Projeto de oficina de produção de agente de infusão

Projeto de oficina de produção de agente de infusão

O processo de produção da oficina de produção de agentes de infusão geralmente inclui a preparação de matérias-primas e materiais auxiliares, concentração e diluição, lavagem de garrafas, lavagem áspera, lavagem fina, etc., limpeza de membrana, limpeza e secagem de rolhas de borracha, enchimento, esterilização, inspeção leve , embalagens e outros processos; a área geral de produção de infusão grande inclui lavagem de frascos de vidro, esterilização após envasamento...

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Projeto de oficina de produção de agente de infusão

O processo de produção da oficina de produção de agentes de infusão geralmente inclui a preparação de matérias-primas e materiais auxiliares, concentração e diluição, lavagem de garrafas, lavagem áspera, lavagem fina, etc., limpeza de membrana, limpeza e secagem de rolhas de borracha, enchimento, esterilização, inspeção leve , embalagens e outros processos; a área geral de produção de infusão grande inclui lavagem externa de garrafas de vidro, esterilização após enchimento e selagem, inspeção leve, embalagem, etc .; A área limpa de nível D inclui lavagem áspera de garrafas e tampagem de matérias-primas e auxiliares; dispensação de líquido, filme A limpeza, esterilização e secagem dos tampões são realizadas em ambiente de nível C e são transferidas para a área de enchimento em condições herméticas, enquanto o enchimento, filmagem e tamponamento são realizados em ambientes de nível A em um ambiente de nível B; membranas compostas Os sacos macios são obtidos por prensagem direta de materiais estéreis e geralmente não necessitam de processo de lavagem. A linha de produção com seu próprio fluxo laminar de nível A aquecerá o saco em um ambiente de nível C e depois o encherá diretamente; se não houver nenhum requisito especial, a temperatura da oficina é geralmente 18-26 ℃, umidade relativa 45%-65%, áreas com altos níveis de limpeza devem manter uma diferença de pressão positiva de 5-10Pa em comparação com áreas com baixos níveis de limpeza e UV as lâmpadas precisam ser instaladas em cada processo.

O projeto da oficina de agentes de infusão deve implementar o princípio da separação do fluxo humano e da logística, e tentar evitar a interseção do fluxo humano e da logística. As pessoas entram na área de produção geral, áreas limpas de nível D, nível C e nível A/B através de diferentes vestiários; A logística de entrada e saída da oficina inclui a rota de entrada de materiais de embalagem, a rota de entrada de matérias-primas e auxiliares, a rota de entrada de materiais externos e a rota de saída de produtos acabados; quando o workshop é organizado, as áreas funcionais relacionadas à produção devem estar próximas umas das outras para alcançar uma logística tranquila e canais curtos de entrega de medicamentos líquidos. , como fluxo de materiais, pesagem de matérias-primas e auxiliares → preparação concentrada → preparação diluída → processo de enchimento deve ser o mais próximo possível; as salas auxiliares das oficinas gerais de produção de infusão incluem sala de limpeza e armazenamento de ferramentas de nível D, sala de limpeza e armazenamento de ferramentas de nível C, sala de testes de laboratório, sala de preparação de água para lavagem de garrafas, área de armazenamento de produtos não qualificados, sala de louças sanitárias, etc. ; a água para injeção é o principal componente da grande infusão, a qualidade da água é a chave para a garantia da qualidade do produto, a máquina de água destilada é o seu equipamento principal e a quantidade de água produzida deve ser igual à do agente de infusão. A produção deve ser compatível e a água utilizada na limpeza dos equipamentos deve ser considerada; o sistema de água para injeção também deve ser esterilizado ou esterilizado com vapor puro. A temperatura da água para produção de injeção é alta e úmida e a ventilação precisa ser projetada. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficina GMP de produção de agente de infusão, oficina de purificação e outros serviços de apoio.

A preparação é um processo chave na produção de soluções para infusão. A área da sala é grande e é necessário instalar um teto. A altura da distribuição concentrada sala limpa modular é superior a 3,5 m, e a altura da sala limpa modular de distribuição fina é superior a 4 m. Deve haver espaço para manutenção e desmontagem do tanque de distribuição de líquido; o frasco de infusão Geralmente, o equipamento de ligação é usado para limpeza. O equipamento de lavagem áspera está localizado na área limpa de nível D e o equipamento de lavagem fina está localizado na área limpa de nível C. Como o lavador de garrafas tipo caixa integra lavagem áspera e lavagem fina e o equipamento é hermético, ele pode ser usado. Para ambiente inter-regional, anticorrosão e ventilação devem ser consideradas na sala de lavagem de garrafas; o enchimento é uma posição chave na produção de infusão em larga escala, a seleção do equipamento é baseada no princípio de avançado e confiável, a capacidade de produção deve ser compatível com o tanque dispensador de diluição e o enchimento deve ser concluído em 4 horas; Ao usar um esterilizador de porta dupla, deve haver espaço suficiente antes e depois do equipamento de esterilização para facilitar o empurrar e puxar o carrinho do molde. Observe que o esterilizador deve corresponder à produção do lote.

Ao longo dos anos, tornou-se muito popular à medida que mais e mais pessoas estão experimentando.

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