Conception et installation d'un laboratoire de tests PCR

Conception et installation d'un laboratoire de tests PCR

Le RAP machines pharmaceutiques et la zone de production de réactifs PCR doit se trouver dans des bâtiments ou des espaces séparés pour garantir que l'air n'est pas directement connecté afin d'éviter la contamination croisée causée par les aérosols formés lors de l'amplification ; la machinerie pharmaceutique de tests PCR doit mettre en place les zones suivantes : zones de stockage et de préparation des réactifs, zones de préparation des échantillons,...

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Conception et installation de machines pharmaceutiques pour tests PCR

Le laboratoire PCR et la zone de production des réactifs PCR doivent se trouver dans des bâtiments ou des espaces séparés pour garantir que l'air n'est pas directement connecté afin d'éviter toute contamination croisée causée par les aérosols formés lors de l'amplification ; le laboratoire de tests PCR doit mettre en place les zones suivantes : zone de stockage et de préparation des réactifs, zone de préparation des échantillons, zone d'amplification et zone d'analyse des produits d'amplification, les zones peuvent être combinées de manière appropriée en fonction des fonctions des instruments utilisés ; chaque zone doit être complètement indépendante les unes des autres dans l'espace physique, que chaque zone soit dans l'espace ou en cours d'utilisation, elle doit toujours être dans un état complètement séparé, elle ne doit pas être simplement une cloison formelle, et elle ne doit pas être une seule zone niché dans une seule zone ; chaque zone ne doit pas être directement connectée à l'air, et la zone d'amplification et la zone d'analyse du produit d'amplification ne doivent pas se trouver dans chaque zone. Il est conseillé d'utiliser la méthode d'évacuation directe indépendante pour évacuer l'air. Si l'unité de climatisation est utilisée, le laboratoire PCR doit disposer d'une unité de climatisation indépendante ; dans le même temps, la possibilité d'un raccordement d'air dans chaque pièce après l'arrêt doit être envisagée et les mesures de contrôle nécessaires doivent être prises.

Fonctions de la zone de stockage et de préparation des réactifs : préparation des réactifs de stockage, sous-emballage de réactifs et préparation du mélange réactionnel d'amplification, ainsi que stockage et préparation des consommables tels que les tubes à centrifuger et les embouts de pipettes. Les fournitures auxiliaires doivent généralement inclure : des réfrigérateurs avec une plage de contrôle de température de 2°C à 8°C et/ou inférieure à -20°C ; micro-échantillonneur ; mixer; Équipement de désinfection UV ; vêtements de travail spéciaux et couvre-chaussures de travail; gants jetables, tubes à centrifuger autoclavés durables et embouts de pipette ; fournitures de bureau spécialisées. Les fonctions de la zone d'amplification : synthèse d'ADN, amplification et détection d'ADN ; Les fournitures de soutien comprennent généralement : un instrument d'amplification d'acide nucléique ; micro-échantillonneur ; matériel de désinfection aux ultraviolets; Pointe d'échantillonneur avec élément filtrant ; vêtements de travail spéciaux et chaussures de travail ; fournitures de bureau spéciales. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien aux laboratoires PCR et aux laboratoires de tests PCR.

Fonctions de la zone de préparation des échantillons : ARN d’acide nucléique, extraction d’ADN, stockage et ajout d’échantillons ; les fournitures auxiliaires comprennent généralement : une plage de contrôle de la température de 2°C à 8°C et des réfrigérateurs en dessous de -20°C ; centrifugeuses à grande vitesse ; mélangeurs; bains-marie Chambre ou module de chauffage ; micropipette; Équipement de désinfection UV ; enceinte de sécurité biologique; gants jetables, tubes à centrifuger autoclaves et embouts de pipettes avec filtre ; vêtements de travail spéciaux et chaussures de travail ; fournitures de bureau spéciales; si nécessaire, l'ADN macromoléculaire doit être équipé d'un sonicateur. Fonctions de la zone d'analyse des produits amplifiés : analyse plus approfondie et détermination des fragments amplifiés ; selon la méthode de test, configuration de base : micro-échantillonneur ; Équipement de désinfection UV ; gants jetables, bonnets jetables, embouts d'échantillonnage avec éléments filtrants ; Vêtements de travail spéciaux et chaussures de travail ; Fournitures de bureau spéciales. Des procédures de maintenance des équipements doivent être établies et les équipements de mesure doivent être régulièrement testés. Par exemple, les instruments d’amplification des acides nucléiques, les micro-échantillonneurs, les enceintes de sécurité biologique et les centrifugeuses devraient être testés ou calibrés chaque année.

Le nettoyage du laboratoire doit être effectué dans la direction zone de stockage et de préparation des réactifs → zone de préparation des échantillons → zone d'amplification → zone d'analyse des produits d'amplification. Différentes zones expérimentales doivent disposer de leurs propres outils de nettoyage pour éviter la contamination croisée ; stocker les réactifs Les matériaux tels que les consommables et les consommables pour la préparation des échantillons doivent être directement transportés vers la zone de stockage et de préparation des réactifs et ne peuvent pas traverser la zone de détection d'amplification. Les consommables tels que les pointes d’ajout d’échantillons et les tubes de réaction PCR doivent être manipulés pour éviter toute contamination ; La substance de référence et la substance de contrôle qualité doivent être stockées dans la zone de traitement des échantillons, les réactifs doivent utiliser des réactifs de qualité biologie moléculaire et l'eau purifiée utilisée doit être autoclavée ; afin d'éviter une contamination croisée entre les échantillons, après avoir ajouté l'acide nucléique à tester, les réactifs contenant la réaction doivent être recouverts. Le tube de réaction de la solution mixte ; la pollution causée par les aérosols doit être évitée, les mouvements dans la zone d'amplification doivent être minimisés et le tube de réaction d'amplification ne doit pas être ouvert dans la zone d'amplification.

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