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Projeto e instalação de laboratório de testes PCR

Projeto e instalação de laboratório de testes PCR

A PCR máquinas farmacêuticas e a área de produção de reagentes PCR deve estar em edifícios ou espaços separados para garantir que o ar não esteja diretamente conectado para evitar contaminação cruzada causada por aerossóis formados durante a amplificação; as máquinas farmacêuticas de testes PCR devem configurar as seguintes áreas: áreas de armazenamento e preparação de reagentes, áreas de preparação de amostras,...

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Projeto e instalação de máquinas farmacêuticas para testes de PCR

O laboratório de PCR e a área de produção de reagentes de PCR devem estar em edifícios ou espaços separados para garantir que o ar não esteja diretamente conectado para evitar contaminação cruzada causada por aerossóis formados durante a amplificação; o laboratório de testes PCR deve possuir as seguintes áreas: área de armazenamento e preparo de reagentes, área de preparo de amostras, área de amplificação e área de análise de produtos de amplificação, as áreas podem ser combinadas adequadamente de acordo com as funções dos instrumentos utilizados; cada área deve ser completamente independente uma da outra no espaço físico, quer cada área esteja no espaço ou em uso, deve estar sempre em um estado completamente separado, não deve ser apenas uma partição formal, e não deve ser uma área aninhado dentro de uma área; cada área não deve estar diretamente conectada ao ar, e a área de amplificação e a área de análise do produto de amplificação não devem estar em cada área. É aconselhável usar o método de exaustão direta independente para descarregar o ar. Caso seja utilizado aparelho de ar condicionado, o laboratório de PCR deverá possuir aparelho de ar condicionado independente; ao mesmo tempo, deve ser considerada a possibilidade de ligação de ar em cada divisão após o encerramento e devem ser tomadas as medidas de controlo necessárias.

Funções da área de armazenamento e preparação de reagentes: preparação de reagentes de armazenamento, subpacote de reagentes e preparação de mistura de reação de amplificação, bem como armazenamento e preparação de consumíveis como tubos de centrífuga e pontas de pipetas. Os suprimentos auxiliares geralmente devem incluir: refrigeradores com faixa de controle de temperatura de 2°C a 8°C e/ou abaixo de -20°C; microamostrador; misturador; Equipamento de desinfecção UV; roupas de trabalho especiais e capas para sapatos de trabalho; luvas descartáveis, tubos de centrífuga autoclavados duráveis ​​e pontas de pipeta; material de escritório especializado. As funções da área de amplificação: síntese de DNA, amplificação e detecção de DNA; os suprimentos de apoio geralmente incluem: instrumento de amplificação de ácido nucleico; microamostrador; equipamento de desinfecção ultravioleta; Ponta amostradora com elemento filtrante; roupas e calçados especiais de trabalho; material de escritório especial. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para laboratórios de PCR e laboratórios de testes de PCR.

Funções da área de preparação de amostras: RNA de ácido nucleico, extração de DNA, armazenamento e adição de amostras; os suprimentos auxiliares geralmente incluem: faixa de controle de temperatura de 2°C a 8°C e refrigeradores abaixo de -20°C; centrífugas de alta velocidade; misturadores; banhos-maria Câmara ou módulo de aquecimento; micropipeta; Equipamento de desinfecção UV; cabine de segurança biológica; luvas descartáveis, tubos de centrífuga para autoclave e pontas de pipetas com filtro; roupas e calçados especiais de trabalho; material de escritório especial; se necessário, o DNA macromolecular deve ter um sonicador. Funções da área de análise de produtos amplificados: posterior análise e determinação de fragmentos amplificados; dependendo do método de teste, configuração básica: microamostrador; Equipamento de desinfecção UV; luvas descartáveis, toucas descartáveis, pontas amostradoras com elementos filtrantes; Roupas e calçados especiais de trabalho; Material de escritório especial. Devem ser estabelecidos procedimentos de manutenção dos equipamentos e os equipamentos de medição devem ser testados regularmente. Por exemplo, instrumentos de amplificação de ácidos nucleicos, microamostradores, cabines de segurança biológica e centrífugas devem ser testados ou calibrados todos os anos.

A limpeza do laboratório deve ser realizada no sentido área de armazenamento e preparação de reagentes → área de preparação de amostras → área de amplificação → área de análise do produto de amplificação. Diferentes áreas experimentais devem ter ferramentas próprias de limpeza para evitar contaminação cruzada; armazenar reagentes Materiais como consumíveis e consumíveis para preparação de amostras devem ser transportados diretamente para a área de armazenamento e preparação de reagentes e não podem passar pela área de detecção de amplificação. Consumíveis como pontas de adição de amostras e tubos de reação PCR devem ser manuseados para evitar contaminação; A substância de referência e a substância de controle de qualidade devem ser armazenadas na área de processamento de amostras, os reagentes devem utilizar reagentes de grau de biologia molecular e a água purificada utilizada deve ser autoclavada; para evitar contaminação cruzada entre amostras, após a adição do ácido nucleico a ser testado, os reagentes que contêm a reação devem ser cobertos. O tubo de reação da solução mista; a poluição causada pelo aerossol deve ser evitada, o movimento na área de amplificação deve ser minimizado e o tubo de reação de amplificação não deve ser aberto na área de amplificação.

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