Équipement de support de laboratoire biologique GMP

Équipement de support de laboratoire biologique GMP

Les biolabs GMP utilisent généralement une barrière à deux niveaux. L'isolement entre les opérateurs et les objets opérationnels dans les laboratoires de biosécurité BPF constitue une barrière majeure, comprenant principalement les enceintes de sécurité biologique à tous les niveaux, les isolateurs pour animaux et les équipements de protection individuelle. Postes de sécurité biologique, isolateurs, VCI, tables de dissection et...

Étiquette texte : GMP biologique machines pharmaceutiques , équipement de laboratoire biologique

Équipement de support de laboratoire biologique GMP

Les biolabs GMP utilisent généralement une barrière à deux niveaux. L'isolement entre les opérateurs et les objets opérationnels dans les laboratoires de biosécurité BPF constitue une barrière majeure, comprenant principalement les enceintes de sécurité biologique à tous les niveaux, les isolateurs pour animaux et les équipements de protection individuelle. Le fonctionnement des enceintes de sécurité biologique, des isolateurs, des VCI, des tables de dissection et d'autres équipements souvent associés aux systèmes de laboratoire constitue une barrière de sécurité essentielle.

1. Poste de sécurité biologique

Les enceintes de biosécurité (BSC) sont conçues pour protéger les opérateurs, les environnements de laboratoire et le matériel expérimental contre les aérosols infectieux et les éclaboussures pouvant affecter les cultures, les souches bactériennes et les échantillons de diagnostic) pendant la manipulation. Des aérosols peuvent être générés lorsqu'un liquide ou un semi-fluide est manipulé, par exemple en le secouant, en versant, en remuant ou en faisant goutter un liquide sur une surface solide ou un autre liquide. Des aérosols infectieux peuvent être générés lors de ces opérations de biolab GMP, telles que l'inoculation en stries de plaques de gélose, l'inoculation de flacons de culture cellulaire avec de la paille, etc. Étant donné que les aérosols de moins de 5 μM de diamètre et les minuscules gouttelettes de 5 à 100 μM de diamètre ne peuvent pas être vus à l'œil nu, les travailleurs des biolabs BPF ignorent souvent que des particules de cette taille sont produites et peuvent inhaler ou contaminer d'autres matériaux sur la paillasse. Des études ont montré que l'utilisation correcte des enceintes de sécurité biologique peut réduire efficacement les infections en laboratoire causées par l'exposition aux aérosols, et que les enceintes de sécurité biologique peuvent également protéger l'environnement.

2. Équipement pour animaux

Isolateur pour animaux ou cage de ventilation à isolation à pression négative : Dans les machines pharmaceutiques de biosécurité de niveau 2 et supérieur, les petits animaux doivent être gardés dans un isolateur pour animaux ou une cage de ventilation indépendante à pression négative. Les gaz d'échappement de l'isolateur sont filtrés par HEPA. émission.

un.

Changeur de cage à pression négative : utilisé pour changer de cage lors de l'élevage de petits animaux. Il y a une pression négative dans l'armoire à langer et les gaz d'échappement sont évacués après filtration HEPA.

b.

Table de dissection à pression négative : La pression de l'air dans l'armoire de la table de dissection à pression négative doit être une pression négative et il doit y avoir une certaine direction de flux d'air. Le tuyau de drainage de la table de dissection à pression négative doit réserver une interface de drainage ou installer un conteneur de collecte des eaux usées.

3. Autoclave à double porte de biosécurité

L'autoclave à double porte est utilisé pour le transfert des marchandises de la zone de protection vers la zone de travail auxiliaire, ce qui a un effet de stérilisation fiable sur la surface et l'intérieur des marchandises,

Les deux portes hermétiques de l'autoclave à double porte du laboratoire de biosécurité de troisième niveau doivent être ouvertes respectivement dans la zone de protection et la zone de travail auxiliaire, et l'autoclave à double porte du laboratoire de biosécurité de quatrième niveau a deux portes hermétiques ouvertes dans le laboratoire principal GMP et la zone de protection respectivement. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation de laboratoires biologiques et de salles stériles ainsi que d'autres services de soutien.

4. Système de survie et vêtements de protection à pression positive

Avec le développement de la biotechnologie, l'émergence de nombreux nouveaux équipements de détection microbienne, la vulgarisation de la technologie du génie génétique et le développement de la théorie de la biologie moléculaire, la recherche sur les agents pathogènes a atteint le niveau moléculaire et les équipements de pointe à grande échelle sont plus nombreux. et plus commun. De plus, afin d’identifier les agents pathogènes et de tester l’efficacité des vaccins, des modèles animaux doivent être établis. Ces tâches doivent généralement être réalisées dans un grand espace de travail et dans un état ouvert. Les expérimentateurs doivent porter des combinaisons de protection individuelles à pression positive pour assurer leur propre sécurité. Cette méthode offre aux chercheurs plus d'espace de libre circulation pour la recherche sur les agents pathogènes, et il est plus pratique d'utiliser divers nouveaux équipements et instruments, ce qui peut encore améliorer l'efficacité du travail.

Grâce aux progrès de la science et de la technologie, la fiabilité de la combinaison à pression positive et du système d'alimentation en air a été améliorée, la technologie d'étanchéité et la technologie de contrôle du laboratoire ont mûri et le laboratoire de biosécurité a été progressivement adopté en raison de sa commodité, de sa flexibilité et de sa sécurité. et la fiabilité. La plupart des laboratoires de biosécurité GMP de niveau 4 nouvellement construits dans le monde utilisent des laboratoires de biosécurité à combinaison à pression positive.

Le système de survie est un équipement spécial destiné à fournir une source d'air respirable au personnel des principales machines pharmaceutiques biologiques GMP, comprenant principalement la préparation de l'air comprimé, le traitement par filtration, l'analyse des gaz, la réfrigération, le chauffage et les alarmes de sécurité. La concentration de monoxyde de carbone dans la source de gaz fournie est inférieure à 10 ppm, la concentration de dioxyde de carbone est inférieure à 150 ppm, et la température, l'humidité, la pression et le débit de gaz de la source d'alimentation en gaz sont contrôlables. L'air respirable est envoyé à chaque laboratoire par des tuyaux en acier inoxydable, qui peuvent être connectés à des combinaisons à pression positive via des tuyaux flexibles selon les besoins. La combinaison à pression positive est constituée de tissu PVC double face et l'alimentation en air est contrôlée par une vanne rotative. L'air est amené aux bras, aux jambes et au visage par les tuyaux d'alimentation en air des vêtements de protection.

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