراص في غرف الأبحاث الصيدلانية GMP
تتضمن عملية إنتاج الأقراص في ورشة عمل GMP عمومًا ما يلي: المحطة الوسيطة، والخلط، والتحبيب، والتجفيف، والغربلة، وإعداد الأقراص، والطلاء، والتعبئة، والتخليص الميداني، وما إلى ذلك. تعد المحطة الوسيطة فريدة من نوعها لإنتاج الأجهزة اللوحية، ويجب أن تكون المحطة الوسيطة وبيئة الإنتاج على نفس المستوى ويجب أن يكون لهما مساحة كافية. انتبه إلى مشكلة انبعاث الغبار هنا؛ عند استخدام تجفيف الطبقة المميعة، انتبه إلى التلوث المتبادل لغاز العادم، ويجب تصفية غاز العادم عن طريق إزالة الغبار؛ يجب على الأقراص الانتباه إلى مشكلة انتشار الجسيمات وإزالة الغبار، ويجب الحفاظ على الضغط السلبي النسبي المحلي؛ يجب أن ينتبه الطلاء إلى الضغط السلبي النسبي المحلي، وهناك مشكلة في إزالة الغبار وإزالة الغبار؛ يجب أن تنتبه العبوة إلى أن آلة التغليف يجب أن تحتوي على جهاز لاستخراج الغبار؛
من أجل منع الغبار من التطاير والانتشار، فمن الأفضل عزل مصدر الغبار بحاجز مادي. ولا ينبغي الانتظار حتى ينتشر الغبار إلى الغرفة بأكملها قبل تهويتها وتخفيفها؛ على سبيل المثال، شكل معدات مصدر الغبار خاص، ولا يمكن تركيب عادم الغبار وغطاء الشفط، ولا يمكن تنفيذ العزل المادي إلا في نطاق واسع؛ وتشمل طرق العزل العزل في الموقع، والعزل من جانب واحد، والعزل المستقل؛ إن عملية الإنتاج المعزولة لها تأثير كبير على نظافة الهواء. إنه مطلوب تماما. وفي هذه الحالة يمكن إرسال الهواء النظيف إلى منطقة العزل لتحقيق مستوى معين من النظافة. توجد غرفة عازلة عند مدخل منطقة العزل. تحافظ الغرفة العازلة ومنطقة العزل على نفس مستوى النظافة بحيث يكون الضغط أعلى من ضغط منطقة العزل ومنطقة العزل. الخارج. تتطلب منطقة العزل كمية كبيرة من الهواء. في هذه الحالة، إذا كان هذا الجزء من هواء العادم يأتي من الورشة الخارجية، فإنه سيزيد من حمل التبريد والتدفئة وحمل التنقية للنظام الكبير. يمكن تصفية الهواء العادم الموجود في منطقة العزل ومن ثم إعادته إلى منطقة العزل. تشكل منطقة العزل دورانًا ذاتيًا، ولكن من أجل جعل منطقة العزل ذات ضغط سلبي قليلًا، يتم فتح أنبوب فرعي جانبي على قسم أنبوب الهواء الراجع بعد إزالة الغبار والترشيح لتصريفه إلى الخارج أو ورشة العمل. لا تتطلب عملية الإنتاج المعزولة نظافة هواء عالية. في هذه الحالة، يمكن إعداد عادم مستقل في منطقة العزل، بحيث يمكن للهواء الموجود في الورشة خارج منطقة العزل أن يدخل إلى منطقة العزل من خلال منفذ الهواء الموجود على الحاجز المادي. إذا كان حجم الهواء العادم ليس كبيرا فلا داعي لفتحات، ويمكن دخول الرياح من خلال الفجوات أو فتحات الحاجز. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وغيرها من الخدمات الداعمة لورش عمل GMP و غرفة نظيفة ق.
يتم تركيب مجمع الغبار في الغرفة الميكانيكية القريبة من ورشة الإنتاج. هذه الطريقة يمكن أن تقلل من تأثير الضوضاء وتتجنب التلوث الثانوي للورشة بسبب إزالة الغبار بشكل غير صحيح. يمكن وضع مجمع الغبار ومعدات المعالجة ذات الآلة الواحدة في نفس الغرفة، ويمكن أن يكون غاز العادم مباشرًا وهي طريقة شائعة للتفريغ في الغرفة. على الرغم من أن هذه الطريقة بسيطة وسهلة التنفيذ، إلا أنه نظرًا لانخفاض كفاءة مجمع الغبار، فإن الهواء الذي يتم تصريفه إلى ورشة الإنتاج يحتوي على تركيز عالٍ من جزيئات الغبار، لذلك إذا لم يكن المنفذ مزودًا بمنفذ فرعي - فهو غير مناسب للاستخدام مع مرشحات HEPA أو HEPA. عند استخدام العزل الجسدي، في الظروف العادية، ليست هناك حاجة لشخص ما للعمل في منطقة العزل. تحتوي شاشة العزل على باب يمكن فحصه بانتظام. تحتاج منطقة العزل إلى تفريغ الهواء المحمل بالغبار، ويكون الضغط الداخلي فيها سلبياً. بالنسبة لورش التحضير الصلبة التي تغير دفعات من أصناف متعددة، من أجل منع التلوث المتبادل، يجب استخدام الهواء النقي بدلاً من الهواء المتداول. وبموجب هذا المبدأ، ينبغي تقليل كمية الهواء النقي قدر الإمكان.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تشتهر بإنتاج منتجات مبتكرة مثل خدمات الحلول المخصصة ودعم ريادتها في السوق من خلال حملات تسويقية ذكية لبناء علامة تجارية راقية.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هو خبير عندما يتعلق الأمر بخدمات الحلول المخصصة. هل لديك بعض مشكلات خدمات الحلول المخصصة التي تريد معالجتها؟ تفضل بزيارتنا الآن وسنساعدك على حل هذه المشكلات في أسرع وقت ممكن. اذهب إلى PHARMA MACHINERY لمزيد من التفاصيل.
آلة الاستخراج تستخدم خدمات الحلول المخصصة بشكل كبير لآلة الاستخراج مثل آلة الاستخراج.
يجب أن نعود خطوة إلى الوراء لمراجعة كيفية تعامل PHARMA مع تتبع التغييرات المتعلقة بالامتثال وتنفيذها وإبلاغها ومحاولة تحديد مجالات التحسين في عملياتها