Conception et construction d'un atelier d'injection aseptique de poudre

Conception et construction d'injection aseptique de poudre salle blanche pharmaceutique

Le système d'alimentation en biberon de l'atelier d'injection de poudre de distribution stérile comprend principalement un plateau tournant tampon, une courroie maillée et une roue en étoile d'alimentation en biberon. Transportés vers le système de transport de bouteilles une par une ; le système de transport de bouteilles se compose de curseurs de transport de bouteilles,...

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Conception et construction d'un atelier d'injection aseptique de poudre

Le système d'alimentation en biberon de la salle blanche pharmaceutique d'injection de poudre de distribution stérile comprend principalement un plateau tournant tampon, une courroie en maille et une roue en étoile d'alimentation en biberon. Il est acheminé un par un vers le système de transport des bouteilles ; le système de transport de bouteilles est composé d'un curseur de transport de bouteilles, d'un déflecteur, d'un réducteur à angle droit et d'autres composants, et sa fonction est de transporter les matériaux d'emballage du plateau tournant et de la roue en étoile vers la section de sous-emballage et de remplissage ; le système de sous-emballage se compose de Il est composé d'une vanne papillon aseptique, d'une vis de sous-emballage, d'un tube de matériau, d'une roue en étoile servo, etc. Le système d'élimination des déchets d'échantillonnage est composé d'une roue en étoile à ventouse, d'une ceinture en maille, d'une boîte de réception des déchets et d'autres composants, qui peuvent rejeter les bouteilles vides et les bouteilles débranchées, ou prélever des échantillons. ; Système de déchargement des bouteilles Les bouteilles sont introduites dans la bande maillée de déchargement via la roue en étoile de déchargement, puis dans le plateau ou dans le système d'alimentation et de déchargement automatique.

Avant le sous-emballage dans la salle blanche pharmaceutique stérile, assurez-vous que chaque équipement de sous-emballage est propre, sec et que le volume de remplissage répond aux réglementations avant la production formelle ; une personne spéciale distribuera les matières premières à l'équipement de sous-emballage et vérifiera soigneusement l'entrée des matières premières avant et après l'alimentation pour empêcher les corps étrangers de tomber ; Une alarme de défaut et un dispositif d'arrêt automatique doivent être installés dans la machine de remplissage de type pour empêcher les copeaux métalliques de frotter entre la vis et l'entonnoir ; l'air comprimé utilisé dans la machine de remplissage à flux d'air doit être déshuilé ; la procédure de transfert éprouvée transfère le matériau vers la zone propre ; en B, le sous-emballage est réalisé dans la zone de niveau A sous le fond du sous-emballage ; pendant le processus de sous-emballage, la quantité de remplissage doit être vérifiée régulièrement, et lorsque la quantité de remplissage s'écarte, des ajustements doivent être effectués à temps : inspection de la station de pressage et instructions de contrôle du pressage ; Corps étrangers visibles dans le produit ; surveillance du niveau de remplissage. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers stériles et les ateliers stériles.

Contrôle qualité des matières premières, y compris le contenu, les impuretés, l'inspection de la stérilité, le solvant organique résiduel, le pH, la clarté de la solution, la couleur de la solution, l'humidité, les particules insolubles, les corps étrangers visibles, la solubilité, etc. Immédiatement après le début du sous-emballage, celui-ci est strictement contrôlé conformément aux normes de contrôle interne de l'entreprise pour garantir l'exactitude de la dose pendant le processus de sous-emballage. La méthode à trois doigts est généralement utilisée pour le contrôle de l’effet de coiffage. Lorsque la taille du capuchon en aluminium-plastique est trop longue ou trop courte, l'effet du capuchon sera affecté. Le côté en aluminium du flacon est entièrement enveloppé une fois le bord en aluminium du flacon fermement fixé ; comme le bouchon en caoutchouc ne peut pas être pressé contre l'embouchure du flacon avant le bouchage du produit lyophilisé, il existe un risque de contamination de cette partie du produit, il est donc nécessaire de La boucheuse détecte et rejette automatiquement, généralement à l'aide du dispositif de détection de hauteur de bouchon en caoutchouc ou dispositif de détection de vide dans le flacon pour juger. Travaux de vérification de l'atelier d'injection de poudre de sous-emballage stérile : confirmer que la capacité du sous-emballage répond aux exigences de conception et que la quantité de chargement à différentes vitesses de sous-emballage répond aux normes de contrôle interne de l'entreprise ; assurer la stabilité de la capacité de chargement de la machine de sous-emballage ; Détermination de la propreté de la hotte.

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