Diseño y construcción de taller de inyección de polvo aséptico.

Diseño y construcción de inyección de polvo aséptico. sala blanca farmacéutica

El sistema de alimentación con biberón del taller de inyección de polvo dispensador estéril incluye principalmente una plataforma giratoria amortiguadora, una correa de malla y una rueda de estrella de alimentación con biberón. Transportados al sistema de transporte de botellas uno por uno; el sistema de transporte de botellas consta de correderas de transporte de botellas,...

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Diseño y construcción de taller de inyección de polvo aséptico.

El sistema de alimentación con biberón de la sala limpia farmacéutica de inyección de polvo estéril incluye principalmente una plataforma giratoria amortiguadora, una correa de malla y una rueda de estrella de alimentación con biberón. Se transporta uno a uno al sistema de transporte de botellas; el sistema de transporte de botellas está compuesto por un deslizador de transporte de botellas, un deflector, un reductor de ángulo recto y otros componentes, y su función es transportar los materiales de embalaje desde la plataforma giratoria y la rueda de estrella hasta la sección de subenvasado y llenado; El sistema de subembalaje consta de una válvula de mariposa aséptica, un tornillo de subembalaje, un tubo de material, una servo rueda de estrella, etc. El sistema de eliminación de desechos de muestreo se compone de una rueda de estrella con ventosa, una correa de malla, una caja receptora de desechos y otros componentes, que pueden rechazar botellas vacías y desenchufadas, o tomar muestras. ; Sistema de descarga de botellas Las botellas se alimentan a la cinta de malla de descarga a través de la rueda de estrella de descarga y luego a la bandeja o al sistema automático de alimentación y descarga.

Antes del subenvasado en la sala limpia farmacéutica estéril, asegúrese de que cada equipo de subenvasado esté limpio, seco y que el volumen de llenado cumpla con las regulaciones antes de la producción formal; una persona especial distribuirá las materias primas al equipo de subenvasado y comprobará cuidadosamente la entrada de la materia prima antes y después de la alimentación para evitar que caigan materias extrañas; Se debe instalar una alarma de falla y un dispositivo de parada automática en la máquina llenadora para evitar la fricción de virutas de metal entre el tornillo y el embudo; el aire comprimido utilizado en la máquina llenadora de flujo de aire debe estar desaceitado; el procedimiento de transferencia probado transfiere el material al área limpia; en B, el subenvasado se realiza en el área del nivel A bajo el fondo del subenvasado; durante el proceso de subenvasado, la cantidad de llenado debe controlarse periódicamente y, cuando la cantidad de llenado se desvía, se deben realizar ajustes a tiempo: inspección de la estación de prensado e instrucciones para controlar el prensado; Cuerpos extraños visibles en el producto; Monitoreo del nivel de llenado. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres estériles y talleres estériles.

Control de calidad de las materias primas, incluido el contenido, las impurezas, la inspección de esterilidad, el disolvente orgánico residual, el pH, la claridad de la solución, el color de la solución, la humedad, las partículas insolubles, las materias extrañas visibles, la solubilidad, etc. Inmediatamente después del inicio del subenvasado, se controla estrictamente de acuerdo con los estándares de control interno de la empresa para garantizar la precisión de la dosis durante el proceso de subenvasado. Para comprobar el efecto de limitación se utiliza generalmente el método de los tres dedos. Cuando el tamaño de la tapa de aluminio y plástico es demasiado largo o demasiado corto, el efecto de la tapa se verá afectado. El lado de aluminio del vial se envuelve completamente después de apretar firmemente el borde de aluminio del vial; debido a que es posible que el tapón de goma no se presione contra la boca del vial antes de tapar el producto liofilizado, existe riesgo de contaminación de esta parte del producto, por lo que es necesario La máquina taponadora detecta y rechaza automáticamente, generalmente usando el Dispositivo de detección de altura del tapón de goma o el dispositivo de detección de vacío en el vial para juzgar. Trabajo de verificación del taller de inyección de polvo de subenvasado estéril: confirmar que la capacidad del subenvasado cumple con los requisitos de diseño y que la cantidad de carga a diferentes velocidades del subenvasado cumple con los estándares de control interno de la empresa; asegurar la estabilidad de la capacidad de carga de la máquina de subenvasado; Determinación de la limpieza de la campana.

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