معدات دعم المختبرات البيولوجية GMP

معدات دعم المختبرات البيولوجية GMP

عادةً ما تستخدم المختبرات الحيوية GMP حاجزًا من مستويين. تعد العزلة بين المشغلين والأشياء العاملة في مختبرات السلامة الحيوية GMP عائقًا رئيسيًا، بما في ذلك بشكل أساسي خزانات السلامة البيولوجية على جميع المستويات، وعوازل الحيوانات ومعدات الحماية الشخصية. خزائن السلامة البيولوجية، العوازل، IVC، طاولات التشريح و...

تسمية النص: GMP البيولوجية آلات فارما ، معدات المختبرات البيولوجية

معدات دعم المختبرات البيولوجية GMP

عادةً ما تستخدم المختبرات الحيوية GMP حاجزًا من مستويين. تعد العزلة بين المشغلين والأشياء العاملة في مختبرات السلامة الحيوية GMP عائقًا رئيسيًا، بما في ذلك بشكل أساسي خزانات السلامة البيولوجية على جميع المستويات، وعوازل الحيوانات ومعدات الحماية الشخصية. يعد تشغيل خزانات السلامة البيولوجية، والعوازل، والـ IVC، وطاولات التشريح وغيرها من المعدات المرتبطة غالبًا بأنظمة المختبرات بمثابة حاجز أمان بالغ الأهمية.

1. خزانة السلامة البيولوجية

تم تصميم خزانات السلامة الحيوية (BSCs) لحماية المشغلين وبيئات المختبرات والمواد التجريبية من الهباء الجوي والبقع المعدية التي قد تكون مستنبتات وسلالات بكتيرية وعينات تشخيصية) أثناء المعالجة. يمكن أن يتولد الهباء الجوي عند التعامل مع سائل أو شبه سائل، مثل رج السائل أو صبه أو تحريكه أو تقطيره على سطح صلب أو سائل آخر. يمكن أن تتولد الهباء الجوي المُعدي أثناء عمليات المختبر الحيوي GMP هذه، مثل التلقيح المتتالي لألواح الآجار، وتلقيح قوارير زراعة الخلايا بالقش، وما إلى ذلك. نظرًا لأن الهباء الجوي الذي يقل قطره عن 5 ميكرومتر والقطرات الصغيرة التي يتراوح قطرها من 5 إلى 100 ميكرومتر لا يمكن رؤيتها بالعين المجردة، فإن العاملين في مختبر GMP الحيوي غالبًا ما لا يدركون أنه يتم إنتاج جزيئات بهذا الحجم وقد تستنشق أو تلوث مواد أخرى على مقاعد البدلاء. أظهرت الدراسات أن الاستخدام الصحيح لخزانات السلامة البيولوجية يمكن أن يقلل بشكل فعال من العدوى المخبرية الناجمة عن التعرض للهباء الجوي، ويمكن لخزانات السلامة البيولوجية أيضًا حماية البيئة.

2. معدات الحيوان

عازل الحيوانات أو قفص التهوية العازل للضغط السلبي: في ماكينات الأدوية للسلامة الحيوية من المستوى 2 وما فوق، يجب الاحتفاظ بالحيوانات الصغيرة في عازل الحيوانات أو قفص التهوية المستقل ذو الضغط السلبي. تتم تصفية العادم من المعزل بواسطة HEPA. الانبعاثات.

أ.

مغير القفص ذو الضغط السلبي: يستخدم لتغيير القفص عند تربية الحيوانات الصغيرة. يوجد ضغط سلبي في خزانة تغيير القفص، ويتم تفريغ العادم بعد ترشيح HEPA.

(ب).

طاولة تشريح الضغط السلبي: يجب أن يكون ضغط الهواء في خزانة طاولة تشريح الضغط السلبي ضغطًا سلبيًا، ويجب أن يكون هناك اتجاه معين لتدفق الهواء. يجب أن يحتفظ أنبوب الصرف الخاص بطاولة تشريح الضغط السلبي بواجهة تصريف أو تركيب حاوية لجمع مياه الصرف الصحي.

