Exigences en matière de gestion de la production de collyres dans des ateliers sans poussière ? - Foire aux questions

Exigences en matière de gestion de la production de collyres dans des ateliers sans poussière ?

Le processus de préparation des gouttes oculaires dans un atelier sans poussière, y compris le processus de pesée, de dosage et d'inspection, vérifie le nom, les spécifications, le numéro de lot, le fabricant et la quantité de matières premières et auxiliaires conformément à la prescription de production avant la pesée, et doit faire l'objet d'une inspection. rapport; matières premières et auxiliaires Le calcul et la pesée de la quantité d'alimentation doivent être revus, l'opérateur et...

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Exigences en matière de gestion de la production de collyres dans des ateliers sans poussière ?

Le processus de préparation des gouttes oculaires dans un atelier sans poussière, y compris le processus de pesée, de dosage et d'inspection, vérifie le nom, les spécifications, le numéro de lot, le fabricant et la quantité de matières premières et auxiliaires conformément à la prescription de production avant la pesée, et doit faire l'objet d'une inspection. rapport; matières premières et auxiliaires Le calcul et la pesée de la quantité d'alimentation doivent être revus. L'opérateur et l'examinateur doivent signer le dossier original. Les matières premières restantes doivent être scellées et stockées, et le nom du produit, le numéro de lot, la date, la quantité restante et la signature de l'utilisateur doivent être marqués à l'extérieur du conteneur ; Il doit être calibré avant chaque utilisation et régulièrement inspecté par les professionnels du service de mesure. Les enregistrements de vérification et d'inspection doivent être archivés ; chaque contenant d'ingrédients doit être marqué du nom complet, des spécifications et du numéro de lot de production de la solution de préparation ; les filtres et les équipements de contact doivent être utilisés avant et après utilisation. Laver avec de l'eau pour préparations injectables ; une fois la détermination du contenu et le test de pH qualifiés, il peut être mis en pot. Si le contenu est ajusté, il doit être retesté.

Processus de lavage des flacons : Le flacon de collyre est retiré de son emballage extérieur dans la salle de préparation et envoyé à la salle de lavage ; le flacon de collyre est lavé avec une méthode de lavage appropriée ; la qualité du lavage des bouteilles est régulièrement contrôlée et enregistrée. L'équipement et les méthodes de traitement utilisés pour la filtration et la stérilisation doivent répondre aux exigences du processus. Le test d'intégrité de la membrane microporeuse doit être effectué avant et après utilisation pour garantir son effet stérilisant. Le stérilisateur doit être équipé de dispositifs d'enregistrement automatique et de surveillance du temps pour la température et la pression. ; Stérilisez selon le numéro de lot et ne mélangez pas les lots. Les produits intermédiaires avant et après stérilisation doivent disposer de mesures fiables pour éviter les lots mélangés ; l'équipement de stérilisation doit être vérifié avant utilisation, et après que le processus soit modifié ou révisé, il doit être revérifié pour garantir l'uniformité de la température et l'effet de stérilisation doivent être vérifiés avant l'utilisation du stérilisateur et les enregistrements doivent être enregistrés ; lors de l’utilisation de désinfectants pour la désinfection, il doit y avoir deux rotations ou plus pour éviter la production de souches résistantes aux médicaments. Les récipients, tuyaux et accessoires remplis dans l'atelier sans poussière doivent être lavés avec de l'eau pour injection avant utilisation, et les tuyaux doivent être choisis parmi ceux qui n'éliminent pas les particules ; les conteneurs doivent être scellés et l'air doit être filtré ; le volume de remplissage et les matières étrangères insolubles sont clairs et font un enregistrement. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers sans poussière et les ateliers de purification.

Le nom, les spécifications, le numéro de lot et la quantité du produit fini doivent être vérifiés avant l'emballage dans l'atelier sans poussière, qui doit être cohérent avec les matériaux d'emballage et les étiquettes utilisés ; le nom du produit, les spécifications et le numéro de lot doivent être vérifiés à tout moment pendant le processus d'étiquetage, d'emballage et d'emballage. ; À la fin de l'emballage, le nombre d'étiquettes utilisées, le nombre d'utilisations pratiques et le nombre restant doivent être comptés avec précision, et les étiquettes restantes et les étiquettes de rebut doivent être traitées conformément à la réglementation ; une fois l'emballage terminé, après avoir réussi l'inspection, il sera placé dans l'entrepôt du produit fini avec le rapport d'inspection du produit fini. L'inspection des corps étrangers visibles comprend la méthode d'inspection par la lumière et la méthode de diffusion de la lumière. Généralement, la méthode d’inspection légère est couramment utilisée. Pour les récipients et emballages transparents colorés ou les liquides de couleur plus foncée, la méthode de diffusion de la lumière doit être utilisée et l'introduction de corps étrangers visibles doit être évitée lors de la détection. Les normes et méthodes sont testées une à une ; les produits semi-finis inspectés doivent être marqués du nom et du code de l'inspecteur, et le poste doit être inspecté par une personne spéciale. S'il ne répond pas aux exigences, il doit être retravaillé et réinspecté ; les produits qualifiés et non qualifiés doivent être classés et stockés. , et tenir des registres.

Actuellement, il y a une tendance mondiale à la hausse. Les gens sont plus conscients des machines d’extraction et recherchent des alternatives aux solutions traditionnelles.

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