Conception d'un atelier de production d'agents de perfusion

Conception d'un atelier de production d'agents de perfusion

Le processus de production de l'atelier de production d'agents de perfusion comprend généralement la préparation des matières premières et auxiliaires, la concentration et la dilution, le lavage des bouteilles, le lavage grossier, le lavage fin, etc., le nettoyage des membranes, le nettoyage et le séchage des bouchons en caoutchouc, le remplissage, la stérilisation, l'inspection de la lumière. , emballage et autres processus ; la zone de production générale de l'infusion u200bu200blarge comprend le lavage des bouteilles en verre, la stérilisation après empotage...

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Conception d'un atelier de production d'agents de perfusion

Le processus de production de l'atelier de production d'agents de perfusion comprend généralement la préparation des matières premières et auxiliaires, la concentration et la dilution, le lavage des bouteilles, le lavage grossier, le lavage fin, etc., le nettoyage des membranes, le nettoyage et le séchage des bouchons en caoutchouc, le remplissage, la stérilisation, l'inspection de la lumière. , emballage et autres processus ; la zone de production générale de l'infusion u200bu200blarge comprend le lavage externe des bouteilles en verre, la stérilisation après remplissage et scellage, l'inspection légère, l'emballage, etc. La zone propre de niveau D comprend le lavage grossier des bouteilles et le bouchage des matières premières et auxiliaires ; distribution de liquide, film Le nettoyage, la stérilisation et le séchage des bouchons sont effectués dans un environnement de niveau C et sont transférés vers la zone de remplissage dans des conditions hermétiques, tandis que le remplissage, le filmage et le bouchage sont tous effectués dans des environnements de niveau A. dans un environnement de niveau B ; membranes composites Les sacs souples sont obtenus par pressage direct de matériaux stériles et ne nécessitent généralement pas de processus de lavage. La ligne de production avec son propre flux laminaire de niveau A chauffera le sac dans un environnement de niveau C puis le remplira directement ; s'il n'y a pas d'exigence particulière, la température de l'atelier est généralement de 18 à 26 ℃, l'humidité relative de 45 % à 65 %, les zones avec des niveaux de propreté élevés doivent maintenir une différence de pression positive de 5 à 10 Pa par rapport aux zones avec de faibles niveaux de propreté et les UV. des lampes doivent être installées dans chaque processus.

La conception de l'atelier d'agents de perfusion doit mettre en œuvre le principe de séparation des flux humains et de la logistique et tenter d'éviter l'intersection des flux humains et de la logistique. Les gens entrent dans la zone de production générale, les zones propres de niveau D, C et A/B en passant par différents vestiaires ; La logistique d'entrée et de sortie de l'atelier comprend la voie d'entrée des matériaux d'emballage, la voie d'entrée des matières premières et auxiliaires, la voie d'entrée des matériaux externes et la voie de sortie des produits finis ; lorsque l'atelier est aménagé, les zones fonctionnelles liées à la production doivent être proches les unes des autres pour assurer une logistique fluide et des pipelines de livraison de médicaments liquides courts. , comme le flux de matières, la pesée des matières premières et auxiliaires → préparation concentrée → préparation diluée → processus de remplissage doit être aussi proche que possible ; les salles auxiliaires des ateliers de production générale de perfusion comprennent une salle de nettoyage et de stockage des outils de niveau D, une salle de nettoyage et de stockage des outils de niveau C, une salle d'essais en laboratoire, une salle de préparation de l'eau de lavage des bouteilles, une zone de stockage de produits non qualifiés, une salle d'articles sanitaires, etc. ; l'eau pour injection est le composant principal d'une grande infusion, la qualité de l'eau est la clé de l'assurance qualité du produit, la machine à eau distillée est son équipement clé et la quantité d'eau produite doit être égale à celle de l'agent d'infusion. Le rendement doit être adapté et l'eau utilisée pour le nettoyage de l'équipement doit être prise en compte ; le système d'eau pour injection doit également être stérilisé ou stérilisé à la vapeur pure. La température du poste de production d’eau pour injection est élevée et humide, et une ventilation doit être conçue. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation d'ateliers BPF de production d'agents de perfusion, d'ateliers de purification et d'autres services de soutien.

La préparation est un processus clé dans la production de solutions pour perfusion. La superficie de la pièce est grande et un plafond doit être installé. La hauteur de la distribution concentrée salle blanche modulaire est supérieur à 3,5 m et la hauteur de la salle blanche modulaire à distribution fine est supérieure à 4 m. Il doit y avoir de l'espace pour l'entretien et le démontage du réservoir de distribution de liquide ; le flacon de perfusion Généralement, un équipement de liaison est utilisé pour le nettoyage. L'équipement de lavage grossier est situé dans la zone propre de niveau D et l'équipement de lavage fin est situé dans la zone propre de niveau C. Étant donné que le lave-bouteilles de type boîte intègre un lavage grossier et un lavage fin et que l'équipement est hermétique, il peut être utilisé. Pour un environnement interrégional, l'anticorrosion et la ventilation doivent être prises en compte dans la salle de lavage des bouteilles ; le remplissage est une position clé dans la production d'infusions à grande échelle, la sélection de l'équipement est basée sur le principe avancé et fiable, la capacité de production doit être adaptée au réservoir de distribution dilué et le remplissage doit être terminé dans les 4 heures ; Lors de l'utilisation d'un stérilisateur à double porte, il doit y avoir suffisamment d'espace avant et après l'équipement de stérilisation pour faciliter la poussée et la traction du chariot à moules. Notez que le stérilisateur doit correspondre à la production par lots.

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