متطلبات إدارة الإنتاج لقطرات العين في ورش العمل الخالية من الغبار؟ - الأسئلة المتداولة
متطلبات إدارة الإنتاج لقطرات العين في ورش العمل الخالية من الغبار؟
عملية تحضير قطرات العين في ورشة عمل خالية من الغبار، بما في ذلك عملية الوزن والخلط والفحص، والتحقق من الاسم والمواصفات ورقم الدفعة والشركة المصنعة وكمية المواد الخام والمساعدة حسب وصفة الإنتاج قبل الوزن، ويجب إجراء فحص تقرير؛ المواد الخام والمساعدة يجب مراجعة حساب ووزن كمية التغذية، المشغل و...
تسمية النص: قطرات العين خالية من الغبار غرفة الأبحاث الصيدلانية متطلبات إدارة الإنتاج، تصميم وتركيب غرف الأبحاث الصيدلانية
متطلبات إدارة الإنتاج لقطرات العين في ورش العمل الخالية من الغبار؟
عملية تحضير قطرات العين في ورشة عمل خالية من الغبار، بما في ذلك عملية الوزن والخلط والفحص، والتحقق من الاسم والمواصفات ورقم الدفعة والشركة المصنعة وكمية المواد الخام والمساعدة حسب وصفة الإنتاج قبل الوزن، ويجب إجراء فحص تقرير؛ المواد الخام والمساعدة يجب مراجعة حساب ووزن كمية التغذية. يجب على المشغل والمراجع التوقيع على السجل الأصلي. يجب أن تكون المواد الخام المتبقية مختومة ومخزنة، ويجب وضع علامة على اسم المنتج ورقم الدفعة والتاريخ والكمية المتبقية وتوقيع المستخدم خارج الحاوية؛ وينبغي معايرتها قبل كل استخدام وفحصها بانتظام من قبل متخصصين في قسم القياس. يجب أرشفة سجلات التحقق من التفتيش والتفتيش؛ يجب أن يتم وضع علامة على كل حاوية مكون بالاسم الكامل والمواصفات ورقم دفعة الإنتاج الخاصة بمحلول التحضير؛ يجب استخدام المرشحات ومعدات الاتصال قبل وبعد الاستخدام. يغسل بالماء للحقن. بعد تحديد المحتوى واختبار درجة الحموضة، يمكن وضعه في أصيص. إذا تم تعديل المحتوى، فيجب إعادة اختباره.
عملية غسل الزجاجة: تتم إزالة زجاجة قطرة العين من العبوة الخارجية في غرفة التحضير وإرسالها إلى غرفة الغسيل؛ يتم غسل زجاجة قطرة العين بطريقة الغسيل المناسبة؛ يتم فحص وتسجيل جودة غسل الزجاجة بانتظام. يجب أن تتوافق المعدات وطرق المعالجة المستخدمة في الترشيح والتعقيم مع متطلبات العملية. يجب إجراء اختبار سلامة الغشاء الصغير المسامي قبل الاستخدام وبعده لضمان تأثير التعقيم. يجب أن يحتوي جهاز التعقيم على أجهزة تسجيل ومراقبة زمنية لدرجة الحرارة والضغط. ; تعقيم حسب رقم الدفعة، ولا تخلط الدفعات. يجب أن تحتوي المنتجات الوسيطة قبل وبعد التعقيم على تدابير موثوقة لمنع الدفعات المختلطة؛ يجب التحقق من معدات التعقيم قبل الاستخدام، وبعد تغيير العملية أو إصلاحها، يجب إعادة التحقق منها لضمان توحيد درجة الحرارة وتأثير التعقيم قبل استخدام المعقم، ويجب تسجيل السجلات؛ عند استخدام المطهرات للتطهير، يجب أن يكون هناك دورتين أو أكثر لمنع إنتاج سلالات مقاومة للأدوية. يجب غسل الحاويات والأنابيب والملحقات المملوءة في ورشة العمل الخالية من الغبار بالماء للحقن قبل الاستخدام، ويجب اختيار الخراطيم من تلك التي لا تزيل الجزيئات؛ يجب أن تكون الحاويات مغلقة، ويجب تصفية الهواء؛ حجم التعبئة والمواد الأجنبية غير القابلة للذوبان هو الوضوح، ويسجل رقما قياسيا. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش العمل الخالية من الغبار وورش التنقية.
