¿Requisitos de gestión de producción de colirios en talleres libres de polvo? -Preguntas frecuentes

¿Requisitos de gestión de producción de colirios en talleres libres de polvo?

El proceso de preparación de gotas para los ojos en un taller libre de polvo, incluido el proceso de pesaje, dosificación e inspección, verifica el nombre, las especificaciones, el número de lote, el fabricante y la cantidad de materias primas y auxiliares de acuerdo con la prescripción de producción antes de pesar, y debe realizarse una inspección. informe; materias primas y auxiliares Se debe revisar el cálculo y pesaje de la cantidad de alimentación, el operador y...

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¿Requisitos de gestión de producción de colirios en talleres libres de polvo?

El proceso de preparación de gotas para los ojos en un taller libre de polvo, incluido el proceso de pesaje, dosificación e inspección, verifica el nombre, las especificaciones, el número de lote, el fabricante y la cantidad de materias primas y auxiliares de acuerdo con la prescripción de producción antes de pesar, y debe realizarse una inspección. informe; Materias primas y auxiliares Se debe revisar el cálculo y pesaje de la cantidad de pienso. El operador y el revisor deben firmar el registro original. Las materias primas restantes deben sellarse y almacenarse, y el nombre del producto, el número de lote, la fecha, la cantidad restante y la firma del usuario deben marcarse fuera del contenedor; Debe calibrarse antes de cada uso e inspeccionarse periódicamente por profesionales del departamento de medición. Es necesario archivar los registros de inspección y verificación de inspección; cada contenedor de ingredientes debe estar marcado con el nombre completo, la especificación y el número de lote de producción de la solución de preparación; Los filtros y equipos de contacto deben usarse antes y después de su uso. Lavar con agua para inyección; Después de calificar la determinación del contenido y la prueba de PH, se puede plantar en macetas. Si se ajusta el contenido, se debe volver a probar.

Proceso de lavado del frasco: el frasco de colirio se retira del embalaje exterior en la sala de preparación y se envía a la sala de lavado; el frasco de gotas para los ojos se lava con un método de lavado adecuado; La calidad del lavado de botellas se controla y registra periódicamente. Los equipos y métodos de tratamiento utilizados para la filtración y esterilización deben cumplir con los requisitos del proceso. La prueba de integridad de la membrana microporosa debe realizarse antes y después de su uso para garantizar su efecto de esterilización. El esterilizador debe tener dispositivos de registro automático y monitoreo del tiempo para temperatura y presión. ; Esterilice según el número de lote y no mezcle lotes. Los productos intermedios antes y después de la esterilización deben tener medidas confiables para evitar lotes mixtos; el equipo de esterilización debe verificarse antes de su uso y, después de cambiar o revisar el proceso, debe volver a verificarse para garantizar la uniformidad de la temperatura y el efecto de esterilización deben verificarse antes de usar el esterilizador y se deben registrar registros; cuando se utilizan desinfectantes para la desinfección, se deben realizar dos o más rotaciones para evitar la producción de cepas resistentes a los medicamentos. Los recipientes, tuberías y accesorios llenados en el taller libre de polvo deben lavarse con agua para inyección antes de su uso, y las mangueras deben seleccionarse entre aquellas que no eliminen partículas; los contenedores deben estar sellados y el aire filtrado; el volumen de llenado y la materia extraña insoluble son claros y hacen un registro. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres libres de polvo y talleres de purificación.

El nombre, las especificaciones, el número de lote y la cantidad del producto terminado deben verificarse antes del embalaje en el taller libre de polvo, lo que debe ser coherente con los materiales de embalaje y las etiquetas utilizadas; el nombre del producto, la especificación y el número de lote deben verificarse en cualquier momento durante el proceso de etiquetado, envasado y embalaje. ; Al final del embalaje, se debe contar con precisión el número de etiquetas utilizadas, el número de uso práctico y el número restante, y las etiquetas restantes y las etiquetas de desecho deben manipularse de acuerdo con las regulaciones; Una vez completado el embalaje, después de pasar la inspección, se colocará en el almacén del producto terminado con el informe de inspección del producto terminado. La inspección de materias extrañas visibles incluye el método de inspección con luz y el método de dispersión de luz. Generalmente, se utiliza comúnmente el método de inspección ligera. Para envases y embalajes transparentes de colores o líquidos con colores más oscuros, se debe utilizar el método de dispersión de la luz y se debe evitar la introducción de materias extrañas visibles durante la detección. Los estándares y métodos se prueban uno por uno; los productos semiacabados inspeccionados deben marcarse con el nombre y el código del inspector, y el puesto debe ser inspeccionado por una persona especial. Si no cumple con los requisitos, se debe reelaborar y volver a inspeccionar; Los productos calificados y no calificados deben clasificarse y almacenarse. y mantener registros.

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