تصميم ورشة إنتاج عوامل التسريب
تصميم ورشة عمل إنتاج عامل التسريب
تتضمن عملية الإنتاج لورشة إنتاج عامل التسريب عمومًا إعداد المواد الخام والمواد المساعدة، والتركيز والتخفيف، وغسل الزجاجات، والغسيل الخشن، والغسيل الناعم، وما إلى ذلك، وتنظيف الأغشية، وتنظيف وتجفيف السدادات المطاطية، والتعبئة، والتعقيم، والفحص الضوئي. والتعبئة والتغليف وغيرها من العمليات؛ تشمل منطقة الإنتاج العامة للتسريب الكبير غسل الزجاجات وتعقيمها بعد وضعها في القدر...
التسمية النصية: ورشة إنتاج عامل التسريب، ورشة إنتاج GMP، ورشة تنقية الإنتاج، تصميم ورشة التنقية
تصميم ورشة إنتاج عوامل التسريب
تتضمن عملية الإنتاج لورشة إنتاج عامل التسريب عمومًا إعداد المواد الخام والمواد المساعدة، والتركيز والتخفيف، وغسل الزجاجات، والغسيل الخشن، والغسيل الناعم، وما إلى ذلك، وتنظيف الأغشية، وتنظيف وتجفيف السدادات المطاطية، والتعبئة، والتعقيم، والفحص الضوئي. والتعبئة والتغليف وغيرها من العمليات؛ تشتمل منطقة الإنتاج العامة للتسريب الكبير على الغسيل الخارجي للزجاجات الزجاجية، والتعقيم بعد التعبئة والختم، والفحص الضوئي، والتعبئة، وما إلى ذلك؛ تشتمل المنطقة النظيفة على المستوى D على الغسيل الخشن للزجاجة وتغطية المواد الخام والمساعدة؛ توزيع السائل، والفيلم يتم إجراء التنظيف والتعقيم والتجفيف للمقابس في بيئة المستوى C، ويتم نقلها إلى منطقة التعبئة في ظل ظروف محكمة الإغلاق، بينما يتم تنفيذ جميع عمليات التعبئة والتصوير والتوصيل في بيئات المستوى A في بيئة المستوى B؛ الأغشية المركبة يتم الحصول على الأكياس الناعمة عن طريق الضغط المباشر للمواد المعقمة، وعموما لا تحتاج إلى عملية غسيل. سيقوم خط الإنتاج ذو التدفق الصفحي الخاص به على مستوى A بتسخين الكيس في بيئة على مستوى C ومن ثم ملئه مباشرة؛ إذا لم تكن هناك متطلبات خاصة، تكون درجة حرارة الورشة عادة 18-26 درجة مئوية، والرطوبة النسبية 45%-65%، ويجب أن تحافظ المناطق ذات مستويات النظافة العالية على فرق ضغط إيجابي قدره 5-10Pa مقارنة بالمناطق ذات مستويات النظافة المنخفضة، والأشعة فوق البنفسجية يجب تثبيت المصابيح في كل عملية.
يجب أن ينفذ تصميم ورشة عمل عامل التسريب مبدأ فصل التدفق البشري والخدمات اللوجستية، ويحاول تجنب تقاطع التدفق البشري والخدمات اللوجستية. يدخل الأشخاص إلى منطقة الإنتاج العامة، والمناطق النظيفة على المستوى D، والمستوى C، والمستوى A/B من خلال غرف تغيير الملابس المختلفة؛ تشمل الخدمات اللوجستية داخل وخارج ورشة العمل مسار دخول مواد التعبئة والتغليف، وطريق دخول المواد الخام والمساعدة، وطريق دخول المواد الخارجية، وطريق خروج المنتجات النهائية؛ عندما يتم ترتيب ورشة العمل، يجب أن تكون المجالات الوظيفية المتعلقة بالإنتاج قريبة من بعضها البعض لتحقيق لوجستيات سلسة وخطوط أنابيب قصيرة لتوصيل الأدوية السائلة. ، مثل تدفق المواد، ووزن المواد الخام والمواد المساعدة ← التحضير المركز ← التحضير المخفف ← يجب أن تكون عملية التعبئة قريبة قدر الإمكان؛ تشمل الغرف المساعدة لورش إنتاج التسريب العامة غرفة تنظيف وتخزين الأدوات على المستوى D، وغرفة تنظيف وتخزين الأدوات على المستوى C، وغرفة الاختبارات المعملية، وغرفة تحضير مياه غسيل الزجاجات، ومنطقة تخزين المنتجات غير المؤهلة، وغرفة الأدوات الصحية، وما إلى ذلك. ; يعتبر الماء المخصص للحقن هو المكون الرئيسي للتسريب الكبير، ونوعية الماء هي مفتاح ضمان جودة المنتج، وآلة الماء المقطر هي معداتها الرئيسية، ويجب أن تكون كمية المياه المنتجة مساوية لكمية عامل التسريب. يجب أن يكون الناتج متطابقًا، ويجب مراعاة المياه المستخدمة في معدات التنظيف؛ يجب أيضًا تعقيم الماء المخصص لنظام الحقن أو تعقيمه بالبخار النقي. درجة حرارة الماء في موقع إنتاج الحقن مرتفعة ورطبة، ويجب تصميم التهوية. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل لورشة عمل GMP لإنتاج عامل التسريب وورشة التنقية وغيرها من الخدمات الداعمة.
يعد التحضير عملية أساسية في إنتاج محاليل التسريب. مساحة الغرفة كبيرة ويجب تركيب السقف. ارتفاع التوزيع المركز وحدات غرفة نظيفة أكثر من 3.5 م، وارتفاع وحدات الغرفة النظيفة للتوزيع الرقيق يزيد عن 4 م. يجب أن يكون هناك مساحة لصيانة وتفكيك خزان توزيع السوائل؛ زجاجة التسريب بشكل عام، يتم استخدام معدات الربط للتنظيف. تقع معدات الغسيل الخام في المنطقة النظيفة من المستوى D، وتقع معدات الغسيل الدقيقة في المنطقة النظيفة من المستوى C. بما أن غسالة الزجاجات من النوع الصندوقي تدمج الغسيل الخشن والغسيل الناعم، والمعدات محكمة الغلق، فيمكن استخدامها. بالنسبة للإعدادات الإقليمية، ينبغي مراعاة مقاومة التآكل والتهوية في غرفة غسيل الزجاجات؛ يعد الملء موقعًا رئيسيًا في إنتاج التسريب على نطاق واسع، ويعتمد اختيار المعدات على مبدأ المتقدمة والموثوقة، ويجب أن تتوافق القدرة الإنتاجية مع خزان التوزيع المخفف، ويجب إكمال التعبئة خلال 4 ساعات؛ عند استخدام معقم ذو باب مزدوج، يجب أن يكون هناك مساحة كافية قبل وبعد معدات التعقيم لتسهيل دفع وسحب عربة القالب. لاحظ أن جهاز التعقيم يجب أن يتطابق مع إنتاج الدفعة.
على مر السنين ، أصبح شائعًا للغاية حيث أن المزيد والمزيد من الناس يحاولون تجربته.
المزيد عن الأنسب، قم بزيارة PHARMA MACHINERY للحصول على عرضك!
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يقدم الأفضل للاستخدام الداخلي والخارجي. للعثور على المثالي الخاص بك في العروض الجذابة، قم بزيارتنا في PHARMA MACHINERY
In clean area management and quality control, laminar flow interference testing has received much attention, and whether it is only applicable to Class A laminar flow remains to be considered.