Anforderungen an das Produktionsmanagement für Augentropfen in staubfreien Werkstätten? – Häufig gestellte Fragen

Anforderungen an das Produktionsmanagement für Augentropfen in staubfreien Werkstätten?

Der Herstellungsprozess von Augentropfen in einer staubfreien Werkstatt, einschließlich Wiegen, Dosieren und Inspektionsprozess, überprüft vor dem Wiegen Name, Spezifikation, Chargennummer, Hersteller und Menge der Roh- und Hilfsstoffe gemäß der Produktionsvorschrift und sollte einer Inspektion unterzogen werden Bericht; Roh- und Hilfsstoffe Die Berechnung und Abwägung der Futtermenge muss überprüft werden, der Bediener und...

Textbeschriftung: Augentropfen staubfrei Pharmazeutischer Reinraum , Anforderungen an das Produktionsmanagement, Design und Installation eines pharmazeutischen Reinraums für die Reinigung

Anforderungen an das Produktionsmanagement für Augentropfen in staubfreien Werkstätten?

Der Herstellungsprozess von Augentropfen in einer staubfreien Werkstatt, einschließlich Wiegen, Dosieren und Inspektionsprozess, überprüft vor dem Wiegen Name, Spezifikation, Chargennummer, Hersteller und Menge der Roh- und Hilfsstoffe gemäß der Produktionsvorschrift und sollte einer Inspektion unterzogen werden Bericht; Roh- und Hilfsstoffe Die Berechnung und Abwägung der Futtermenge muss überprüft werden. Der Betreiber und der Prüfer sollten das Originalprotokoll unterzeichnen. Die restlichen Rohstoffe sollten versiegelt und gelagert werden und der Produktname, die Chargennummer, das Datum, die verbleibende Menge und die Unterschrift des Benutzers sollten außerhalb des Behälters angebracht werden. Es sollte vor jedem Gebrauch kalibriert und regelmäßig von Fachleuten der Messabteilung überprüft werden. Prüfnachweise und Prüfprotokolle müssen archiviert werden; Jeder Zutatenbehälter muss mit dem vollständigen Namen, der Spezifikation und der Produktionschargennummer der Zubereitungslösung gekennzeichnet sein. Filter und Kontaktgeräte müssen vor und nach dem Gebrauch verwendet werden. Für Injektionszwecke mit Wasser waschen; Nachdem die Inhaltsbestimmung und der PH-Test abgeschlossen sind, kann es eingetopft werden. Wenn der Inhalt angepasst wird, muss er erneut getestet werden.

Flaschenwaschvorgang: Die Augentropfenflasche wird im Vorbereitungsraum aus der Umverpackung entnommen und in den Waschraum geschickt; die Augentropfenflasche wird mit einer geeigneten Waschmethode gewaschen; Die Qualität der Flaschenreinigung wird regelmäßig überprüft und protokolliert. Die für die Filtration und Sterilisation verwendeten Geräte und Behandlungsmethoden sollten den Prozessanforderungen entsprechen. Der Integritätstest der mikroporösen Membran sollte vor und nach der Verwendung durchgeführt werden, um ihre Sterilisationswirkung sicherzustellen. Der Sterilisator sollte über automatische Aufzeichnungs- und Zeitüberwachungsgeräte für Temperatur und Druck verfügen. ; Sterilisieren Sie entsprechend der Chargennummer und mischen Sie keine Chargen. Die Zwischenprodukte vor und nach der Sterilisation sollten über zuverlässige Maßnahmen zur Vermeidung von Mischchargen verfügen; Die Sterilisationsausrüstung muss vor der Verwendung überprüft werden, und nachdem der Prozess geändert oder überholt wurde, muss sie erneut überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Temperaturgleichmäßigkeit und der Sterilisationseffekt vor der Verwendung des Sterilisators überprüft und Aufzeichnungen aufgezeichnet werden. Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln zur Desinfektion sollten zwei oder mehr Rotationen durchgeführt werden, um die Entstehung arzneimittelresistenter Stämme zu verhindern. Die in der staubfreien Werkstatt gefüllten Behälter, Rohre und Zubehörteile sollten vor dem Gebrauch mit Wasser zur Injektion gewaschen werden und die Schläuche sollten aus solchen ausgewählt werden, die keine Partikel entfernen; die Behälter sollten verschlossen sein und die Luft muss gefiltert werden; Das Füllvolumen und die unlöslichen Fremdstoffe sind klar und protokollieren. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für staubfreie Werkstätten und Reinigungswerkstätten anbieten.

Name, Spezifikation, Chargennummer und Menge des fertigen Produkts sollten vor dem Verpacken in der staubfreien Werkstatt überprüft werden, die mit den verwendeten Verpackungsmaterialien und Etiketten übereinstimmen sollte; Der Produktname, die Spezifikation und die Chargennummer sollten jederzeit während des Etikettierungs-, Verpackungs- und Verpackungsprozesses überprüft werden. ; Am Ende der Verpackung sollten die Anzahl der verwendeten Etiketten, die Anzahl der praktischen Verwendungen und die verbleibende Anzahl genau gezählt werden, und die verbleibenden Etiketten und Abfalletiketten sollten gemäß den Vorschriften gehandhabt werden; Nachdem die Verpackung abgeschlossen ist und die Inspektion bestanden hat, wird sie mit dem Inspektionsbericht für das fertige Produkt in das Lager für fertige Produkte gebracht. Die Inspektion sichtbarer Fremdkörper umfasst die Lichtinspektionsmethode und die Lichtstreuungsmethode. Im Allgemeinen wird die Lichtinspektionsmethode verwendet. Bei farbigen transparenten Behältern und Verpackungen oder Flüssigkeiten mit dunklerer Farbe sollte die Lichtstreuungsmethode verwendet werden und das Einbringen sichtbarer Fremdstoffe während der Erkennung vermieden werden. Die Standards und Methoden werden einzeln getestet; Die geprüften Halbzeuge sollten mit dem Namen und dem Code des Prüfers gekennzeichnet sein und der Posten sollte von einer speziellen Person geprüft werden. Wenn es den Anforderungen nicht entspricht, sollte es überarbeitet und erneut überprüft werden; Die qualifizierten und unqualifizierten Produkte sollten klassifiziert und gelagert werden. , und Aufzeichnungen führen.

Derzeit gibt es einen globalen Trend, der wächst. Die Menschen sind sich der Extraktionsmaschine bewusster und suchen nach Alternativen zu herkömmlichen Lösungen.

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