Design und Installation eines PCR-Testlabors
Design und Installation eines PCR-Testlabors
Die PCR Pharmamaschinen und der Produktionsbereich für PCR-Reagenzien sollte sich in separaten Gebäuden oder Räumen befinden, um sicherzustellen, dass die Luft nicht direkt verbunden ist, um eine Kreuzkontamination durch während der Amplifikation gebildete Aerosole zu verhindern; Die PCR-Test-Pharma-Maschinen sollten die folgenden Bereiche einrichten: Reagenzien, Lager- und Vorbereitungsbereiche, Probenvorbereitungsbereiche, ...
Textbeschriftung: PCR-Testlabor, PCR-Labordesign und -installation, PCR-Labordekorationsunternehmen
Design und Installation von PCR-Test-Pharmamaschinen
Das PCR-Labor und der Produktionsbereich für PCR-Reagenzien sollten sich in getrennten Gebäuden oder Räumen befinden, um sicherzustellen, dass die Luft nicht direkt miteinander verbunden ist, um eine Kreuzkontamination durch bei der Amplifikation entstehende Aerosole zu verhindern; Das PCR-Testlabor sollte die folgenden Bereiche einrichten: Lager- und Vorbereitungsbereich für Reagenzien, Probenvorbereitungsbereich, Amplifikationsbereich und Amplifikationsproduktanalysebereich. Die Bereiche können entsprechend den Funktionen der verwendeten Instrumente angemessen kombiniert werden. Jeder Bereich sollte im physischen Raum völlig unabhängig voneinander sein, unabhängig davon, ob sich jeder Bereich im Raum befindet oder in Betrieb ist. Er sollte immer in einem vollständig getrennten Zustand sein, es sollte nicht nur eine formale Trennwand sein und es sollte kein einziger Bereich sein innerhalb eines Bereichs verschachtelt; Jeder Bereich sollte nicht direkt mit Luft verbunden sein, und der Amplifikationsbereich und der Amplifikationsproduktanalysebereich sollten sich nicht in jedem Bereich befinden. Zur Abführung der Luft empfiehlt sich die unabhängige Direktabsaugung. Bei Verwendung der Klimaanlage sollte das PCR-Labor über eine unabhängige Klimaanlage verfügen; Gleichzeitig sollte die Möglichkeit einer Luftverbindung in jedem Raum nach der Abschaltung in Betracht gezogen und die erforderlichen Kontrollmaßnahmen ergriffen werden.
Funktionen des Bereichs Reagenzienlagerung und -vorbereitung: Vorbereitung von Lagerreagenzien, Unterpaket von Reagenzien und Vorbereitung von Amplifikationsreaktionsgemischen sowie Lagerung und Vorbereitung von Verbrauchsmaterialien wie Zentrifugenröhrchen und Pipettenspitzen. Zu den Zusatzleistungen gehören im Allgemeinen: Kühlschränke mit einem Temperaturregelbereich von 2 °C bis 8 °C und/oder unter -20 °C; Mikro-Sampler; Mischer; UV-Desinfektionsgeräte; spezielle Arbeitskleidung und Arbeitsschuhüberzüge; Einweghandschuhe, langlebige autoklavierte Zentrifugenröhrchen und Pipettenspitzen; Spezialbürobedarf. Die Funktionen des Amplifikationsbereichs: DNA-Synthese, DNA-Amplifikation und -Detektion; Zu den unterstützenden Lieferungen gehören im Allgemeinen: Nukleinsäureamplifikationsinstrument; Mikro-Sampler; UV-Desinfektionsgeräte; Probenspitze mit Filterelement; spezielle Arbeitskleidung und Arbeitsschuhe; spezielle Büromaterialien. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für PCR-Labore und PCR-Testlabore anbieten.
Funktionen des Probenvorbereitungsbereichs: Nukleinsäure-RNA, DNA-Extraktion, Lagerung und Probenzugabe; Zu den Zusatzleistungen gehören im Allgemeinen: Temperaturkontrollbereich von 2 °C bis 8 °C und Kühlschränke unter -20 °C; Hochgeschwindigkeitszentrifugen; Mischer; Wasserbäder Kammer oder Heizmodul; Mikropipette; UV-Desinfektionsgeräte; biologische Sicherheitswerkbank; Einweghandschuhe, Autoklav-Zentrifugenröhrchen und Pipettenspitzen mit Filter; spezielle Arbeitskleidung und Arbeitsschuhe; spezielle Büroartikel; Bei Bedarf sollte makromolekulare DNA über einen Ultraschallgerät verfügen. Funktionen des Bereichs Amplifizierte Produktanalyse: weitere Analyse und Bestimmung amplifizierter Fragmente; abhängig von der Testmethode, Grundkonfiguration: Micro-Sampler; UV-Desinfektionsgeräte; Einweghandschuhe, Einwegkappen, Probenspitzen mit Filterelementen; Spezielle Arbeitskleidung und Arbeitsschuhe; Besonderer Bürobedarf. Es sollten Verfahren zur Gerätewartung festgelegt und Messgeräte regelmäßig getestet werden. Beispielsweise sollten Instrumente zur Nukleinsäureamplifikation, Mikroprobengeber, biologische Sicherheitswerkbänke und Zentrifugen jedes Jahr getestet oder kalibriert werden.
Die Reinigung des Labors sollte in Richtung Reagenzienlager- und -vorbereitungsbereich→Probenvorbereitungsbereich→Amplifikationsbereich→Amplifikationsproduktanalysebereich erfolgen. Verschiedene Versuchsbereiche sollten über eigene Reinigungsgeräte verfügen, um eine Kreuzkontamination zu verhindern. Reagenzien lagern Materialien wie Verbrauchsmaterialien und Verbrauchsmaterialien für die Probenvorbereitung sollten direkt zum Reagenzienlager- und -vorbereitungsbereich transportiert werden und dürfen nicht durch den Amplifikationsnachweisbereich gelangen. Verbrauchsmaterialien wie Probenzugabespitzen und PCR-Reaktionsröhrchen sollten so gehandhabt werden, dass eine Kontamination vermieden wird. Die Referenzsubstanz und die Qualitätskontrollsubstanz sollten im Probenverarbeitungsbereich gelagert werden, die Reagenzien sollten Reagenzien in molekularbiologischer Qualität verwenden und das verwendete gereinigte Wasser sollte autoklaviert werden; Um eine Kreuzkontamination zwischen den Proben zu vermeiden, sollten nach Zugabe der zu testenden Nukleinsäure die Reagenzien, die die Reaktion enthalten, abgedeckt werden. Das Reaktionsrohr der gemischten Lösung; Die durch Aerosole verursachte Verschmutzung sollte vermieden werden, die Bewegung im Amplifikationsbereich sollte minimiert werden und das Amplifikationsreaktionsrohr sollte im Amplifikationsbereich nicht geöffnet werden.
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