GMP-unterstützende Ausrüstung für biologische Labore
GMP-unterstützende Ausrüstung für biologische Labore
GMP-Biolabore verwenden typischerweise eine zweistufige Barriere. Die Isolation zwischen Bedienern und Betriebsobjekten in GMP-Biosicherheitslabors stellt ein großes Hindernis dar, das vor allem biologische Sicherheitswerkbänke auf allen Ebenen, Tierisolatoren und persönliche Schutzausrüstung umfasst. Biologische Sicherheitswerkbänke, Isolatoren, IVCs, Sektionstische und...
Textbeschriftung: GMP biologisch Pharmamaschinen , biologische Laborausrüstung
GMP-unterstützende Ausrüstung für biologische Labore
GMP-Biolabore verwenden typischerweise eine zweistufige Barriere. Die Isolation zwischen Bedienern und Betriebsobjekten in GMP-Biosicherheitslabors stellt ein großes Hindernis dar, das vor allem biologische Sicherheitswerkbänke auf allen Ebenen, Tierisolatoren und persönliche Schutzausrüstung umfasst. Der Betrieb von biologischen Sicherheitswerkbänken, Isolatoren, IVCs, Sektionstischen und anderen Geräten, die häufig mit Laborsystemen verbunden sind, stellt eine kritische Sicherheitsbarriere dar.
1. Biologische Sicherheitswerkbank
Biosicherheitsschränke (BSCs) dienen dazu, Bediener, Laborumgebungen und Versuchsmaterialien vor infektiösen Aerosolen und Spritzern zu schützen, die während der Manipulation (Kulturen, Bakterienstämme und diagnostische Proben) auftreten können. Aerosole können entstehen, wenn eine Flüssigkeit oder Halbflüssigkeit manipuliert wird, beispielsweise durch Schütteln, Gießen, Rühren oder Auftropfen einer Flüssigkeit auf eine feste Oberfläche oder eine andere Flüssigkeit. Bei diesen GMP-Biolab-Vorgängen können infektiöse Aerosole entstehen, beispielsweise beim Ausstreichen von Agarplatten, beim Beimpfen von Zellkulturflaschen mit Stroh usw. Da Aerosole mit einem Durchmesser von weniger als 5 μM und winzige Tröpfchen mit einem Durchmesser von 5–100 μM mit bloßem Auge nicht sichtbar sind, sind sich GMP-Biolabormitarbeiter oft nicht darüber im Klaren, dass Partikel dieser Größe entstehen und andere Materialien auf dem Labortisch einatmen oder kontaminieren können. Studien haben gezeigt, dass durch den richtigen Einsatz von Biosicherheitswerkbänken Laborinfektionen durch Aerosolexposition wirksam reduziert werden können und dass Biologische Sicherheitswerkbänke auch die Umwelt schützen können.
2. Tierausrüstung
Tierisolator oder unterdruckisolierter Belüftungskäfig: In den Biosicherheits-Pharmamaschinen der Stufe 2 und höher müssen Kleintiere in einem Tierisolator oder unterdruckunabhängigen Belüftungskäfig gehalten werden. Die Abgase des Isolators werden durch HEPA gefiltert. Emission.
A.
Unterdruck-Käfigwechsler: Wird zum Wechseln der Käfige bei der Aufzucht von Kleintieren verwendet. Im Käfigwechselschrank herrscht Unterdruck und die Abluft wird nach der HEPA-Filtration abgeführt.
B.
Unterdruck-Präpariertisch: Der Luftdruck im Unterdruck-Präpariertischschrank sollte Unterdruck sein und es sollte eine bestimmte Luftstromrichtung vorhanden sein. Das Abflussrohr des Unterdruck-Sektionstisches sollte eine Abflussschnittstelle reservieren oder einen Abwassersammelbehälter installieren.
3. Biosicherheits-Doppeltürautoklav
Der Doppeltür-Autoklav dient zur Übergabe von Gütern vom Schutzbereich in den Hilfsarbeitsbereich, der eine zuverlässige Sterilisationswirkung auf die Oberfläche und das Innere der Güter hat,
Die beiden luftdichten Türen des Doppeltür-Autoklaven im Biosicherheitslabor der dritten Ebene sollten im Schutzbereich bzw. im Hilfsarbeitsbereich geöffnet werden, und der Doppeltür-Autoklav im Biosicherheitslabor der vierten Ebene verfügt über zwei luftdichte Türen im GMP-Kernlabor bzw. im Schutzbereich. Zhongjing Global Purification bietet Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von biologischen Labors und Sterilräumen sowie andere unterstützende Dienstleistungen.
4. Lebenserhaltungssystem und Überdruckschutzkleidung
Mit der Entwicklung der Biotechnologie, dem Aufkommen vieler neuer mikrobieller Nachweisgeräte, der Popularisierung der Gentechnik und der Entwicklung der Theorie der Molekularbiologie hat die Erforschung von Krankheitserregern die molekulare Ebene erreicht, und es gibt mehr hochmoderne Geräte in großem Maßstab und häufiger. Darüber hinaus müssen Tiermodelle etabliert werden, um Krankheitserreger zu identifizieren und die Wirksamkeit von Impfstoffen zu testen. Diese Arbeiten müssen in der Regel in einem großen Arbeitsraum und im offenen Zustand durchgeführt werden. Experimentatoren müssen zu ihrer eigenen Sicherheit individuelle Überdruckschutzanzüge tragen. Diese Methode bietet Forschern mehr Bewegungsfreiheit für die Erforschung von Krankheitserregern und ermöglicht eine bequemere Bedienung verschiedener neuer Geräte und Instrumente, was die Arbeitseffizienz weiter verbessern kann.
Aufgrund des Fortschritts in Wissenschaft und Technologie wurde die Zuverlässigkeit des Überdruckanzugs und des Luftversorgungssystems verbessert, die Laborversiegelungstechnologie und die Kontrolltechnologie sind ausgereift und das Biosicherheitslabor wurde aufgrund seiner Bequemlichkeit, Flexibilität und Sicherheit schrittweise eingeführt und Zuverlässigkeit. Die meisten neu errichteten Labore der GMP-Biosicherheitsstufe 4 auf der Welt verwenden Überdruckanzüge für Biosicherheitslabore.
Das Lebenserhaltungssystem ist eine spezielle Ausrüstung zur Bereitstellung von Atemluft für das Personal der wichtigsten GMP-Maschinen für die biologische Pharmaindustrie, die hauptsächlich Druckluftaufbereitung, Filtrationsbehandlung, Gasanalyse, Kühlung, Heizung und Sicherheitsalarme umfasst. Die Konzentration von Kohlenmonoxid in der bereitgestellten Gasquelle beträgt weniger als 10 ppm, die Konzentration von Kohlendioxid beträgt weniger als 150 ppm und Temperatur, Feuchtigkeit, Druck und Gasdurchfluss der Gasversorgungsquelle sind steuerbar. Die Atemluft wird über Edelstahlrohre zu jedem Labor geleitet, die bei Bedarf über flexible Rohre mit Überdruckanzügen verbunden werden können. Der Überdruckanzug besteht aus doppelseitigem PVC-Gewebe, die Luftzufuhr wird über ein drehbares Ventil gesteuert. Über die Luftzufuhrleitungen in der Schutzkleidung werden Arme, Beine und Gesicht mit Luft versorgt.
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