Equipamento de apoio para laboratório biológico GMP

Equipamento de apoio para laboratório biológico GMP

Os biolaboratórios GMP normalmente empregam uma barreira de dois níveis. O isolamento entre operadores e objetos operacionais em laboratórios de biossegurança GMP é uma grande barreira, incluindo principalmente cabines de segurança biológica em todos os níveis, isoladores de animais e equipamentos de proteção individual. Cabines de Segurança Biológica, Isoladores, IVCs, Mesas de Dissecação e...

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Equipamento de apoio para laboratório biológico GMP

Os biolaboratórios GMP normalmente empregam uma barreira de dois níveis. O isolamento entre operadores e objetos operacionais em laboratórios de biossegurança GMP é uma grande barreira, incluindo principalmente cabines de segurança biológica em todos os níveis, isoladores de animais e equipamentos de proteção individual. A operação de cabines de segurança biológica, isoladores, IVCs, mesas de dissecação e outros equipamentos frequentemente associados a sistemas laboratoriais é uma barreira de segurança crítica.

1. Armário de segurança biológica

Os Gabinetes de Biossegurança (BSCs) são projetados para proteger operadores, ambientes de laboratório e materiais experimentais contra aerossóis e respingos infecciosos que podem causar culturas, cepas bacterianas e amostras de diagnóstico) durante a manipulação. Aerossóis podem ser gerados quando um líquido ou semifluido é manipulado, como por agitação, vazamento, agitação ou gotejamento de um líquido sobre uma superfície sólida ou outro líquido. Aerossóis infecciosos podem ser gerados durante essas operações de biolaboratório GMP, como inoculação em faixas de placas de ágar, inoculação de frascos de cultura celular com palha, etc. Como aerossóis menores que 5 μM de diâmetro e pequenas gotículas de 5 a 100 μM de diâmetro não podem ser vistos a olho nu, os trabalhadores do biolaboratório GMP muitas vezes não sabem que partículas desse tamanho são produzidas e podem inalar ou contaminar outros materiais na bancada. Estudos demonstraram que o uso correto de cabines de segurança biológica pode efetivamente reduzir infecções laboratoriais causadas pela exposição a aerossóis, e as cabines de segurança biológica também podem proteger o meio ambiente.

2. Equipamento para animais

Isolador de animais ou gaiola de ventilação com isolamento de pressão negativa: Nas máquinas farmacêuticas de biossegurança de nível 2 e superior, pequenos animais devem ser mantidos em isolador de animais ou gaiola de ventilação independente de pressão negativa. A exaustão do isolador é filtrada por HEPA. emissão.

a.

Trocador de gaiola com pressão negativa: utilizado para troca de gaiola na criação de pequenos animais. Há pressão negativa no vestiário da gaiola e a exaustão é descarregada após a filtração HEPA.

b.

Mesa de dissecção de pressão negativa: A pressão do ar no gabinete da mesa de dissecção de pressão negativa deve ser negativa e deve haver uma certa direção do fluxo de ar. O tubo de drenagem da mesa de dissecção de pressão negativa deve reservar uma interface de drenagem ou instalar um recipiente de coleta de águas residuais.

3. Autoclave de porta dupla de biossegurança

A autoclave de porta dupla é utilizada para a transferência de mercadorias da área de proteção para a área de trabalho auxiliar, que tem um efeito de esterilização confiável na superfície e no interior das mercadorias,

As duas portas herméticas da autoclave de porta dupla no laboratório de biossegurança de terceiro nível devem ser abertas na área de proteção e na área de trabalho auxiliar, respectivamente, e a autoclave de porta dupla no laboratório de biossegurança de quarto nível deve ter duas portas herméticas abertas no laboratório central de GMP e na área de proteção, respectivamente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de laboratórios biológicos e salas esterilizadas e outros serviços de apoio.

4. Sistema de suporte de vida e roupas de proteção com pressão positiva

Com o desenvolvimento da biotecnologia, o surgimento de muitos novos equipamentos de detecção microbiana, a popularização da tecnologia de engenharia genética e o desenvolvimento da teoria da biologia molecular, a pesquisa sobre patógenos atingiu o nível molecular, e equipamentos de ponta em larga escala são mais e mais comum. Além disso, para identificar agentes patogénicos e testar a eficácia das vacinas, devem ser estabelecidos modelos animais. Estas tarefas geralmente precisam ser realizadas em um grande espaço de trabalho e em estado aberto. Os experimentadores devem usar roupas de proteção individual de pressão positiva para garantir sua própria segurança. Este método fornece aos pesquisadores mais espaço de livre circulação para pesquisas de patógenos e é mais conveniente operar vários novos equipamentos e instrumentos, o que pode melhorar ainda mais a eficiência do trabalho.

Devido ao avanço da ciência e da tecnologia, a confiabilidade do traje de pressão positiva e do sistema de fornecimento de ar foi melhorada, a tecnologia de vedação de laboratório e a tecnologia de controle amadureceram e o laboratório de biossegurança foi gradualmente adotado devido à sua conveniência, flexibilidade, segurança e confiabilidade. A maioria dos laboratórios de nível 4 de biossegurança GMP recém-construídos no mundo usa laboratórios de biossegurança com trajes de pressão positiva.

O sistema de suporte de vida é um equipamento especial para fornecer fonte de ar respirável para o pessoal das principais máquinas farmacêuticas biológicas GMP, incluindo principalmente preparação de ar comprimido, tratamento de filtração, análise de gases, refrigeração, aquecimento e alarmes de segurança. A concentração de monóxido de carbono na fonte de gás fornecida é inferior a 10 ppm, a concentração de dióxido de carbono é inferior a 150 ppm e a temperatura, umidade, pressão e taxa de fluxo de gás da fonte de fornecimento de gás são controláveis. O ar respirável é enviado para cada laboratório por tubos de aço inoxidável, que podem ser conectados a roupas de pressão positiva através de tubos flexíveis, conforme necessário. A roupa de pressão positiva consiste em tecido de PVC dupla face e o suprimento de ar é controlado por uma válvula rotativa. O ar é fornecido aos braços, pernas e rosto através dos tubos de fornecimento de ar nas roupas de proteção.

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