يجب التحقق من الاسم والمواصفات ورقم الدفعة وكمية المنتج النهائي قبل التعبئة في ورشة العمل الخالية من الغبار، والتي يجب أن تكون متوافقة مع مواد التعبئة والتغليف والملصقات المستخدمة؛ يجب التحقق من اسم المنتج ومواصفاته ورقم الدفعة في أي وقت أثناء عملية وضع العلامات والتعبئة والتغليف. ; في نهاية العبوة، يجب حساب عدد الملصقات المستخدمة وعدد الاستخدام العملي والعدد المتبقي بدقة، ويجب التعامل مع الملصقات المتبقية وملصقات الخردة وفقًا للوائح؛ بعد اكتمال التعبئة، وبعد اجتياز الفحص، سيتم وضعها في مستودع المنتج النهائي مع تقرير فحص المنتج النهائي. يشمل فحص المواد الغريبة المرئية طريقة فحص الضوء وطريقة تشتيت الضوء. بشكل عام، يتم استخدام طريقة الفحص الضوئي بشكل شائع. بالنسبة للحاويات والعبوات الشفافة الملونة أو السوائل ذات اللون الغامق، يجب استخدام طريقة تشتيت الضوء، ويجب تجنب إدخال مادة غريبة مرئية أثناء الكشف. يتم اختبار المعايير والأساليب واحدة تلو الأخرى؛ يجب أن يتم وضع علامة على المنتجات شبه المصنعة التي تم فحصها باسم المفتش ورمزه، ويجب أن يتم فحص البريد من قبل شخص خاص. إذا لم تستوف المتطلبات، فيجب إعادة صياغتها وإعادة فحصها؛ يجب تصنيف وتخزين المنتجات المؤهلة وغير المؤهلة. ، والاحتفاظ بالسجلات.
حاليا هناك اتجاه عالمي متزايد. أصبح الناس أكثر وعيًا بآلة الاستخراج ويبحثون عن بدائل للحلول التقليدية.
لمعرفة المزيد عن خدمات الحلول المخصصة، يرجى مراجعة موقعنا على الإنترنت في PHARMA MACHINERY.
بشكل عام، قد تكون خدمات الحلول المخصصة طريقة رائعة للمصنعين لتوسيع استخدامهم للتكنولوجيا، ولكن السعر قد يمثل عقبة كبيرة لبعض الشركات
A
غرفة نظيفة احترافية
يجب التحكم في اختلاف الضغط لضمان تدفق الهواء من المناطق النظيفة إلى المناطق غير النظيفة ومن مناطق النظافة العالية إلى مناطق النظافة المنخفضة أثناء الاستخدام العادي ، وبالتالي الحفاظ على الهواء النظيف في الغرفة النظيفة في جميع الأوقات.
العزلات المعقمة
هي مساحات مغلقة مكونة من مواد حاجز صلبة و/أو مرنة. أنها تحتوي على نظام تعقيم بيروكسيد الهيدروجين المتكامل (VHP) ، والذي يمكنه تعقيم الهواء مرارًا وتكرارًا داخل العزل والأسطح المكشوفة بشكل فعال لإزالة الأركان الحيوية.
قاعة التنظيف PVC الأرضيات
هي مادة كلوريد البولي فينيل (PVC) مصممة خصيصًا لبيئات الغرفة النظيفة. لديها كثافة عالية وسطح أملس
في إدارة المساحات النظيفة ومراقبة الجودة ، تلقى اختبار تدفق التدفق الصفحي الكثير من الاهتمام ، وما إذا كان ينطبق فقط على تدفق الصفائح الصفيحة من الفئة A ، لا يزال يتعين النظر فيه.