Equipo de soporte de laboratorio biológico GMP

Equipo de soporte de laboratorio biológico GMP

Los biolaboratorios GMP suelen emplear una barrera de dos niveles. El aislamiento entre los operadores y los objetos operativos en los laboratorios de bioseguridad GMP es una barrera importante, que incluye principalmente gabinetes de seguridad biológica en todos los niveles, aisladores de animales y equipos de protección personal. Cabinas de seguridad biológica, aisladores, IVC, mesas de disección y...

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Equipo de soporte de laboratorio biológico GMP

Los biolaboratorios GMP suelen emplear una barrera de dos niveles. El aislamiento entre los operadores y los objetos operativos en los laboratorios de bioseguridad GMP es una barrera importante, que incluye principalmente gabinetes de seguridad biológica en todos los niveles, aisladores de animales y equipos de protección personal. El funcionamiento de cabinas de seguridad biológica, aisladores, IVC, mesas de disección y otros equipos a menudo asociados con los sistemas de laboratorio es una barrera de seguridad crítica.

1. Cabina de seguridad biológica

Las cabinas de bioseguridad (BSC) están diseñadas para proteger a los operadores, los entornos de laboratorio y los materiales experimentales de aerosoles infecciosos y salpicaduras que pueden afectar a cultivos, cepas bacterianas y muestras de diagnóstico) durante la manipulación. Los aerosoles se pueden generar cuando se manipula un líquido o semifluido, como agitando, vertiendo, agitando o goteando un líquido sobre una superficie sólida u otro líquido. Se pueden generar aerosoles infecciosos durante estas operaciones de biolaboratorio GMP, como la inoculación por rayas de placas de agar, la inoculación de matraces de cultivo celular con paja, etc. Debido a que los aerosoles de menos de 5 μM de diámetro y las gotitas diminutas de 5 a 100 μM de diámetro no pueden verse a simple vista, los trabajadores del biolaboratorio de GMP a menudo no son conscientes de que se producen partículas de este tamaño y que pueden inhalar o contaminar otros materiales en la mesa de trabajo. Los estudios han demostrado que el uso correcto de las cabinas de seguridad biológica puede reducir eficazmente las infecciones de laboratorio causadas por la exposición a aerosoles, y las cabinas de seguridad biológica también pueden proteger el medio ambiente.

2. Equipamiento para animales

Aislador de animales o jaula de ventilación con aislamiento de presión negativa: en la maquinaria farmacéutica de bioseguridad de nivel 2 y superior, los animales pequeños deben mantenerse en un aislador de animales o en una jaula de ventilación independiente de presión negativa. El escape del aislador se filtra mediante HEPA. emisión.

Un

Cambiador de jaulas de presión negativa: se utiliza para cambiar de jaula cuando se crían animales pequeños. Hay presión negativa en el gabinete de cambio de jaula y el escape se descarga después de la filtración HEPA.

B

Mesa de disección de presión negativa: la presión del aire en el gabinete de la mesa de disección de presión negativa debe ser presión negativa y debe haber una cierta dirección del flujo de aire. La tubería de drenaje de la mesa de disección de presión negativa debe reservar una interfaz de drenaje o instalar un contenedor de recolección de aguas residuales.

3. Autoclave de bioseguridad de doble puerta

El autoclave de doble puerta se utiliza para el traslado de mercancías desde el área de protección al área de trabajo auxiliar, lo que tiene un efecto de esterilización confiable en la superficie y el interior de las mercancías.

Las dos puertas herméticas del autoclave de doble puerta en el laboratorio de bioseguridad de tercer nivel deben abrirse en el área de protección y el área de trabajo auxiliar, respectivamente, y el autoclave de doble puerta en el laboratorio de bioseguridad de cuarto nivel tiene dos puertas herméticas abiertas en el laboratorio central GMP y el área de protección respectivamente. Zhongjing Global Purification puede brindar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de laboratorios biológicos y salas estériles y otros servicios de apoyo.

4. Sistema de soporte vital y ropa protectora de presión positiva.

Con el desarrollo de la biotecnología, la aparición de muchos nuevos equipos de detección microbiana, la popularización de la tecnología de ingeniería genética y el desarrollo de la teoría de la biología molecular, la investigación sobre patógenos ha alcanzado el nivel molecular y los equipos de vanguardia a gran escala son cada vez más y más común. Además, para identificar patógenos y probar la eficacia de las vacunas, es necesario establecer modelos animales. Por lo general, estas tareas deben realizarse en un espacio de trabajo grande y en un estado abierto. Los experimentadores deben usar trajes protectores individuales de presión positiva para garantizar su propia seguridad. Este método proporciona a los investigadores más espacio de libre circulación para la investigación de patógenos y es más conveniente operar varios equipos e instrumentos nuevos, lo que puede mejorar aún más la eficiencia del trabajo.

Debido al avance de la ciencia y la tecnología, se ha mejorado la confiabilidad del traje de presión positiva y del sistema de suministro de aire, la tecnología de sellado y la tecnología de control del laboratorio han madurado y el laboratorio de bioseguridad se ha adoptado gradualmente debido a su conveniencia, flexibilidad y seguridad. y confiabilidad. La mayoría de los laboratorios GMP de nivel 4 de bioseguridad recientemente construidos en el mundo utilizan laboratorios de bioseguridad con trajes de presión positiva.

El sistema de soporte vital es un equipo especial que proporciona una fuente de aire respirable para el personal de la maquinaria farmacéutica biológica GMP principal, que incluye principalmente preparación de aire comprimido, tratamiento de filtración, análisis de gases, refrigeración, calefacción y alarmas de seguridad. La concentración de monóxido de carbono en la fuente de gas proporcionada es inferior a 10 ppm, la concentración de dióxido de carbono es inferior a 150 ppm y la temperatura, humedad, presión y caudal de gas de la fuente de suministro de gas son controlables. El aire respirable se envía a cada laboratorio a través de tuberías de acero inoxidable, que pueden conectarse a trajes de presión positiva a través de tuberías flexibles según sea necesario. El traje de presión positiva consta de tela de PVC de doble cara y el suministro de aire se controla mediante una válvula giratoria. El aire llega a los brazos, las piernas y la cara a través de los tubos de suministro de aire de la ropa protectora.

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