3. الأوتوكلاف ذو الباب المزدوج للسلامة البيولوجية

يتم استخدام الأوتوكلاف ذو الباب المزدوج لنقل البضائع من منطقة الحماية إلى منطقة العمل المساعدة، والتي لها تأثير تعقيم موثوق على السطح والداخل للبضائع،

يجب فتح البابين المحكمين للأوتوكلاف ذو الباب المزدوج في مختبر السلامة الحيوية من المستوى الثالث في منطقة الحماية ومنطقة العمل المساعدة، على التوالي، كما أن الأوتوكلاف ذو الباب المزدوج في مختبر السلامة الحيوية من المستوى الرابع له بابان محكمان مفتوحان في مختبر GMP الأساسي ومنطقة الحماية على التوالي. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل للمختبرات البيولوجية والغرف المعقمة وغيرها من خدمات الدعم.

4. نظام دعم الحياة والملابس الواقية من الضغط الإيجابي

مع تطور التكنولوجيا الحيوية، وظهور العديد من معدات الكشف الميكروبية الجديدة، وتعميم تكنولوجيا الهندسة الوراثية، وتطوير نظرية البيولوجيا الجزيئية، وصلت الأبحاث حول مسببات الأمراض إلى المستوى الجزيئي، وأصبحت المعدات المتطورة واسعة النطاق أكثر وأكثر شيوعا. علاوة على ذلك، من أجل تحديد مسببات الأمراض واختبار مدى فعالية اللقاحات، لا بد من إنشاء نماذج حيوانية. يجب تنفيذ هذه المهام عمومًا في مساحة عمل كبيرة وفي حالة مفتوحة. يجب على المجربين ارتداء بدلات الضغط الإيجابي الواقية الفردية لضمان سلامتهم. توفر هذه الطريقة للباحثين مساحة أكبر للحركة الحرة لأبحاث مسببات الأمراض، كما أنها أكثر ملاءمة لتشغيل العديد من المعدات والأدوات الجديدة، والتي يمكن أن تزيد من تحسين كفاءة العمل.

نظرًا لتقدم العلوم والتكنولوجيا، تم تحسين موثوقية بدلة الضغط الإيجابي ونظام إمداد الهواء، ونضجت تكنولوجيا الختم المختبري وتكنولوجيا التحكم، وتم اعتماد مختبر السلامة الحيوية تدريجيًا بسبب ملاءمته ومرونته وسلامته. والموثوقية. تستخدم معظم مختبرات المستوى 4 للسلامة الحيوية التي تم بناؤها حديثًا في العالم مختبرات الضغط الإيجابي المناسبة للسلامة الحيوية.

نظام دعم الحياة عبارة عن معدات خاصة لتوفير مصدر هواء التنفس لموظفي آلات الأدوية البيولوجية الأساسية GMP، بما في ذلك بشكل أساسي إعداد الهواء المضغوط ومعالجة الترشيح وتحليل الغاز والتبريد والتدفئة وأجهزة إنذار السلامة. يكون تركيز أول أكسيد الكربون في مصدر الغاز المقدم أقل من 10 جزء في المليون، وتركيز ثاني أكسيد الكربون أقل من 150 جزء في المليون، ويمكن التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط ومعدل تدفق الغاز لمصدر إمداد الغاز. يتم إرسال هواء التنفس إلى كل مختبر عن طريق أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ، والتي يمكن توصيلها ببدلات الضغط الإيجابي من خلال أنابيب مرنة حسب الحاجة. تتكون بدلة الضغط الإيجابي من قماش PVC مزدوج الجوانب، ويتم التحكم في إمداد الهواء بواسطة صمام قابل للتدوير. يتم إمداد الهواء إلى الذراعين والساقين والوجه من خلال أنابيب إمداد الهواء الموجودة في الملابس الواقية.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لقد بنت سمعتها على الالتزام بتوفير منتجات وخدمات عالية الجودة مع الاستجابة السريعة للاحتياجات الدولية للمنتجات المبتكرة.

غالبًا ما يميل رواد الأعمال المتفائلون والنشطون إلى الاعتقاد بأن نمو المبيعات سيهتم بكل شيء، شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. سنكون قادرين على تمويل نمونا من خلال توليد الأرباح.

يمكن أن توفر خدمات الحلول المخصصة أيضًا خيارًا جديدًا ومنتجًا لأصحاب الأعمال، إذا كنت ترغب في استخدامه.

يتم تقليل مخاطر آلة الاستخراج عن طريق آلة الاستخراج مع استهلاك