Diseño e instalación de laboratorio de pruebas PCR.

Diseño e instalación de laboratorio de pruebas PCR.

La PCR maquinaria farmaceutica y el área de producción de reactivos de PCR debe estar en edificios o espacios separados para garantizar que el aire no esté conectado directamente para evitar la contaminación cruzada causada por los aerosoles formados durante la amplificación; La maquinaria farmacéutica de pruebas de PCR debe configurar las siguientes áreas: áreas de almacenamiento y preparación de reactivos, áreas de preparación de muestras,...

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Diseño e instalación de maquinaria farmacéutica para pruebas de PCR.

El laboratorio de PCR y el área de producción de reactivos de PCR deben estar en edificios o espacios separados para garantizar que el aire no esté conectado directamente para evitar la contaminación cruzada causada por los aerosoles formados durante la amplificación; el laboratorio de pruebas de PCR debe establecer las siguientes áreas: área de preparación y almacenamiento de reactivos, área de preparación de muestras, área de amplificación y área de análisis de productos de amplificación, las áreas se pueden combinar adecuadamente de acuerdo con las funciones de los instrumentos utilizados; cada área debe ser completamente independiente entre sí en el espacio físico, ya sea que cada área esté en el espacio o en uso, siempre debe estar en un estado completamente separado, no debe ser solo una partición formal y no debe ser un área anidado dentro de un área; cada área no debe estar conectada directamente con el aire, y el área de amplificación y el área de análisis del producto de amplificación no deben estar en cada área. Es aconsejable utilizar el método de escape directo independiente para descargar el aire. Si se utiliza la unidad de aire acondicionado, el laboratorio de PCR debe tener una unidad de aire acondicionado independiente; al mismo tiempo, se debe considerar la posibilidad de conexión de aire en cada habitación después del cierre y se deben tomar las medidas de control necesarias.

Funciones del área de almacenamiento y preparación de reactivos: preparación de reactivos de almacenamiento, subpaquete de reactivos y preparación de mezcla de reacción de amplificación, así como almacenamiento y preparación de consumibles como tubos de centrífuga y puntas de pipeta. Los suministros auxiliares generalmente deben incluir: refrigeradores con un rango de control de temperatura de 2°C a 8°C y/o inferior a -20°C; micromuestreador; mezclador; Equipos de desinfección UV; ropa de trabajo especial y cubrezapatos de trabajo; guantes desechables, tubos de centrífuga y puntas de pipeta duraderos esterilizados en autoclave; suministros de oficina especializados. Las funciones del área de amplificación: síntesis de ADN, amplificación y detección de ADN; Los suministros de apoyo generalmente incluyen: instrumento de amplificación de ácidos nucleicos; micromuestreador; equipos de desinfección ultravioleta; Punta de muestreo con elemento filtrante; ropa y calzado de trabajo especiales; Material de oficina especial. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios de PCR y laboratorios de pruebas de PCR.

Funciones del área de preparación de muestras: ARN de ácido nucleico, extracción de ADN, almacenamiento y adición de muestras; Los suministros auxiliares generalmente incluyen: rango de control de temperatura de 2°C a 8°C y refrigeradores por debajo de -20°C; centrífugas de alta velocidad; mezcladores; baños de agua Cámara o módulo calefactor; micropipeta; Equipos de desinfección UV; gabinete de seguridad biológica; guantes desechables, tubos de centrífuga para autoclave y puntas de pipeta con filtro; ropa y calzado de trabajo especiales; suministros especiales de oficina; si es necesario, el ADN macromolecular debe tener un sonicador. Funciones del área de análisis de productos amplificados: mayor análisis y determinación de fragmentos amplificados; dependiendo del método de prueba, configuración básica: micromuestreador; Equipos de desinfección UV; guantes desechables, gorros desechables, puntas de muestreo con elementos filtrantes; Ropa y calzado de trabajo especiales; Material de oficina especial. Se deben establecer procedimientos de mantenimiento del equipo y probar periódicamente el equipo de medición. Por ejemplo, los instrumentos de amplificación de ácidos nucleicos, los micromuestras, las cabinas de seguridad biológica y las centrífugas deben probarse o calibrarse cada año.

La limpieza del laboratorio debe realizarse en la dirección del área de preparación y almacenamiento de reactivos → área de preparación de muestras → área de amplificación → área de análisis del producto de amplificación. Las diferentes áreas experimentales deberían tener sus propias herramientas de limpieza para evitar la contaminación cruzada; almacenar reactivos Los materiales como consumibles y consumibles para la preparación de muestras deben transportarse directamente al área de preparación y almacenamiento de reactivos y no pueden pasar por el área de detección de amplificación. Los consumibles, como las puntas de adición de muestras y los tubos de reacción de PCR, deben manipularse para evitar la contaminación; La sustancia de referencia y la sustancia de control de calidad deben almacenarse en el área de procesamiento de muestras, los reactivos deben usarse reactivos de grado de biología molecular y el agua purificada utilizada debe esterilizarse en autoclave; Para evitar la contaminación cruzada entre muestras, después de agregar el ácido nucleico a analizar, se deben cubrir los reactivos que contienen la reacción. El tubo de reacción de la solución mezclada; Se debe evitar la contaminación causada por aerosoles, se debe minimizar el movimiento en el área de amplificación y no se debe abrir el tubo de reacción de amplificación en el área de amplificación.

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