Entwurf und Bau einer aseptischen Pulverinjektionswerkstatt

Design und Konstruktion einer aseptischen Pulverinjektion Pharmazeutischer Reinraum

Das Flaschenzuführsystem der Werkstatt für sterile Dosierpulverinjektionen umfasst hauptsächlich einen Pufferdrehteller, ein Netzband und ein Flaschenzuführsternrad. Einzeln zum Flaschentransportsystem transportiert; Das Flaschentransportsystem besteht aus Flaschentransportschiebern,...

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Entwurf und Bau einer aseptischen Pulverinjektionswerkstatt

Das Flaschenzufuhrsystem des pharmazeutischen Reinraums für die sterile Abgabe von Pulverinjektionen umfasst hauptsächlich einen Pufferdrehtisch, ein Netzband und ein Sternrad für die Flaschenzufuhr. Es wird einzeln dem Flaschentransportsystem zugeführt; Das Flaschentransportsystem besteht aus Flaschentransportschieber, Prallblech, rechtwinkligem Reduzierstück und anderen Komponenten und hat die Aufgabe, die Verpackungsmaterialien vom Drehteller und dem Sternrad zum Unterverpackungs- und Abfüllbereich zu transportieren. Das Unterverpackungssystem besteht aus einer aseptischen Absperrklappe, einer Unterverpackungsschnecke, einem Materialrohr, einem Servosternrad usw. Das Probenahmeabfall-Entsorgungssystem besteht aus einem Saugnapf-Sternrad, einem Maschenband, einem Abfallaufnahmekasten und anderen Komponenten, die leere und nicht verstopfte Flaschen aussortieren oder Proben entnehmen können. ; Flaschenaustragssystem Die Flaschen werden über das Austragssternrad in das Austragsnetzband und dann in die Ablage oder in das automatische Zuführ- und Austragssystem gefördert.

Stellen Sie vor der Unterverpackung im sterilen pharmazeutischen Reinraum sicher, dass jede Unterverpackungsausrüstung sauber und trocken ist und das Füllvolumen den Vorschriften vor der formellen Produktion entspricht. Eine spezielle Person verteilt die Rohstoffe an die Unterverpackungsausrüstung und prüft sorgfältig den Rohstoffeinlass vor und nach der Zuführung, um zu verhindern, dass Fremdkörper herunterfallen. In der Füllmaschine sollte ein Fehleralarm und eine Selbststoppvorrichtung installiert sein, um zu verhindern, dass Metallspäne durch Reibung zwischen der Schnecke und dem Trichter entstehen. Die in der Luftstrom-Abfüllmaschine verwendete Druckluft sollte entölt sein. das bewährte Übergabeverfahren überführt das Material in den Reinraum; in B erfolgt die Unterverpackung im A-Level-Bereich unter dem Hintergrund der Unterverpackung; Während des Unterverpackungsprozesses sollte die Füllmenge regelmäßig überprüft und bei Abweichungen der Füllmenge rechtzeitig angepasst werden: Inspektion der Pressstation und Anweisungen zur Steuerung der Pressung; Sichtbare Fremdkörper im Produkt; Füllstandsüberwachung. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Sterilwerkstätten und Sterilwerkstätten anbieten.

Qualitätskontrolle von Rohstoffen, einschließlich Inhalt, Verunreinigungen, Sterilitätsprüfung, organisches Restlösungsmittel, pH-Wert, Lösungsklarheit, Lösungsfarbe, Feuchtigkeit, unlösliche Partikel, sichtbare Fremdstoffe, Löslichkeit usw. Unmittelbar nach Beginn der Unterverpackung erfolgt eine strenge Kontrolle gemäß den internen Kontrollstandards des Unternehmens, um die Genauigkeit der Dosis während des Unterverpackungsprozesses sicherzustellen. Zur Überprüfung der Verkappungswirkung wird in der Regel die Drei-Finger-Methode eingesetzt. Wenn die Größe der Aluminium-Kunststoff-Kappe zu lang oder zu kurz ist, wird die Wirkung der Kappe beeinträchtigt. Die Aluminiumseite der Durchstechflasche ist vollständig umwickelt, nachdem der Aluminiumrand der Durchstechflasche fest befestigt wurde. Da der Gummistopfen vor dem Verschließen des gefriergetrockneten Produkts nicht auf die Fläschchenmündung gedrückt werden darf, besteht die Gefahr einer Kontamination dieses Teils des Produkts. Daher ist es erforderlich, dass die Verschließmaschine dies automatisch erkennt und aussortiert, im Allgemeinen mithilfe von Gummistopfen-Höhenerkennungsgerät oder das Vakuumerkennungsgerät im Fläschchen zur Beurteilung. Überprüfungsarbeiten der Werkstatt für die Injektion von sterilem Unterverpackungspulver: Bestätigen Sie, dass die Unterverpackungskapazität den Designanforderungen entspricht und die Lademenge bei verschiedenen Unterverpackungsgeschwindigkeiten den internen Kontrollstandards des Unternehmens entspricht; Gewährleistung der Stabilität der Ladekapazität der Unterverpackungsmaschine; Bestimmung der Haubensauberkeit.

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