Gestaltung einer Werkstatt zur Herstellung von Infusionsmitteln

Gestaltung einer Werkstatt für die Herstellung von Infusionsmitteln

Der Produktionsprozess der Werkstatt zur Herstellung von Infusionsmitteln umfasst im Allgemeinen die Vorbereitung von Roh- und Hilfsstoffen, Konzentration und Verdünnung, Flaschenwäsche, Grobwäsche, Feinwäsche usw., Membranreinigung, Reinigung und Trocknung von Gummistopfen, Abfüllung, Sterilisation und Lichtinspektion , Verpackung und andere Prozesse; Der allgemeine Produktionsbereich von u200bu200blarge infusion umfasst das Waschen von Glasflaschen, die Sterilisation nach dem Eintopfen ...

Textbeschriftung: Werkstatt für die Herstellung von Infusionsmitteln, Werkstatt für Produktions-GMP, Werkstatt für Produktionsreinigung, Gestaltung der Reinigungswerkstatt

Gestaltung einer Werkstatt zur Herstellung von Infusionsmitteln

Der Produktionsprozess der Werkstatt zur Herstellung von Infusionsmitteln umfasst im Allgemeinen die Vorbereitung von Roh- und Hilfsstoffen, Konzentration und Verdünnung, Flaschenwäsche, Grobwäsche, Feinwäsche usw., Membranreinigung, Reinigung und Trocknung von Gummistopfen, Abfüllung, Sterilisation und Lichtinspektion , Verpackung und andere Prozesse; Der allgemeine Produktionsbereich von u200bu200blarge Infusion umfasst das Außenwaschen von Glasflaschen, die Sterilisation nach dem Befüllen und Verschließen, die Lichtinspektion, das Verpacken usw.; Der Reinraum der Stufe D umfasst das Grobwaschen und Verschließen von Roh- und Hilfsstoffen in Flaschen. Flüssigkeitsabgabe, Folie Die Reinigung, Sterilisation und Trocknung der Stopfen erfolgt in einer C-Level-Umgebung und wird unter luftdichten Bedingungen in den Abfüllbereich überführt, während das Befüllen, Filmen und Verstopfen alles in A-Level-Umgebungen durchgeführt wird in einer B-Level-Umgebung; Verbundmembranen Weichbeutel werden durch direktes Pressen steriler Materialien hergestellt und erfordern im Allgemeinen keinen Waschvorgang. Die Produktionslinie mit ihrer eigenen Laminarströmung auf A-Ebene erhitzt den Beutel in einer Umgebung auf C-Ebene und füllt ihn dann direkt; Wenn keine besonderen Anforderungen bestehen, beträgt die Werkstatttemperatur normalerweise 18–26 °C und die relative Luftfeuchtigkeit 45–65 %. Bereiche mit hohem Sauberkeitsgrad sollten im Vergleich zu Bereichen mit niedrigem Sauberkeitsgrad und UV-Strahlung einen positiven Druckunterschied von 5–10 Pa aufrechterhalten In jedem Prozess müssen Lampen installiert werden.

Bei der Gestaltung der Werkstatt für Infusionsmittel sollte das Prinzip der Trennung von Menschenfluss und Logistik umgesetzt und versucht werden, die Überschneidung von Menschenfluss und Logistik zu vermeiden. Die Menschen betreten den allgemeinen Produktionsbereich sowie die Reinbereiche der D-, C- und A/B-Ebene über verschiedene Umkleideräume. Die Logistik in und aus der Werkstatt umfasst den Eingangsweg von Verpackungsmaterialien, den Eingangsweg von Roh- und Hilfsstoffen, den Eingangsweg von Fremdmaterialien und den Ausgangsweg von Fertigprodukten; Bei der Organisation der Werkstatt sollten die produktionsbezogenen Funktionsbereiche nahe beieinander liegen, um eine reibungslose Logistik und kurze Lieferwege für flüssige Medikamente zu gewährleisten. , wie Materialfluss, das Wiegen von Roh- und Hilfsstoffen → konzentrierte Zubereitung → verdünnte Zubereitung → Abfüllprozess sollten so nah wie möglich sein; Zu den Nebenräumen allgemeiner Infusionsproduktionswerkstätten gehören der Werkzeugreinigungs- und Lagerraum der D-Ebene, der Werkzeugreinigungs- und Lagerraum der C-Ebene, der Labortestraum, der Flaschenwaschwasseraufbereitungsraum, der Lagerbereich für unqualifizierte Produkte, der Sanitärraum usw. ; Wasser für Injektionszwecke ist der Hauptbestandteil einer großen Infusion, die Qualität des Wassers ist der Schlüssel zur Qualitätssicherung des Produkts, die Maschine für destilliertes Wasser ist ihre Schlüsselausrüstung und die produzierte Wassermenge sollte der des Infusionsmittels entsprechen. Die Leistung sollte angepasst werden und das zur Reinigung der Geräte verwendete Wasser sollte berücksichtigt werden; Das Wasser für Injektionszwecke sollte ebenfalls sterilisiert oder mit reinem Dampf sterilisiert werden. Die Temperatur des Wassers für die Injektionsproduktion ist hoch und feucht, und die Belüftung muss geplant werden. Zhongjing Global Purification bietet Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau einer GMP-Werkstatt für die Herstellung von Infusionsmitteln, einer Reinigungswerkstatt und andere unterstützende Dienstleistungen.

Die Vorbereitung ist ein zentraler Prozess bei der Herstellung von Infusionslösungen. Die Raumfläche ist groß und es muss eine Decke installiert werden. Die Höhe der konzentrierten Verteilung Reinraum modular beträgt mehr als 3,5 m und die Höhe des Reinraummoduls mit dünner Verteilung beträgt mehr als 4 m. Es muss Platz für die Wartung und Demontage des Flüssigkeitsverteilungstanks vorhanden sein; Die Infusionsflasche Zur Reinigung werden in der Regel Gestängegeräte verwendet. Die Grobwaschanlage befindet sich im Reinraum der D-Ebene und die Feinwaschanlage im Reinraum der C-Ebene. Da die Flaschenwaschmaschine vom Kastentyp Grobwäsche und Feinwäsche integriert und die Ausrüstung luftdicht ist, kann sie verwendet werden. Bei überregionalem Einsatz sollten Korrosionsschutz und Belüftung im Flaschenwaschraum berücksichtigt werden; Das Abfüllen ist eine Schlüsselposition bei der Herstellung von Infusionen in großem Maßstab. Die Auswahl der Ausrüstung basiert auf dem Prinzip der Fortschrittlichkeit und Zuverlässigkeit. Die Produktionskapazität sollte auf den verdünnten Abgabetank abgestimmt sein und das Abfüllen sollte innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen sein. Bei Verwendung eines Doppeltür-Sterilisators sollte vor und nach der Sterilisationsausrüstung genügend Platz vorhanden sein, um das Schieben und Ziehen des Formenwagens zu erleichtern. Beachten Sie, dass der Sterilisator zur Chargenproduktion passen sollte.

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