Projeto e construção de oficina de injeção asséptica de pó

Projeto e construção de injeção asséptica de pó sala limpa farmacêutica

O sistema de alimentação com mamadeira da oficina de injeção de pó dispensador estéril inclui principalmente uma plataforma giratória de buffer, uma correia de malha e uma roda estrelada para alimentação de mamadeira. Transportados para o sistema de transporte de garrafas um por um; o sistema de transporte de garrafas consiste em controles deslizantes de transporte de garrafas,...

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Projeto e construção de oficina de injeção asséptica de pó

O sistema de alimentação com mamadeira da sala limpa farmacêutica para injeção de pó estéril inclui principalmente uma plataforma giratória de buffer, uma correia de malha e uma roda estrelada para alimentação de mamadeira. É transportado um por um para o sistema de transporte de garrafas; o sistema de transporte de garrafas é composto por controle deslizante de transporte de garrafas, defletor, redutor de ângulo reto e outros componentes, e sua função é transportar os materiais de embalagem da plataforma giratória e da roda estrelada para a seção de subembalagem e enchimento; o sistema de subembalagem consiste em É composto por válvula borboleta asséptica, parafuso de subembalagem, tubo de material, roda estrelada servo, etc. O sistema de remoção de resíduos de amostragem é composto por roda estrelada de ventosa, correia de malha, caixa receptora de resíduos e outros componentes, que podem rejeitar garrafas vazias e garrafas desconectadas, ou coletar amostras. ; Sistema de descarga de garrafas As garrafas são alimentadas na correia de malha de descarga através da roda estrelada de descarga e depois na bandeja ou no sistema automático de alimentação e descarga.

Antes da subembalagem na sala limpa farmacêutica estéril, certifique-se de que cada equipamento de subembalagem esteja limpo, seco e que o volume de enchimento atenda aos regulamentos antes da produção formal; uma pessoa especial distribuirá a matéria-prima para o equipamento de subembalagem e verificará cuidadosamente a entrada da matéria-prima antes e depois da alimentação para evitar a queda de corpos estranhos; Um alarme de falha e um dispositivo de parada automática devem ser instalados na máquina de envase para evitar o atrito de lascas de metal entre o parafuso e o funil; o ar comprimido usado na máquina de envase tipo fluxo de ar deve ser desengordurado; o comprovado procedimento de transferência transfere o material para a área limpa; em B A subembalagem é realizada na área de nível A no contexto da subembalagem; durante o processo de subembalagem, a quantidade de enchimento deve ser verificada regularmente, e quando a quantidade de enchimento for desviada, ajustes devem ser feitos a tempo: inspeção da estação de prensagem e instruções para controle da prensagem; Corpos estranhos visíveis no produto; monitoramento do nível de enchimento. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas estéreis e oficinas estéreis.

Controle de qualidade de matérias-primas, incluindo conteúdo, impurezas, inspeção de esterilidade, solvente orgânico residual, pH, clareza da solução, cor da solução, umidade, partículas insolúveis, corpos estranhos visíveis, solubilidade, etc. Imediatamente após o início da subembalagem, ela é rigorosamente controlada de acordo com as normas de controle interno do empreendimento para garantir a precisão da dose durante o processo de subembalagem. O método dos três dedos é geralmente usado para a inspeção do efeito de nivelamento. Quando o tamanho da tampa de alumínio-plástico for muito longo ou muito curto, o efeito da tampa será afetado. O lado de alumínio do frasco é totalmente embrulhado depois que a borda de alumínio do frasco é bem fixada; como a rolha de borracha não pode ser pressionada contra a boca do frasco antes de o produto liofilizado ser tampado, existe o risco de contaminação desta parte do produto, por isso é necessário A máquina tampadora detecta e rejeita automaticamente, geralmente usando o dispositivo de detecção de altura da rolha de borracha ou dispositivo de detecção de vácuo no frasco para julgar. Trabalho de verificação da oficina de injeção de pó de subembalagem estéril: confirmar se a capacidade da subembalagem atende aos requisitos de projeto e se a quantidade de carregamento em diferentes velocidades de subembalagem atende aos padrões de controle interno da empresa; garantir a estabilidade da capacidade de carga da máquina de subembalagem; Determinação da limpeza do capô.

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